PFizer Covid-19疫苗赢得全FDA批准

拜登总统敦促更多的美国人拍摄他们的镜头,鉴于提交给FDA的广泛新数据。

事实检查
普华永道冠状病毒疫苗的瓶子冠状病毒治疗。西班牙超过了50%的人口,与Covid-19的完整安排接种了疫苗。
Marcos del Mazo / Lightrocket通过Getty Images

美国食品和药物管理局(FDA)星期一批准了第一个Covid-19疫苗的全面批准。PFizer-Biontech Covid-19疫苗现在将作为Comirnaty销售,用于预防Covid-19疾病在16岁及以上的人中。自12月中旬以来,疫苗已被授权用于紧急使用。

乔·拜登总统在周一下午向全国的地址标志着里程碑,并用来敦促更多的美国人拍摄。

“随着今天的FDA全面批准,还有另一个有原因接种疫苗,”拜登说。“那些等待批准的人现在应该去看你的镜头。疫苗接种是免费的。这简单。这是安全的,它是有效的,这是方便的。“

单独的陈述,FDA的代理专员,Janet Woodcock,MD,强调了批准意味着辉瑞疫苗符合FDA的安全性,有效性和制造质量的高标准。

“虽然数百万人已经安全地接受了Covid-19疫苗,但我们认识到,对于一些人来说,FDA批准疫苗现在可能会筹集额外的信心来接种疫苗,”她说。

由于大流行引起了公共卫生危机,因此FDA已授予辉瑞疫苗的紧急授权,这是根据来自第3期临床试验的初始数据允许的剂量推出。现在已根据包含的全面数据包授予全面批准长期后续数据从第3阶段试验。这项试验在第二剂后六个月内建立了疫苗的高效和有利的安全性。

现代疫苗也可能很快效仿 -该公司于6月1日提出全面批准。约翰逊和约翰逊尚未申请,但表示计划在今年晚些时候进行。

在他今天对全国的评论中,拜登还呼吁私营部门更多的公司来提高疫苗要求。他强调这些要求不是新的。

“疫苗要求已经存在了几十年,”他说。“美国的大多数人都不担心脊髓灰质炎,天花,麻疹今天是因为疫苗而今天的腮腺炎和风疹,并且需要一种疫苗来阻止Covid-19的传播。“

拜登指示公众了解有关疫苗的更多信息以及在疫苗中获取镜头的更多信息。