如何停止COVID-19大流行:疫苗临床试验内部

纽约大学(Nyu Langone)的马克·穆里根(Mark Mulligan)博士谈到了冠状病毒战斗以及下一步。

事实检查

马克·穆里根(Mark Mulligan)博士谈到了漫长的道路回到正常状态

马克·穆里根(Mark Mulligan)博士谈到了漫长的道路回到正常状态

医学博士马克·穆里根(Mark Mulligan)对疫苗临床试验和新兴感染的研究并不陌生。离得很远。NYU Langone疫苗中心及其传染病和免疫学部门的主任Mulligan博士一直在寻找治疗方法的前线Zika,,,,埃博拉病毒,,,,vwinchina德赢,以及艾滋病毒/艾滋病,以及其他爆发和大流行病。

因此,毫不奇怪的是,当辉瑞队准备在2020年5月开始对其冠状病毒疫苗进行试验时,“我举起了手,” Mulligan在最近接受采访时说60分钟

七个月后快进:12月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了疫苗的紧急使用授权(EUA),辉瑞公司与德国生物技术公司Biontech开发了该疫苗。它是第一次Covid-19疫苗获得FDA发行的EUA。一个星期后,现代疫苗成为第二次

Mulligan归因于这些疫苗开发的前所未有的速度。其中的首选是一种极端紧迫感和愿意进行赌博的共同感觉。

他告诉《日常健康》:“ FDA和制药公司理解,在这样的紧急情况下,通常可以顺其自然地完成的某些事情可以并行完成。”“两家公司都处于危险之中,并在他们知道是否有效之前进行了大量疫苗。因此,一旦我们获得了疫苗安全有效的数据,正如我们现在对两者的目前所拥有的那样,就有准备部署的供应。”

然而,疫苗的部署是一个截然不同的故事。由于缺乏协调,通讯和资源,疫苗推广阻碍了疫苗的推出,直到2020年底接种2000万美国人的寄予厚望。

穆里根说:“我们现在的问题不是供应问题。”“我们必须在分销和在该州,城市,甚至医院和诊所一级的分销和实施方面做得更好。”

他援引同事的话说:“疫苗不能挽救生命。疫苗接种。”

在最近对日常健康的访谈中,穆里根(Mulligan)讨论了临床试验,抗vaxxers的代表性,以及被称为mRNA的事物如何帮助加快疫苗开发。

以下是编辑成绩单的一些亮点。

操作端旋转的毛刺 - 穆利甘-nyu-alt1-1440x810
马克·穆里根(Mark Mulligan),医学博士 NYUL/日常健康

乔治·韦纳达基斯:自从我们去年3月讲话以来,发生了很多事情。您是否对这个流行病的规模感到震惊,您是否对我们还没有准备好应对?

马克·穆里根(Mark Mulligan):你知道,我必须说是。它的规模超出了我认为我们最终面临的任何事情。因此,对于我的准备就绪,这确实使我感到多么严重和严重。

GV:当然,一线希望是疫苗的到来 - 辉瑞和现代的疫苗,还有更多。速度非常出色。

毫米:我完全同意,我们有一线希望。现在,我们有两种非常有效的疫苗。

那么他们如何如此迅速地发展呢?我认为这是几件事。第一,我们正在使用一个已成熟的平台。您可能会说RNA疫苗已经开发了十年半以上……几种疾病。他们在其他初步工作中具有出色的安全性。从科学的角度来看,将该平台转换为一个相对简单新冠肺炎疫苗。

然后,我认为制药公司,辉瑞公司和现代公司,NIH(美国国立卫生研究院)和临床试验网站的强烈努力。我们进行了两次三阶段试验,在世界各地参加了75,000多名人类。

我无法告诉您在临床试验中有多少次,当我问学习参与者为什么这样做时,他们说:“好吧,我希望能够见到我的孙子。”听到故事和人们如此兴奋的原因,这是非常非常醒目和令人心动的。

GV:您如何将临床试验扩展到其他群体,例如孩子和孕妇?

毫米:的确,现在需要在其他这些小组中开始研究疫苗。实际上,孕妇可以在EUA下获取疫苗。鉴于我们处于紧急情况下,我会鼓励孕妇如果有兴趣获取疫苗。这不是现场病毒疫苗。我们不给孕妇提供的那些疫苗,因为她们有点免疫抑制。这是怀孕的一部分。因此,我们避免了这一点。

有孩子参加辉瑞试验。这样大的孩子就可以接受疫苗。许多试验正在进行中,我们将在未来几个月内听到关于年轻的孩子,年龄在5岁甚至更年轻的孩子中。

GV:就临床试验中的少数群体代表而言,关于参加这些试验的黑人和西班牙裔社区中的怀疑论已经存在一些问题。他们的代表如何?

毫米:这是如此重要,因为少数民族社区在共同疾病,共同死亡和严重的企业案件中的代表性过多。我们知道,这些社区受到库维德的影响最大。因此,我们必须确保在试验中包括适当的,适当的代表。而且我认为我们实际上做得很好,比过去经常做的要好。我认为,我们的少数参与范围为30%至40%,这真的很好。

我认为这里还有另一个方面的问题,这与信任有关。这与虐待和持续不平等的历史遗产有关,持续的访问,持续的机构种族主义。所有这些都是疫苗,任何疫苗的较低接受度的一部分。必须发生很多康复 - 很多教育,参与,与这些社区共度时光,参加市政厅会议,回答问题,获得信任。这确实是一个信任问题。

GV:您提到了合成信使RNA(mRNA)。您能解释一下它的工作原理以及它与其他疫苗的不同吗?

毫米:这是一个新颖的平台。即使是现在,它也从未获得过许可。它没有许可,而是授权供紧急使用。我非常有信心它将在几个月内获得许可。它以这种方式有所不同:将其视为疫苗正在传达我们体内细胞的信息。这是单元格的指令或蓝图。细胞收到消息以制造“尖峰”蛋白质。

然后身体说:“等等,那不是人类蛋白质。我最好对此做出回应。看起来像是危险的。”令人高兴的是,我们现在知道免疫反应具有保护性。

GV:我知道有很多人等不及要接种疫苗。而且我知道有很多人不想获取疫苗。其中一些是慢性抗vaxxers。他们中的一些人只是担心这些疫苗是如此匆忙,以至于不安全。你会对他们说什么?

毫米:我们都想要同样的事情。我们希望保持健康和安全,我们希望保护我们的亲人。共同大流行的疫苗已经迅速移动,但没有削减安全评估的角落。我们完成了我们通常所做的一切,为所有安全有效的疫苗所做的一切。

然后,我想问一个犹豫或不确定的人:“您想知道什么?您有什么问题?”我只是提醒他们,有75,000人参加了两阶段的第三阶段试验,没有严重的副作用。我们的手臂酸痛,偶尔有些寒冷或发烧。这实际上是一件好事。这就是我所说的预期疫苗反应,它告诉您:“嘿,我的身体正在识别疫苗并做应该做的事情。”

您可能会觉得自己不需要疫苗。也许您是年轻而健康的,并且听说年轻人并不那么严重。但是我想说的是,也许您应该考虑与您互动的脆弱人物,也许是祖父母或某人艾滋病病毒或谁是肝移植患者,或者免疫受到损害的人。您可以通过接种疫苗来保护他们。

我服用了疫苗。大约三到四天前,我得到了第二枪。我感觉好极了。我等不及我在科罗拉多州出去的88岁母亲接受疫苗。她住在一个独立的生活设施中,其中一个是这些集团的房屋,因此她处于危险之中。所以我真的希望她得到疫苗。

GV:从疫苗实际上可以预防的以及它无法防止的疫苗方面,我们知道什么?我们不应该自欺欺人,并认为这解决了一切,我们不必戴口罩并采取其他预防措施?

毫米:我们确实需要继续面具,社交距离,洗手,并且不再聚集。至于我们所知道的:疫苗可以预防感染和疾病 - 95%的保护 - 甚至更令人印象深刻的严重疾病。我们不知道的是疫苗是否会防止没有症状的感染。我们将获得这些信息。这些研究将会有这种情况,但尚未发布。

GV:病毒不断突变。您是否期望这些疫苗能够解决所有变体?

毫米:我确实认为情况。RNA病毒突变。正如您所说,它们总是在变化。在为RNA疫苗之一发表的一篇论文中,他们研究了17种不同的变体。他们都被良好的中和。因此,已经研究了许多变体,并且至少在试管中受到了疫苗的保护。

GV:Anthony Fauci博士(美国国家过敏和传染病研究所的主任)最近预测,如果我们做正确的事,也许我们可以在秋天到达正常状态。你怎么认为?

毫米:这是百万美元的问题。这就是我们都想要的。我们只想像拥有他们的生活一样回到我们的生活,才知道我们有多好。现在我们有希望,真是太好了。这就是疫苗所做的。他们给了我们希望。

确切的时间范围将取决于所谓的畜群免疫力 - 也就是说,接种疫苗的人无法继续在我们的社区中传播。多少人,我们不确定的百分比。该病毒的最初估计可能为75%。最近,有人说,也许这个传播的效率比我们想象的要高一些。因此,也许需要85%。

因此,我们确实必须使大多数人口,大多数社区,我们的大多数社会成员接种疫苗,以便我们实现这种群体的免疫力并阻止大流行。