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什么是非处方(OTC)助听器?

是否想了解有关非处方(OTC)助听器的更多信息?阅读我们的概述,以获取有关您是否可以在没有处方的情况下购买助听器的更多信息,即FDA可能批准它们以及潜在的好处。
该内容是独立于日常健康编辑团队的观点或观点进行研究和编写的。在本文中,每天的健康可能会从购买特色产品的购买中获得佣金。

关键要点

  • 旨在轻度至中度听力损失
  • 不需要访问听证专家购买
  • 由于1920年Covid-19的流行延迟,尚未获得
  • 拜登总统于2021年7月发布了FDA指南的行政命令

什么是非处方(OTC)助听器?它们什么时候可以使用?我需要访问听力学家或听力中心购买OTC助听器吗?OTC助听器和直接消费者助听器有什么区别?我们将探讨这些常见问题,以帮助您搜索最好的助听器

什么是OTC助听器?

OTC助听器是一种新的助听器类别类别,旨在允许在不咨询听力专业或听力学家的情况下购买轻度至中度听力损失的成年人购买设备。尽管此选项尚不可用,但很可能很快。

2017年,国会通过了《非处方助听器法》。该法律旨在使消费者更容易购买负担得起的助听器。在这项立法之前,助听器被归类为I级或II级医疗设备美国食品药品监督管理局(FDA),这意味着消费者在购买之前必须从持牌专业人员那里获得处方。根据美国听力学,有四个主要问题表明美国人需要能够在柜台上购买助听器:

  • 有些人无法负担当前的负担助听器成本
  • 许多保险计划,包括Medicare,请勿覆盖助听器。
    • 请注意,许多Medicare Advantage计划确实提供了一些助听器利益。
  • 一些地理位置的访问权限有限。
  • 消费者希望节省时间和金钱,并对他们的购买决策有更多控制权。

2017年联邦法律确保OTC助听器将是安全有效的。它还建立了输出限制和标签要求,并描述了通过邮件,亲自和在线处方购买助听器的要求。

OTC助听器将使用与现有助听器相同的科学技术,同时为用户提供更多的购买选项和自定义设备的能力。但是,它们与处方助听器不同,但是,每次您需要调整时,都需要访问听力学家或听力中心。

也就是说,访问听力学家或听力专业人员可能对某些人有益,因为这些专家可以对您的助听器进行编程以满足您的个人听力需求,有时可以对设备的工作方式进行重大改进。在某些情况下,您可以选择通过助听器应用程序完成此服务的远程调整。

我需要访问听力学家或听力中心购买助听器吗?

要购买处方助听器,您需要与听力学家或听力仪器专家合作。

您目前可以从不需要听力学家或听力中心访问的公司购买直接面向消费者的助听器。直接面向消费者的公司,例如eargo,,,,活泼, 和小说,提供通常比传统处方助听器的助听器,例如回响

OTC助听器是助听器的新类别。它们尚未购买,但很快就会出现。这国家耳聋和其他沟通障碍研究所指出,OTC助听器将是FDA调节的医疗设备,适用于轻度到中度听力损失的人。

OTC助听器有什么好处?

以下是一些客户可以选择OTC或直接面向消费者助听器的原因。

降低成本

我们的评论团队收集了来自600多名助听器用户的调查答复,其中超过17%的受访者报告说,价格是购买助听器时最重要的因素。

借助直接面向消费者的助听器,您通常可以购买其价格低于处方品牌的类似选择的设备。例如,耳朵助听器通常,每台设备的价格从1,099美元和3,500美元不等,而直接到消费者的听力助听器的价格从499美元到每台设备的$ 1,399不等。

OTC助听器将为市场增加更具成本效益的替代方案。

便利和轻松

几家直接面向消费者的公司提供了在线听力测试,或能够使用先前的听力学家进行的面对面听力测试的结果。在线订购还可以使购买助听器更方便,更容易,因为客户不再需要经过听证中心或医生的办公室。

这些产品可以直接运送给您,大多数品牌通过虚拟咨询(或通过电话)提供支持和培训。重要的是要注意,直接到消费者公司提供的服务在质量和访问方面可能会有所不同。尽管在线助听器可能比传统的助听器便宜得多,但它们可能没有与您在面对面的听力护理提供商中获得的好处相同。此外,对于那些严重或严重听力损失的人来说,在线助听器品牌可能不是一个不错的选择。

当OTC助听器可用时,他们将不需要处方或访问医生办公室。

OTC助听器与听力放大器相同吗?

个人声音放大产品(PSAP)也称为听力放大器,可以在情况或环境中放大声音,在这种情况下,没有听力损失的人可能需要更大声地听到东西,例如观鸟或狩猎。

PSAP并非旨在改善日常情况下的听力或帮助听力损失的人,但是OTC助听器专门为此目的而设计。换句话说,放大器会增加声音的量,而助听器则根据人的特定类型和听力程度提高声音质量。

PSAP OTC助听器 直接面向消费者的助听器 处方助听器
听力损失程度 不是为听力损失而设计的 轻度至中度 轻度至重度(公司各不相同) 轻度至重度
持牌听证专业人士的评估和编程 随着公司而异 是的

OTC助听器何时可用?

目前,尚不清楚何时向公众提供OTC助听器。2017年,当议员们通过了《非处方助听器法》时,他们负责FDA制定法规对于2020年8月的OTC助听器。但是,由于vwin德赢app苹果大流行,FDA未能满足该截止日期。目前,FDA尚未提供任何进一步的指导或预期时间表。这意味着OTC助听器仍然无法购买,因为FDA尚未制定必要的法规。


2021年7月9日,拜登总统发布了行政命令要求包括FDA在内的美国卫生与公共服务部在120天内发布指导,但也错过了此截止日期。FDA提供裁定和时间表后,消费者应很快能够在其当地药房购买OTC助听器,而不必先访问听力专业人员。

OTC助听器适合我吗?

选择正确的助听器来满足您的需求可能具有挑战性。在助听器样式之间决定时,您必须考虑许多因素 - 例如您是否想要蓝牙助听器和便利可充电的电池,以及您是否应该通过直接面向消费者的公司或从零售商等在线购买它们Costco。请记住,尽管OTC助听器对某些人来说可能是一个不错的选择,但并不是要涵盖所有类型的听力损失。

根据Trisha Muth,aud,OTC助听器的贝尔航空公司湾区听力学的听力学博士“在获得轻度至中度听力损失的人的处方助听器之前,可以是一个很好的垫脚石。”尽管它们可能无法提供一些更高级的功能,这些功能可以治疗严重或深刻的听力损失,但OTC助听器将更容易获得,并且便宜得多。

您目前可以在线或通过专业听力专家购买助听器 - 很快您就可以在柜台上购买。亲自拜访听力学家或听力护理专家可能是任何类型的听力损失的好地方。许多在线助听器品牌还提供在线听力测试和与听力学家的虚拟咨询,以帮助您对购买做出明智的决定。

编辑资料和事实检查

  • 助听器调查。600名受访者。使用ploflish进行。于2022年3月4日启动。
  • Trisha Muth博士的访谈。2022年2月10日,马里兰州Bel Air的湾区听力学。
  • 2017年的非处方助听器法案。国会图书馆。2017年3月21日。
  • 成人消费者的可访问性和负担能力。美国听力学。2017年1月26日。
  • 非处方助听器。国家耳聋和其他沟通障碍研究所。2021年10月22日。
  • Blazer DG,Domnitz S,Liverman CT。为成人提供医疗保健:改善访问和负担能力的优先事项。国家科学,工程和医学学院。2016。
  • 非处方(OTC)助听器的状态。S.食品和药物管理局。2021年10月19日。
  • 助听器和个人声音放大产品:要知道什么。S.食品和药物管理局。2021年10月19日。
  • 促进美国经济竞争的行政命令。白宫。2021年7月9日。
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