您需要了解仿制药

如果您正在考虑更便宜的品牌药物替代品,则应做6件事。

医学评论
通用公司不投资研究和开发,可以节省的钱可以将其传递给消费者。 iStock

随着当今处方药的成本飙升,通用药物为消费者提供了相当于多数的同等用品。然而,许多人不了解仿制药与品牌药物有何不同,或者如何与他们的医生和药剂师谈论仿制药

在美国,每年有10个处方中有9个处方(占所有处方的88%)每年填充仿制药,根据美国食品药品监督管理局(FDA)的仿制药办公室(OGD)

根据FDA,一种通用药物是一种与现有的,剂型,安全性,强度,管理途径,质量和性能特征相同的药物。仿制药是必须满足与品牌相同的FDA要求的品牌药物的副本。

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“品牌药物是由进行广泛研究以识别和开发新药的制造商生产的,”Craig K. Svensson,PharmD,PhD,印第安纳州西拉斐特市普渡大学药学院的院长名誉兼药物化学和分子药理学教授。

Svensson博士说:“据估计,将新药带入市场的费用约为20亿美元。”“为了激发这种创新的投资,专利法允许在市场上进行排他性。”

他解释说:“在该专利到期后,通用药物制造商可以寻求将其产品(FDA)批准出售。”

那么,为什么仿制药比品牌同行便宜?Svensson说:“由于通用公司不投资研发,因此它们可以以低得多的成本制造这些药物,这意味着仿制药要花费更少的钱。”

可以信任通用药物吗?

习惯于品牌药物的患者最初可能对通用选择的有效性和安全性表示怀疑。

“虽然人们可以发现许多不如品牌药物有效的通用药物的轶事主张,但缺乏支持这些主张的证据。”EB Rubinstein Associates在加利福尼亚的橡树公园。

在填写处方时,药剂师可以替代较便宜的通用,除非处方医生指定必须分配品牌名称。

根据鲁宾斯坦博士的说法,某些州的药房法要求在开处方品牌药物时,药剂师分配同等的仿制药。但是,处方医生可以指定“不替代”,这意味着必须分配品牌名称。

“尽管药剂师不会忽略处方'不替代',但在没有正当理由的情况下,第三方[保险公司]可能要求患者支付更高的费用分享该品牌处方的份额,而不是为通用支付而支付的。”鲁宾斯坦说。

仿制药总是像品牌名称一样工作吗?

“人们认为仿制药的工作不同并不少见,”Peter J. Rice,PharmD,博士科罗拉多州科罗拉多大学药学和药学科学学院的教授,科罗拉多州科罗拉多大学Anschutz医学校园的教授。

他补充说:“可互换的品牌和通用产品包含相同数量的相同活性成分。”“从理论上讲,它们的质量是平等的,并且完全可以互换。”

但是,赖斯博士指出,患者对通用的反应可能不同,他说:“我认为很难控制使用通用药物释放该药物的速度。”

考虑仿制药?做自己的尽职调查

为了在考虑仿制药时使用任何处方药保护自己,赖斯建议以下内容:

检查中的通用公式FDA橙皮书((具有治疗等效性评估的批准药品)。您可以搜索橙色书使用品牌名称确定其成分的处方或非处方(OTC)部分。然后使用所有批准的包含这些成分的药物的成分搜索。赖斯说:“从理论上讲,药房仅替代被批准的产品替换为处方者和患者的许可。”“大多数患者没有意识到,如果有效的处方,如果他们愿意为此付费,他们总是可以收到品牌产品。”

让您的医生或药剂师知道您在改用通用药物时是否发现任何变化或症状。感到头昏眼花或头晕?恶心?致电您的医生或药剂师。赖斯说:“ FDA允许品牌和通用产品之间有所不同 - 假设10%(尽管这取决于药物的不同)。”“患者从品牌转移到仿制药,可能有效10%;变化10%的问题不多。但是,如果患者现在转变为比品牌药物高10%的通用性,则其效果与以前的通用量不同,通常[引起]明显的变化。”

向您的药剂师询问药物的吸收率。赖斯说:“吸收率的差异会影响患者对药物的反应。”“例如,如果药物进入更快的速度,副作用更有可能,并且药物作用可能不会持续那么长时间。”

检查仿制药中的无活性成分。如果您对成分敏感,那么无论哪种配方都可以拥有糟糕的经验,无论是品牌还是通用。“我们很少将乳糖不再用作填充剂,但是想象一下患者是否不耐乳糖。他们可以服用任何配方中没有乳糖的任何配方。”赖斯说。“我们发现对某些染料敏感或对麸质[包含在某些仿制药中]。”

阅读非处方药的标签。一些通用产品,例如胃,关节炎和头痛药物,很容易混淆。Rice建议所有消费者都阅读标签,以确保非处方通用产品包含相同数量的活性成分。

确保您获得的药品价格最低 - 通用或品牌名称。品牌价格最多可以是通用价格的10倍。始终询问您的药剂师在不使用您的保险或使用店内折扣或优惠券的情况下购买药品是否便宜。赖斯说,保险计划有时是由“回扣”驱动的,这些“折扣”要求药房使用更昂贵的药物,因为保险公司后来将从药品制造商那里收回资金。

根据联邦贸易委员会(FTC)的说法,一些制药公司使用了一种称为“付费延期”的策略,其中付费公司将其较低成本的替代药物拒之门外。FTC估计,这些反竞争性交易每年使消费者和纳税人损失35亿美元的较高毒品成本。该机构已提起几项诉讼,并正在寻求立法以停止付费交易。

最重要的是:与您的医师或药剂师谈谈您要服用的任何品牌药物的通用等效物。如果您确实进行了切换,请告诉他们是否注意到任何更改或副作用。