FDA授权给年幼儿童的辉瑞疫苗。这是什么意思,下一步是什么?

当联邦政府准备在全国范围内运送数百万剂剂量时,将签署年轻人的父母数量仍然不确定。

事实检查
5岁儿童接受冠状病毒疫苗的口罩中的小病人
5至11岁儿童的Covid-19案件占18岁以下个人的39%的案件。 Narisara Nami/Getty图像

10月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了紧急使用授权(EUA)辉瑞的Covid-19疫苗对于5至11岁的儿童,这是美国第一个在美国授权的年轻儿童的疫苗。

该授权是基于“对数据的全面和透明的评估,其中包括独立咨询委员会专家的投入,他们以压倒性地投票赞成使该年龄段儿童可用的疫苗可用于该疫苗”,”根据FDA

该机构将其批准为研究结果从4,500名5至11岁的儿童开始,该疫苗的疗效率接近91%2019冠状病毒病感染在以前没有感染Covid-19的儿童中。

与老年人的辉瑞拍摄一样,这些孩子接受了两次剂量,相隔三个星期。这个年龄段的年轻人每次射击接受较小的10微克(MCG)剂量,而对12岁及以上年龄较大的30个MCG剂量。

Covid-19可能会给年轻人带来严重的健康问题

FDA报道说,5至11岁儿童的COVID案件占美国18岁以下的美国病例的39%。

来自美国儿科学会(AAP)表明自大流行开始以来,至少有630万儿童对Covid-19的呈阳性。AAP称,在过去两个月中,儿童每周感染平均超过100,000,这是“极高的数量”。

FDA的咨询委员会引用了数据显示,在所有5至11岁的儿童中,Covid-19是去年美国十大死亡原因之一。自大流行开始以来,5至11岁的儿童中有8,300多名住院,有745名18岁以下的儿童死亡。

与非西班牙裔白人儿童相比,非西班牙裔黑人,非西班牙裔美国人印第安人和阿拉斯加人的住院率高三倍,西班牙裔儿童的住院率高三倍。

孩子们也可以体验长途效应从病毒感染中。一种研究于8月3日发表柳叶刀儿童和青少年健康查看了来自5至17岁的英国超过25万儿童的数据,发现感染通常持续时间很短(大约6天,成年人为11天),但长期疾病仍然发生在约4.4%。在这项研究中,最常见的症状是头痛(62%)和疲劳(55%)。

这项研究还指出,在大流行期间,出现了一种新的罕见状况:儿童多系统炎症综合征(MIS-C)。由于有时致命的状况,不同的身体部位会发炎,包括心脏,肺,肾脏,大脑,皮肤,眼睛或胃肠道器官。

FDA的代理专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock,MD)表示:“接种幼儿对Covid-19的疫苗将使我们更接近正常感觉。”

“通过FDA的授权,父母现在可以充满信心,对他们的孩子接种疫苗,并共同呼吸了一口气。”罗伯特·格拉特(Robert Glatter),医学博士,纽约市Lenox Hill医院急诊医学系的医生。“对涉及数千名儿童的研究以及委员会的一致批准的严格审查表明,对父母的最高信心超过了任何潜在风险,例如心肌炎[心脏炎症]与疫苗接种有关。”

在授权过程中接下来会发生什么

疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会原定于11月2日星期二开会,以击球。根据委员会的建议,疾病预防控制中心的董事Rochelle Walensky,MD,MPH,将对儿童疫苗发表意见,该疫苗有望正式打开分发大门。

这Biden administration has procured enough vaccine to inoculate the country’s 28 million children ages 5 to 11 years old, and is ready to ship out doses immediately to tens of thousands of pediatricians, family doctors, children’s hospitals, community health centers, rural health clinics, and pharmacies.

“我们将在FDA和CDC的决定之后立即做好准备,以便父母可以让孩子快速,轻松,方便地接种疫苗,”白宫的Covid-19响应协调员Jeffrey Zients说,新闻发布会

途中有更多儿童疫苗

其他儿童疫苗正在进展。10月25日现代共享研究数据基于4,700名参与者,表明其两次疫苗分开28天的疫苗在6至11岁的儿童中产生了强烈的中和抗体反应。在50 mcg处进行了射击,这是正常成人射击的一半。

约翰逊和约翰逊也有望开始疫苗试验。

疫苗专家保罗·奥菲特(Paul Offit,MD)告诉纽约时报

但是有多少父母会让孩子接种疫苗?

有多少父母决定为幼儿接种疫苗是不确定的。

最近凯撒家庭基金会调查在1,519名成年人中,发现5至11岁的10岁父母(27%)中约有3个渴望在授权后立即为年幼的孩子购买疫苗。第三个说,他们将等待一段时间,看看疫苗的工作原理。十分之三的父母说,他们肯定不会以12至17岁(31%)或5至11岁(30%)的疫苗接种疫苗。