研究发现

默克公司计划尽快寻求FDA授权,以获取COVID-19的第一家口服抗病毒药。

事实检查
Molnupiravir药丸Covid-19抗病毒药
当莫纳皮拉维尔(Molnupiravir)将成为公众时,尚不清楚。 默克

一项研究性口腔抗病毒药可显着降低处于危险的非医院成年患者中的住院或死亡的风险新冠肺炎Pharmaceutical Giant Merck于周五发布的临时研究

研究人员发现实验药莫纳皮拉维尔减少了住院的机会或死亡约50%。在试验的第29天,接受该药物的患者中,总共有7.3%的患者死亡,而安慰剂治疗的患者中有14.1%。虽然八名接受安慰剂的人在审判期间死亡,但在接受莫纳皮拉维尔的人中根本没有死亡。

在该试验中,有385个人在冠状病毒诊断后的五天内接受了药物,而一组377组测试阳性的人接受了安慰剂。在研究开始时,所有患者都必须至少具有与疾病不良结果相关的一个危险因素,例如高血压,糖尿病或肥胖。

默克(Merck)与Ridgeback Biotherapeatics在Molnupiravir的开发中合作,由于阳性结果,早期招募了试验。根据这些发现,默克公司计划尽快申请美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权。如果获得授权,则可能会成为COVID-19的第一种口服抗病毒药物。该公司还将向全球监管机构提交申请,以开始营销该药丸。该药物的新闻发布并未明确说明该研究是否发现该药物是安全的。

华尔街日报周五说那莫诺皮拉维尔可能会成为一种塔米富卢对于Covid-19,一种药物可以在患者首次出现症状时分配给患者。

当莫尔努皮拉维尔(Molnupiravir威廉·沙夫纳(William Schaffner),医学博士田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学院的感染疾病专家兼预防医学和卫生政策教授预计,FDA可能会在未来8至10周内授予紧急授权。

Schaffner博士说:“该药物尚未获得批准,但这可能是早期Covid疾病的一种非常重要的新疗法。”“药丸比当前的单克隆抗体容易得多,这些抗体当然需要注射和静脉输注。”

罗伯特·谢弗(Robert Shafer),医学博士然而,加利福尼亚州斯坦福大学的医学教授专门研究传染病,但指出,单克隆抗体的一流数据迄今表明,它们在预防住院方面更有效。REMDESIVIR临床试验的3阶段结果(品牌Veklury)表示,单克隆抗体有效地减少了早期被诊断出的高危患者的住院治疗87%。

“我认为,对于高风险个人的建议仍然可能是单克隆抗体,但是在接下来的几周内将有很多仔细研究数据,尤其是因为这是FDA供FDA进行紧急使用授权的授权弄清楚谁应该得到单克隆抗体,谁能得到口服莫纳皮拉维尔。” Shafer博士说。

他补充说,这种口服治疗将是在无法获得更昂贵的单克隆抗体的国家中“真正的救生”。

Shafer说:“单克隆抗体需要静脉输注,因此从逻辑上讲,它们很难提供。”“因此,我将其放在改变游戏规则的类别中。”