食品和药物管理局独立咨询委员会（FDA）周二建议为Novavax授予紧急使用授权（EUA）新冠肺炎疫苗（NVX-COV2373），适用于18岁及以上的个体。
该决定有21名委员会成员投票支持和一项弃权，为美国提供了一种新的免疫选择，以保护新的冠状病毒。
辉瑞-biontech和Moderna疫苗依赖于使用mRNA的相对较新的技术，而Novavax射击是一种基于蛋白质的疫苗（类似于流感疫苗）；公共卫生顾问希望其可靠的开发技术能够说服许多未接种疫苗的人最终拍摄。
疾病控制与预防中心（CDC）估计，约有2700万美国成年人尚未接受任何形式的COVID-19-19。
“ Novavax Covid疫苗是使用非常传统的疫苗生产方法创建的，”威廉·沙夫纳（William Schaffner），医学博士，田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学院的预防医学和卫生政策教授，田纳西州纳什维尔的预防医学和卫生政策教授。“因此，我希望这将为某些犹豫不决的人提供疫苗接种的人提供保证。它将保护他们作为个人，并为使他们的家庭和社区更安全做出贡献。”
有希望的研究结果
相隔三周的两剂给予，该疫苗似乎提供了高水平的保护。一个涉及大约30,000名参与者的研究新英格兰医学杂志今年2月发现该产品在防止有症状的Covid-19中显示出90.4％的功效率。没有一个参与者出现中等或严重的病毒症状。
一个FDA简报文件指出，这项研究是在病毒的原始α菌株占主导地位时进行的，这是在传染性的三角洲和Omicron变体出现之前。尽管现有的疫苗接种表明针对循环的Omicron变体有效性降低，但根据该疫苗的临床试验的疗效估计，该论文说：“疫苗很可能会提供一些有意义的保护水平，以防止相互抗衡的保护水平。19由于Omicron，特别是针对更严重的疾病。”
顾问委员会成员说，novavax产品的助推器是否会提供额外的保护仍然是一个要进一步评估的问题。
一些副作用报道了
虽然在研究疫苗期间报道了很少的严重副作用，但五个实例心肌炎（心肌发炎）和心包炎（心脏周围的膜的炎症）在疫苗接种的两周内鉴定出来。FDA材料说这些罕见的心脏事件“与因果关系有关”，伴随疫苗的书面材料应危险。
而世界卫生组织授予2021年12月的Novavax射击的紧急使用，目前至少有170个国家 /地区可用华盛顿邮报6月7日指出，授权疫苗的决定可能不会立即发生，因为对制造过程进行了审查。
Novavax总裁兼首席执行官Stanley Erck说一份声明但是：“与全球监管机构提交的意见一致，我们已经对EUA的更新制造信息提交了一项修正案，以供FDA进行审查。”
Novavax目前正在调查季节性vwinchina德赢- 循环组合疫苗接种和特异性接种。
