FDA的首个家庭组合Covid-19和流感测试得到了紧急批准

新的套件仅通过处方可用。

事实检查
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患者可以根据套件包含的说明在家中收集样品并将其运送到实验室进行分析。 Shivendu Jauhari/Istock

美国食品药品监督管理局(FDA)授权进行紧急使用授权(EUA),用于第一个可以测试两者的房屋套件新冠肺炎vwinchina德赢。该批准于12月4日宣布,将允许患者收集自己的样本,并将其发送给Quest Diagnostics进行分析和结果。

在版本中FDA表示,它已“授权诊断诊断RC Covid-19 +流感RT-PCR测试,用于处方使用,以与涉嫌呼吸道病毒感染一致的个体进行QUVID-19 +FLU的Quest Diagnostics自我收集试剂盒,用于COVID-19 +流感。19 when home collection is determined to be appropriate by an individual’s healthcare provider."

根据疾病控制与预防中心(CDC)的说法,建议对患有两种疾病的症状的人进行共同测试。两种感染共享包括发烧的症状,咳嗽,,,,呼吸急促,疲劳和咽喉痛

根据该测试是沿正确道路的重要步骤医学博士Amesh Adalja,助理教授兼高级学者,专门在巴尔的摩约翰·霍普金斯卫生安全中心从事新兴传染病。

“最终,目标应该是必须进行家庭测试vwinchina德赢和不需要医生处方的Covid。” Adalja博士说。他说:“我认为对各种病毒的家庭测试是改善临床护理,提高情境意识并提高对流浪汉的弹性的一种方式。”

据疾病预防控制中心(CDC)称,知道您是否患有流感,COVID-19,或者两者都可以帮助您的医生指导您应采取的步骤避免感染其他人。Adalja说,感染也有不同的治疗方法。“例如,可能会指示感染流感的人塔米富卢,“ 他说。

有关的:是感冒,流感还是19009?

FDA专员Stephen M. Hahn,医学博士在一份声明中说:“今天对在家中收集样本的Covid-19加上流感测试的授权是FDA对Covid-19的全国反应迈出的重要一步。”“经这项测试的授权,FDA正在帮助解决与Covid-19的持续斗争。流感季节,这对许多人来说很重要,包括最脆弱的美国人。”他说。

您需要了解新的Covid-19和流感组合测试

谁可以参加考试?为了获得测试,您需要有医生的处方。它已被批准用于家庭使用,以供涉嫌与Covid-19保持呼吸道病毒感染,并确定家庭收集是合适的。

组合套件是否针对两种流感进行测试?是的,该测试被批准用于测试流感A和B以及COVID-19。

需要什么样的标本?组合测试仅需要一个样品,一个鼻拭子。一旦收集到,样品就会发送到Quest Diagnostics进行分析。

这是什么样的测试?COVID-19有两种类型的诊断测试,分子测试(例如RT-PCR检测)检测病毒的遗传材料和抗原测试,该测试寻找来自病毒的特定蛋白质,根据FDA

该机构称,该组合套件是RT-PCR测试,比抗原测试不太可能给出假阳性。

获得结果需要多长时间?该公司的网站没有指定结果需要多长时间。据该公司称,在公司的在线门户或应用程序上注册将提供最快的结果。

我在哪里可以获得测试?获得测试的唯一方法是通过医生的处方。这公司的网站指示希望该测试通过其医生或医疗保健提供者请求的消费者。