临床试验志愿者如何帮助结束Covid-19的大流行

评估潜在新疫苗和治疗的临床试验取决于关键资源:志愿者。这是注册的方法 - 原因。

医学评论
志愿者的手
在COVID-19审判中自愿举起您的手志愿服务还为时不晚。 Adobe Stock

在正常情况下,疫苗可能需要数年的时间才能公开公开。在到达之前新冠肺炎疫苗,腮腺炎疫苗被认为是有史以来开发最快的 - 从实验室研究到短短四年来的持牌药物。这鸡肉痘疫苗另一方面,花了28年。

但是,Covid-19,它已经杀死了全球400万人根据约翰·霍普金斯医学,需要非凡的科学速度。研究人员对2019冠状病毒病疫苗以如此效率,他们能够获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权在不到一年的时间内。

更快的是,科学家能够鉴定出救生治疗,例如雷姆斯维尔和单克隆抗体,并将其带到医生和住院的患者。

快速生产疫苗的协调努力

为了成功进行临床试验,志愿者是关键。据一项报道今日美国2020年7月20日的文章

医学博士Buddy Creech,田纳西州纳什维尔范德比尔特大学疫苗研究计划主任目前正在美国国立卫生研究院(NIH)为儿科现代疫苗提供的试验。他对审判宣布的回应感到惊讶,在最初的几周内,有2,000多名父母签署了孩子。

克里奇(Creech)博士说:“我认为有很多兴趣,尤其是对于参加早期临床试验的个人。”“他们有很好的经验,现在他们想以适合他们的方式为孩子提供疫苗。”

除了共同领先小儿试验外,Creech还调查了一种疫苗,该疫苗旨在防止起源于南非的冠状病毒变体。

“即使我们有一些成功的疫苗已获得紧急使用授权,但我们的工作并没有停止,因为我们继续尝试了解如何在特殊人群中使用这些疫苗,以及如何为下一个关注时期做准备,克里奇说。

有关的:为什么三角洲变体是一种新的Covid-19威胁 - 以及如何保持安全

志愿者还帮助确定了新的Covid-19治疗

除了参加疫苗试验外,志愿者还至关重要,这对于帮助研究人员确定可以帮助挽救Covid-19的人的生命的药物至关重要。其中一些药物最初是为了与其他疾病作斗争的开发,并已被重新使用以与新的冠状病毒作斗争。

一种这样的药物,抗病毒Remdesivir(Veklury),最初是为了抵抗感染性和经常致命病毒疾病而开发的埃博拉病毒

在2014 - 15年期间埃博拉疫情在西非,伊丽莎白·希格斯(Elizabeth S. Higgs),医学博士是进行有关药物临床试验的团队的一部分。参加这些研究的非洲志愿者帮助科学家获得了有关Remdesivir的关键数据。

希格斯博士说:“他们的志愿服务有助于挽救生命。“在利比里亚(西非)的许多人都了解其贡献的重要性。”她补充说,这一成功是民族自豪感的来源。

NIH推出加速COVID-19-19的治疗干预措施和疫苗(ACTIV)- 协调美国政府,私营企业和高等教育机构的努力的计划 - 最早的举措是检查已经存在的药物,以查看是否可以重新使用它们以与Covid-19作斗争。

在临床试验中,研究人员发现,通过输注给药的Remdesivir阻止了该病毒在成人和12岁及以上的儿童中复制,需要住院。根据这些发现,Remdesivir成为FDA批准的第一次COVID-19治疗

雷姆德西维尔已经在研究中研究了埃博拉病毒爆发,建立了该药物的安全性,并使制造业能够更快地前进。

未来的新Covid-19试验将寻求志愿者

随着美国疫苗接种的增加,冠状病毒感染暴跌,但发现新疗法仍然是当务之急。某些州不仅具有危险的疫苗接种率,而且专家们担心由高度感染力的三角洲变体驱动的可能的秋季激增。三角洲变体似乎也对某些现有的严重covid-19。

另外,仍然没有药物可以减轻19ci-covid形式的人的症状,并帮助他们更快地康复。

As NIH Director Francis S. Collins, MD, said in a statement, “While we’re doing a good job with treating hospitalized patients with severe disease, we don’t currently have an approved medication that can be self-administered to ease symptoms of people suffering from mild disease在家,并减少他们需要住院的机会。”

为了帮助这种类型的患者,NIH于6月开始了Activ-6研究,以测试几种现有的处方和非处方药,以查看是否可以重新使用它们以帮助患有轻度或中度Covid-19的个人。NIH实际上是在进行这些试验,除非特定情况值得,否则不需要面对面的检查。

通过医生和广告在报纸,杂志以及广播,电视和社交媒体上的宣传,NIH仍在招募志愿者上升到Covid网站上方Clinicaltrials.gov

希格斯承认,在这个阶段,在大流行中找到温和或中度的志愿者可能具有挑战性。

据希格斯(Higgs)称,那些未接种疫苗的人也可能对科学试验“怀疑”。

她说:“如果有三角洲病毒激增,我们可能会有更多的参与 - 兴趣和合格的候选人可能会增长。”

有关的:其他疾病的药物可以帮助患有轻度或中度共证的人19吗?

志愿者需要知道什么

许多活动试验将患者与药物的反应与对安慰剂的反应进行了比较,这种反应看起来像是真正的治疗方法。患者对药物与安慰剂的反应使科学家可以更好地了解医疗干预是否更安全,更有效。

没有告诉患者是否接受过药物或安慰剂,一些迫切需要治疗的患者可能会担心获得后者。这进行许多临床试验的加利福尼亚大学戴维斯分校强调该安慰剂不会在临床试验中使用,如果志愿者不接受真正的医疗,将受到伤害。

希格斯说:“他们可能会或可能不会受益,但是科学将受益,许多其他人将受益。”

政府的战斗联盟网站提供了有关正在进行的COVID-19试验和志愿服务机会的更多细节。当前的研究包括对单克隆抗体治疗的研究,轻度和中度Covid-19的药物,专门针对更具传染性变异的疫苗以及儿童的疫苗。

希格斯(Higgs)鼓励每个人都能阐明Covid-19的审判正在进行中,我们所有人都可以发挥作用。她希望看到人们变得如此了解临床试验,以至于他们生病了,他们将自动调查志愿者的机会。

Creech说:“我们目前在医学中所取得的所有成功都是志愿者的结果,这些志愿者正在滚动袖子,获取疫苗,尝试可能预防疾病或可能治疗疾病的新药物。”“正是那些开拓者真正向前推动医学。”

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