10月22日，Veklury（Remdesivir）成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一种药物，用于治疗住院患者的Covid-19。
FDA给出了紧急使用授权（EUA）对于五月的Remdesivir而言，这一步骤允许医生在研究人员完成严格的测试之前使用该药物。根据美国国立卫生研究院的说法EUA被发行当有合理的信念是，医疗产品将有效治疗威胁生命的疾病。
经过三项重大研究表明，Remdesivir在缩短了Covid-19，The The Covid-19的恢复时间方面既安全又有效。FDA发布了批准。
“现在，医疗保健提供者可以公开处方该药物，为住院治疗的患者2019冠状病毒病感染，所以我认为这绝对是向前迈的一步。”苏珊·克莱恩（Susan Kline），医学博士，MPH，，，，明尼阿波利斯大学明尼苏达大学的传染病和国际医学科学教授，其中一项研究的主要研究人员。
这是您需要了解的有关FDA批准的Remdesivir，谁应该接受它，如何管理以及患者对结果和潜在副作用的期望。
FDA为什么批准Remdesivir？
在分析了三项随机对照临床试验的数据后，FDA批准了Remdesivir，其中包括患有轻度至重度Covid-19的患者。在最大的研究中那是于10月在新英格兰医学杂志（NEJM）并包括1,062个人，科学家发现，送给Remdesivir的参与者的康复缩短到中位数为10天，而接受安慰剂的人则为15天。
Kline博士说：“我们跟随在Covid-19的住院患者，并患有下呼吸道感染。”“我们肯定看到了恢复时光的好处，这被定义为准备出院或回家。”
这项调查的数据还表明，死亡率降低的趋势 - 这意味着该药物似乎降低了死亡人数 - 但数量在统计上并不显着。基线需要低流量氧的患者接受remdesivir实现了统计学意义第15天死亡率降低了72％，在第29天死亡率降低了70％。
w何应该服用Remdesivir？
医生可以为12岁及以上的年轻患者开处方，他们患有199个症状，这些症状足够严重，需要住院治疗。患者必须至少重88磅，但是医生可以要求为年轻和小型患者使用该药物，而临床试验正在评估其在该人群中的安全性和有效性。
FDA已经确定肝毒性（用于描述肝损伤的术语）是使用Remdesivir的主要风险。这就是为什么医生监测患者的原因转氨酶（酶）水平，由于肝脏升高会表明肝脏损伤。
Remdesivir也可能为患有肾脏问题的患者造成问题。克莱恩说：“在一些肾脏过滤能力低的患者中，该药物可能会积累到可能有害的水平。”“因此，通常建议不要给肾功能明显降低的患者提供药物。”
此外，有些人可能会经历超敏反应与通过静脉注射（直接将药物直接输送到人的静脉中）给药的方式有关。在某些患者中，该药物还可以产生过敏性（严重的过敏性）反应。要注意的症状和症状包括低血压（异常低血压），心动过速（快速心律），心动过缓（心脏缓慢），呼吸困难（呼吸困难），喘息，血管性水肿（皮肤下方迅速肿胀），皮疹，恶心，呕吐，垂直（异常出汗）和发抖。
患者什么时候应该接受remdesivir？
克莱恩说，当Covid-19患者遇到严重的健康问题，例如呼吸困难时，将开处方。
医学博士Albert Rizzo，美国肺协会的首席医疗官，肺和重症监护医学部门负责人克里斯蒂安娜护理卫生系统在特拉华州纽瓦克（Newark）指出，管理Remdesivir的最佳时间尚不确定，但他认为，如果患者在可能需要机械通气之前接受药物，则可能会获得最大的好处。他说：“我认为，当患者开始因呼吸氧气而开始麻烦时，肯定会更好。”
什么样的药物是Remdesivir？
制造Remdesivir的公司Gilead Sciences，最初开始发展该药物在2009年，并探索了它的用途埃博拉病毒的治疗在2014年。虽然药物没有达到疗效基准埃博拉病毒试验，这些测试确实表明该药物可安全地用于人类。
Remdesivir是一种核苷酸类似RNA聚合酶抑制剂，这意味着它可以通过阻止RNA聚合酶- 一种允许病毒RNA（各种生物学作用必不可少的分子）复制的酶。
里佐（Remdesivir）被归类为抗病毒，因为它确实干扰了[新颖的]冠状病毒一旦进入细胞的能力。” Rizzo博士说。“细胞被冠状病毒侵入，冠状病毒接管了细胞中的遗传系统并开始复制自身。但是，随着Remdesivir on板上的影响，重复过程被破坏了，因为它会影响病毒代码的遗传阅读。”
Remdesivir如何管理？
remdesivir静脉注射从第1天给出的200毫克（MG）的初始较高起始剂量，然后从第2天开始每天一次维护剂量（在30至120分钟内注入），并继续进行五天的总建议持续时间。
如果在最初的五天课程之后，治疗最多可延长10天。十天是呼吸机（有助于或替代自发呼吸）或体外膜氧合（ECMO）的患者的建议持续时间，这是一种替代心脏和肺部功能的生命支持机。
目前尚不清楚延长患者在Remdesivir上的时间赋予了任何额外的好处；另外，存在增加副作用的潜在风险。Rizzo解释说：“对于这里的研究确切说什么仍然存在很多不确定性。”
医生在哪里管理Remdesivir？
Remdesivir只能在医院或医疗保健环境中管理，能够提供与住院医院护理相当的急性护理。
雷佐（Rizzo）指出，这是一个关于药物如何可用的问题，但克莱恩（Kline）说：“似乎有很好的供应 - 没有短缺。”
Remdesivir的费用是多少？
在六月的新闻稿中，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，美国私人保险公司的Remdesivir价格为每瓶520美元，这意味着标准的为期五天的治疗方法将花费约3,120美元。吉利德（Gilead）向美国政府收取较低的每瓶390美元的价格，因此，对于参加政府计划的人来说，五天的治疗费用为2,340美元。
八月，一个多国家联盟敦促吉利德降低该药物的价格。在新闻稿中加利福尼亚州总检察长指出，Remdesivir的制造成本在1到12美元之间，称为设定价格“令人发指和不合情理。”
对Remdesivir的研究有多结论？
尽管FDA已批准Remdesivir，但美国科学发展协会在其杂志上报道科学十月，Remdesivir的受益程度仍然不确定。世界卫生组织的一项大型研究发现该药物没有降低住院患者的死亡率或缩短恢复时间。
医学博士Matthew Heinz是亚利桑那州图森市的一名住院医生（医院医生），他对Remdesivir的Covid-19患者进行了治疗，他说可能需要更多的研究来了解该药物的有效性。
亨氏博士说：“ Remdesivir不是我们可以说的是一种治疗疗法。”“我几乎将其比较塔米富卢治疗vwinchina德赢- 它可以减少病毒负荷并减少整体疾病的长度，并且似乎会降低其强度，尤其是对于患有大量合并症的人（同时同时发生的两个或多个健康状况）。”
