美国食品药品监督管理局（FDA）宣布于2018年10月24日星期三批准一种新的流感药物，使Xofluza（Baloxavir Marboxil）成为近二十年来的第一种新的抗FLU药物。
在临床试验中，这是该药物的基础快速跟踪的FDA评论，Xofluza减少了流感症状在12岁以上的健康患者中，一天不超过一天。
“功效与tamiflu（oseltamivir）因为如果在症状发作的前48小时内给予，它会缩短持续时间约24小时。”Stan Deresinski，医学博士，加利福尼亚州斯坦福大学的传染病临床教授。Xofluza的主要优点是，它以单剂量给药，而不是治疗的五天塔米富卢需要。
没有健康保险的患者，该药丸的费用约为150美元。将分发药物的公司Genentech，计划为被保险人和没有保险的患者提供成本支持，将治疗账单分别为30美元和90美元。预计将在未来几周内在美国提供。
尽管每个流感季节的严重程度各不相同，但该疾病在美国给健康带来了重大负担。根据疾病控制与预防中心（CDC）估计上个赛季，有创纪录的90万人住院，有80,000多人死于流感。
FDA专员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb，MD）在陈述宣布Xofluza的批准。“这种新型药物提供了一种重要的，附加的治疗选择。”
Gottlieb博士补充说，尽管像Xofluza这样的药物可以缓解流感症状，但不能代替年度疫苗接种。他说：“每年疫苗接种是预防和控制流感暴发的主要手段。”
是什么使Xofluza与众不同
Xofluza是由日本制药公司Shionogi发现的，由Roche Group（包括美国的Genentech）和Shionogi在全球范围内开发。2018年2月，它在日本批准了vwinchina德赢A型和B型。
Xofluza通过与其他可用的抗FLU药物不同的作用机理。一旦流感病毒进入您的系统，它就会一遍又一遍地繁殖，然后在整个身体中传播。Xofluza通过抑制聚合酶酸性内核酸酶（允许病毒繁殖的酶）起作用。相比之下，塔米富卢（Tamiflu）抑制了该病毒繁殖后导致病毒扩散的酶。
Deresinski博士说：“我们不得不丢弃一些已经使用了很长时间的药物，因为该病毒已经对它们具有抵抗力。”他补充说，目前可用的流感药物已经保持了疗效，到目前为止遇到了有限的阻力，但这不会永远持续下去。
他说：“这些药物会发生抵抗，这只是时间问题，因此，最好通过不同的机制起作用，应该对这些病毒保持活跃。”
潜在的公共卫生益处
Deresinski说，除了治疗个体并缩短流感症状的持续时间外，Xofluza还具有潜在的公共卫生益处。
他说：“它比塔米富卢（Tamiflu）更快地减少了病毒的排泄。”这意味着某人具有传染性并可以传播流感的时间段应该更短，这可能意味着更少的流感病例。
对抵抗的一些担忧
Deresinski说，对新药的关注是抗药性水平。
“在第二阶段试验中，阻力仅发生2.3％；但是在较大的3阶段试验中，阻力发生了9.3％。那是十分之一的人，”他说。“如果这不是氟，它确实会引起人们对在病毒抗药性之前能够使用这种药物多长时间使用多长时间的担忧。”
新药对当前流感季节意味着什么
Xofluza对今年的流感会产生多少影响？根据Deresinski的说法，这取决于。
他说：“如果我们开始看到抗塔米夫鲁的流感，那么它可能会产生影响。”“纯粹是根据我们所知道的患者的结果，即那些健康的人，除了他们患有流感的事实外，这不会有很大的不同。”
到目前为止，还没有足够的已发表研究来预测该药物对最脆弱的人的功效或影响，例如那些由于必须住院的人流感并发症或孕妇，德雷辛斯基说。
