对于生殖时代的妇女来说,这是个好消息,她们正在应对子宫肌瘤的衰弱副作用,子宫对子宫的良性生长可能导致大量出血,疼痛,疼痛,贫血,痛苦的性,流产或不育。
一项在2021年2月18日发表的研究新英格兰医学杂志已经发现,每天的40毫克(Mg)的药物疗法(relugolix-ct)与小剂量的合成雌激素(1 mg)雌二醇)和合成孕酮(.5毫克乙酸盐)导致症状的显着改善,并在较小程度上缩小了子宫肌瘤他们自己。该疗法作为一种药丸,目前正在美国食品药品监督管理局(FDA)进行审查,并预计今年夏天(2021年中)将获得批准。
到50岁的女性时,大约三分之二的人将发展子宫肌瘤。2017年的文章F1000研究。黑人妇女受到了不成比例的影响:她们三次更可能发展肌瘤并且更有可能患有更早的发作和更严重的症状。
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有希望的药物可能是许多女性的实际治疗方法
“拥有不如侵入性的替代选择子宫切除术很重要,听到每项有关药物疗法的研究结果令人兴奋。有症状性子宫肌瘤的女性的主要关注点之一是能够进行正常活动并进行正常活动而不会干扰重的月经出血或其他症状。外科手术需要更长的恢复时间,因此对症状非常有效的药物治疗使妇女可以按照时间表的方式治疗肌瘤。”Shannon Laughlin-Tommaso,医学博士,梅奥诊所的妇产科医生。Laughlin-Tomaso博士没有参与这项新研究。
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组合口服子宫肌瘤疗法可显着减少症状
芝加哥大学领导的研究小组进行了一项国际第三阶段临床试验,研究了Relugolix(Relugolix-CT)的组合疗法。仅Roreugolix是GNRH的拮抗剂,它限制了生产雌激素和孕酮,负责肌瘤生长的激素。使用组合方法是因为在较早的试验中,研究人员发现,虽然仅Relugolix确实有助于肌瘤的副作用,但它引起了绝经症状的强烈发作(潮热,夜汗和骨密度降低),以至于患者无法使用容忍。
Roreugolix目前以不同的剂量处方前列腺癌在品牌名称Orgovyx下。
该研究跟随700名妇女。大约一半的审判参与者是黑人妇女。在24周内进行了两次不同的课程后,研究小组发现73%和71%的参与者报告了月经流失,疼痛,贫血,流血和痉挛的“显着改善”。该研究报告说,组合疗法组和安慰剂组之间的热闪光和骨质流失没有差异。
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长期使用组合疗法改善了结果
六个月后,流血减少了约84%。Ayman Al-Hendy,医学博士,博士,芝加哥大学医学大学的妇产科教授。“它极大地改善了肌瘤相关的症状。”Al-Hendy博士说,该团队已收集了长达两年的数据,到目前为止,该疗法似乎是安全且有效的。他说:“实际上,结果越长,结果就会变得更好。”
子宫肌瘤确实收缩了,但并没有急剧收缩
有一些明显的肌瘤收缩,但只有15%至20%。“The patient usually comes to the doctor about the symptoms, not the size of the fibroids, so that is where we are focused,” says Al-Hendy, adding that fibroids shrank more on relugolix alone, but patients felt it wasn’t worth the side effects.
药物停止后会发生什么?使用后疗效未知
研究小组目前正在研究肌瘤女性停止接受治疗时会发生什么。症状会反弹吗?“我们的许多患者在接受治疗时实际上没有或最少的出血。我们发现,当我们停止药物时,月经出血在几个月内恢复,但处于正常水平,或者非常小,更像是发现。我们仍在进行观察,以查看何时会恢复异常或大量出血。它仍然未知。”亨迪说。
这种口服非手术选择可以保留生育能力
而肌瘤则累积估计有340亿美元的医疗保健费用截至目前,向女性提供的大多数“修复程序”都是外科手术的:子宫切除术(移除子宫),肌瘤切除术(去除肌瘤),消融(使用射频破坏肌瘤)和栓塞(切断流向肌瘤的血液)。除子宫切除术外,所有这些都具有不同程度的成功。
“通过肌瘤切除术,我们的复发率接近70%,尤其是有色女性。子宫切除术具有100%的成功率,但显然不适合想要保留的女性生育能力。也不建议希望获得怀孕的妇女栓塞和消融。” Al-Hendy说。
组合疗法与子宫肌瘤治疗的GNRH激动剂
还有其他非手术选项,例如lupron,gnRH激动剂。伊丽莎白·A·斯图尔特(Elizabeth A. Stewart),医学博士该研究的合着者和梅奥诊所生殖内分泌科和梅奥医学院生殖内分泌学系的妇产科教授指出,组合疗法和卢普隆之间的主要差异:
- Lupron是GNRH激动剂。刚开始时,女性的激素水平在掉下来之前就上升了。这意味着,月经出血和疼痛的妇女在变得更好之前可能会使症状恶化。Relugolix是GNRH的拮抗剂,因此没有耀斑。
- Lupron每月一次或每三个月作为注射一次;组合疗法是每天一次的药丸。
- 最重要的是,卢普隆会导致绝经水平的雌激素和孕酮,因此雌激素副作用(如热闪烁和骨质流失)很常见。组合疗法的恢复与低剂量结合雌激素和孕激素因此,女性的激素水平处于正常范围的低端。
“ relugolix-ct(现在称为联合疗法的内容)似乎比诸如诸如此类的药物更有效避孕药,并且比较旧的GnRH类似物的安全性明显更好Leuprolide(lupron),因此可以使用数年,而不是几个月。”斯图尔特博士总结说。子宫肌瘤:完整指南。FDA批准后,组合疗法很可能会重命名。
新组合疗法与现有组合疗法
另一种组合药物,Oriahnn((Elagolix,雌二醇,乙酸盐)与Relugolix的组合相似,但每天必须服用两次,而不是一次。医学博士Terri Huynh康涅狄格州纽黑文市耶鲁大学医学院的妇科外科医生和助理教授说:“这项研究进一步支持了口服GNRH拮抗剂的症状管理疗法,我们也与Oriahnn见过。vwin app粗略的审查表明,与第三阶段的Elagolix试验中的女性百分比相比,雷格利克斯的妇女在雷格利克斯的潮流较少。但是我们不知道这是没有正面比较的药物之间的显着差异。根据患者对药物给药,成本和可用性的频率的偏爱,以及对副作用的患者容忍,一个人可能比另一个患者更喜欢另一个患者。”Huynh博士不是研究的一部分。
重要的是要注意,尽管这三种疗法确实保留了生育能力,但妇女不应在女性身上进行怀孕。
改善肌瘤女性的生活质量
Al-Hendy说:“我们的动机是开发一种非手术选择,作为我们患者可用的额外选择。我希望患者会意识到这些新选择。希望提供者也将足够全面地与患者讨论肌瘤的所有可用选择,然后为每个特定患者找到最佳选择。最重要的是,我们希望改善这些女性的生活质量。”
该研究由肌科学,Orgovyx(Relugolix)的制造商。