跟踪VAX：Johnson＆Johnson在击败Covid-19的比赛中的幕后|日常健康

跟踪VAX：第14集，马里兰州理查德·奈特尔

记录了3/4/21。

欢迎回到跟踪VAX这是当今日常健康和Medpage的每周一次播客，我们与领先的专家，制药公司代表，医生和患者交谈，讨论竞赛背后的最新新闻和科学新冠肺炎疫苗。

数以百万计的美国人正在排队获取现在由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的三种疫苗之一，以供紧急使用。

最新的Johnson＆Johnson的一剂腺病毒载体可以在常规冰箱中存储长达三个月，并且更容易运输。

Johnson＆Johnson对技术并不陌生，在其中使用了它埃博拉病毒疫苗。

约翰逊和约翰逊子公司詹森医学事务副总裁理查德·奈特尔斯（Richard Nettles）表示，研究人员已经在寻求扩大其用途，以包括儿童和孕妇。

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编者的笔记

经过唐·劳夫（Don Rauf）

在这一集中跟踪VAX，塞纳·马歇尔（Serena Marshall）与约翰逊（Johnson＆Johnson）的子公司美国医疗事务副总裁理查德·奈特尔（Richard Nettles）进行对话美国食品药品监督管理局（FDA）2月27日。

遵循FDA的绿灯，预计在未来几周内，全国各地的疫苗供应将大大增加。Nettles博士告诉跟踪VAX这400万剂立即发货，并在3月底之前分发了2000万剂。

他说：“到6月底，我们有足够的疫苗接种1亿美国人。”乔·拜登总统宣布2月，美国将在7月底之前接受足够的疫苗剂量（不同类型），以接种3亿美国人；但是本周，他将那个日期提高了两个月，直到5月底。

供应可能会以更快的速度增加，随后该公告将于3月2日制药巨头默克公司与约翰逊和约翰逊合作生产该产品。默克公司打算将两家设施专门用于生产约翰逊和约翰逊疫苗，这一举动可以大幅提高供应。

强大的保护 - 即使对变体也

研究已经显示，单剂量疫苗在美国研究中具有72％的疗效，在南非的64％中，首先检测到非常具有传染性的变体。该疫苗在预防严重疾病方面有效85％，并提供了与共同相关的住院和死亡的完全保护。

Nettles补充说，该疫苗在南美的试验参与者中也进行了很好的测试。

他说：“我们显示了28天后我们没有死亡，也没有与共同相关的住院治疗，即使在南非和巴西，这些变体主要是主要的。”

对于公共卫生部门，这令人鼓舞，因为变体一直在稳步增长在美国，几周下降数周后，病毒病例最近逐渐蔓延。今日美国报告于3月2日报告说，在29个州，感染再次增加。

尽管辉瑞和现代都在考虑调整其疫苗以采用这种变体，荨麻不确定Johnson＆Johnson产品是否需要进行任何调整，从结果来看。

他说：“我们一直在仔细研究我们的疫苗并监视变异状态。”“如果需要这样做，我们处于可以改变这种疫苗的位置。”

单剂量优势

Nettles强调，J＆J产品更具吸引力的方面之一是它是一个又一回事。有些人肯定会宁愿获得一枪而不是两次，而单剂量消除了需要第二次接种时需要的许多调度物流。

根据Nettles的说法，对于在旅行，瞬态人群和无家可归者人口问题的人群中，单次射击系统的免疫要容易得多。

他说：“在人们不得不长途跋涉才能获得第二次射击的农村人口中，这打开了疫苗接种（更多）这样的人的可能性。”

该疫苗以及所有其他共同接种的一个大问题是它将有效多长时间。

“您需要六个月后的六个月后，两年后的五年后射击吗？我们只是不知道，”他说。

尽管单枪已证明自己具有明显的保护性，但Johnson＆Johnson已经开始了临床试验，以测试其疫苗的双重剂量。

Nettles说：“我们已经计划同时进行两剂试验（作为单剂量研究）。”“这有些落后了 - 这要复杂一些，您必须将个人带回第二剂剂量。”

随着试验结果的即将到来，科学家可能会在两剂量的方法中找到优势。例如，免疫可能会持续两次。

展望：对儿童和孕妇进行测试

目前，Johnson＆Johnson疫苗已接受测试和批准，用于18岁及以上的个人。迄今为止，临床试验集中在老年人上，因为这些人群最容易受到病毒的影响。

随着对这一老年人口的重大研究，约翰逊和约翰逊现在将注意力引向18岁以下的年轻人。Nettles指出，J＆J希望在今年晚些时候在12至17岁的年龄组中获得有关疫苗功效的信息第二年。”试验将在甚至年轻的团体中完成。

尚未研究的另一个人群是孕妇。这国立卫生研究院（NIH）出版了A观点美国医学协会杂志2月，呼吁更多地纳入Covid-19-19疫苗研究中孕妇和哺乳期的人。另外，以前跟踪VAX播客和马克·特伦丁（Mark Turrentine），医学博士，休斯顿贝勒医学院的教授，美国产科医生学院（ACOG），由于这些人群缺乏研究，孕妇和新妈妈的疫苗安全问题引起了人们的关注。

Nettles说，J＆J正在该领域前进，目前正在与约800名孕妇开始给药。后来，他预计将开始一项特定的试验，他们将接种免疫功能低下的人。

Nettles说：“我们将以尽可能快的方式进行这些试验前进，但也尽可能安全。”

以下是编辑的面试成绩单中的一些亮点。

轨道 - vax-episode-14-Richard-nettles-406x406 — 理查德·奈特尔（Richard Nettles），医学博士约翰逊和约翰逊

塞雷娜·马歇尔（Serena Marshall）：一个并完成了 - 这始终是Janssen和Johnson＆Johnson的目标，对吗？

理查德·奈特尔（Richard Nettles）：我们知道，像世界卫生组织这样的组织已经提出了他们的建议，即在大流行时期的一次射击在能够更轻松地接种疫苗方面具有很大的优势。如果您采用单次镜头方法，则可以真正简化物流。

塞雷娜·马歇尔（Serena Marshall）：但是，您是迄今为止唯一提供单次方法的公司。那么，如何将您的疫苗与众不同？

理查德·奈特尔（Richard Nettles）：我们认为，这允许疫苗在某些类型的个人和某些地方将人们带回第二种疫苗的位置具有逻辑上的挑战。考虑一下在旅行问题或发现自己可用于第二枪的问题的人群……短暂的人群，无家可归的人口。然后，在人们必须长途跋涉才能获得第二枪的农村人口中，这打开了接种这样的人的可能性。

塞雷娜·马歇尔（Serena Marshall）：拍摄感觉如何？人们对您的疫苗有什么期望？

理查德·奈特尔（Richard Nettles）：就像所有镜头一样，您认为的主要副作用之一是注射的手臂疼痛。但是这种疫苗的疼痛与您过去收到的疫苗非常相似。因此，就像与其他疫苗一样，您的手臂可能会疼痛一天左右，然后您可能会感到疲劳，头痛，身体酸痛。

通常，那些持续了大约一天。实际上，大多数人不会遇到这些副作用。大约9％的人发烧。再说一次，这通常从第一天开始，第一天左右后会消失。

塞雷娜·马歇尔（Serena Marshall）：J＆J疫苗使用腺病毒载体。这是您以前与埃博拉疫苗使用的格式。人们担心人们可以建立对腺病毒的免疫力。您担心的是吗？

理查德·奈特尔（Richard Nettles）：这是我们看过的东西，我们还没有看到证据使我们担心。因此，当我们开发了相同的腺病毒平台时，我们已经在其他试验中进行了研究。艾滋病病毒，RSV，埃博拉病毒，以及Zika。在其中一些试验以及其中一些疫苗中，它需要一系列镜头。

我们还没有看到第二次或第三次或第四次收到您的免疫反应较少的疫苗。因此，我们还没有看到证据表明您正在发展对疫苗的抵抗力。

塞雷娜·马歇尔（Serena Marshall）：在儿童中测试疫苗怎么样？

理查德·奈特尔（Richard Nettles）：我们计划很快开始。在我们的埃博拉病毒计划中，我们已经在儿童中使用了腺病毒平台。因此，我们对儿童的腺病毒平台感到满意，我们计划在冠状病毒疫苗的儿童中进行临床试验。

希望尽快证明，在16岁和17岁的青少年中，疫苗是安全有效的。然后，我们计划在12岁及以上的儿童中很快开始进行临床试验。如果发现它在该组中是安全有效的，那么我们将为12岁以下的儿童提供剂量。

塞雷娜·马歇尔（Serena Marshall）：我相信您还正在研究孕妇和免疫功能低下的疫苗。那是一个单独的审判吗？

理查德·奈特尔（Richard Nettles）：这是一个单独的审判。同样，我们在埃博拉计划中使用了孕妇腺病毒平台。我们现在发布了Clinicaltrials.gov一种临床试验设计，可向前迈进，并开始对大约800名孕妇进行给药。因此，再次，我们将以尽可能快的方式进行该试验前进，但也尽可能安全。然后，今年晚些时候，我们将开始一项特定的试验，我们为免疫受到损害的人接种疫苗。