ADA的Robert Gabbay博士,在Tirzepatide上的问答(Mounjaro),一种新颖的糖尿病药物

从减轻A1C到体重减轻,这些都是2型糖尿病治疗方案的健康益处,例如Gabbay等专家称之为“潜在的游戏规则改变者”。

事实检查
Mounjaro糖尿病治疗
Gabbay说,在一次试验中,Tirzepatide导致多达50%的参与者导致2型糖尿病缓解。 由Eli Lilly and Company提供;帆布

在多项研究发现它导致体重减轻并大大减少后,一种新药正在成为头条新闻。A1C,或2型糖尿病患者的平均血糖水平。

Lilly Diabetes Communications副主任Maggie Pfeiffer说,该药物称为Tirzepatide并被销售为Mounjaro,现在可用于2型糖尿病患者。每周一次的注射是获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为2022年5月13日的2型糖尿病患者的新药物。

现在,一些健康专家猜测该药物可能具有潜力作为患有糖尿病患者的肥胖症的一种治疗方法。Pfeiffer说,Eli Lilly正在讨论提交Tirzepatide作为FDA肥胖的潜在治疗的时间表。

在6月4日的美国糖尿病协会(ADA)科学会议上,研究人员报告说,肥胖症患者中约有9人,但没有糖尿病,服用Tirzepatide时体重减轻。SURMOUNT-1临床试验的这些发现是同时发表在新英格兰医学杂志

“听到这已获得批准,这真是令人兴奋。”罗伯特·加贝(Robert Gabbay),医学博士,博士,在弗吉尼亚州阿灵顿的ADA首席科学和医学官在谈到Tirzepatide的批准为2糖尿病药物

“去年,在我们的科学会议中,研究并同时发表了新英格兰医学杂志这导致了它的批准。现在,在某种程度上,临床医生和患者都可以使用Tirzepatide。

然而,问题仍然存在。Gabbay博士指出,尚不清楚Tirzepatide在减少心血管和肾脏疾病方面是否具有其他GLP-1药物的所有好处。早期数据表明对后者有潜在的好处。在所谓的“预先指定的探索性分析”中,荷兰大学医学中心的Hiddo L. Heerspink博士在ADA科学会议上报道与服用胰岛素的人相比,在Surpas-4临床试验中服用Tirzepatide的人们经历的肾脏或肾脏并发症较少。他们的新发作大藻尿症的发生率明显降低,这是肾脏疾病的标志,您的尿液中有多余的白蛋白。Gabbay指出,正在进行有关潜在心血管益处的研究。

Tirzepatide及其潜在的肥胖药物对应物的另一个常见问题是定价。Pfeiffer说,当前的Mounjaro的名单价格为974美元,用于四周的所有剂量处方。菲佛说:“每个人的个人保险公司和计划将决定Mounjaro的自付费用。”储蓄卡降低自付费用。新糖尿病和肥胖药物的负担能力差异以及减肥手术,因为保险不足或没有保险的人是ADA科学会议专家中的一个话题。

现在很明显的是tirzepatide最常见的副作用是恶心和腹泻,以及具有髓样的个人或家族史的人甲状腺癌或多种内分泌肿瘤综合征2型不应服用tirzepatide。

Gabbay博士谈到了这种药物,解释了它的工作原理,临床试验的关键发现以及患者应该问医生是否对Tirzepatide感到好奇。

日常健康:Tirzepatide如何工作以降低体内的A1C和体重?

罗伯特·加贝(Robert Gabbay):它正在模仿体内两种不同激素的作用。一个是GLP-1,几年来,我们已经有专门做的药物。关于该药物的新部分是它还具有第二种称为GIP(胃抑制性多肽)的激素的作用。因此,它具有两种激素的作用。

它有助于影响A1C和重量以多种方式。

当血糖高时,它会导致身体释放额外的胰岛素,但不会太多,因此不会导致血糖水平太低。它减慢了胃的排空,因此它可以让人们感觉更饱满,减少饮食和减肥。它还对大脑中的饥饿和饱腹感(告诉您何时停止进食的信号)也有影响,从而导致体重减轻。因此,这是所有这些东西的结合,可以改善血糖并减轻体重。

EH:谁有资格服用蒂尔扎肽,在糖尿病之旅的什么时候?例如,在被诊断出或服用二甲双胍之后?

RG:这是一个很好的问题。它刚刚起见,因此我们实际上是在整理一些问题,本周我们的ADA科学会议将进行大量讨论,围绕着这个问题。

它可以在需要降低A1C和重量改善的人们的旅途中可能使用。我认为这种药物的戏剧性是它有可能真正对体重产生重大影响。它比我们通常提供的其他选择更有效。它有机会变得非常特别。

EH:Tirzepatide如何改变临床医生早期接近2型糖尿病治疗在不久的将来还是下线,药物可能会产生巨大的体重减轻和相应的健康益处?

RG:鉴于大多数2型糖尿病患者也患有肥胖症,我认为Tirzepatide肯定是对许多人治疗的重要药物。我们等待心血管降低风险研究的结果,以更好地了解Tirzepatide的角色与GLP1药物类别。

EH:对其进行了多长时间和多长时间的研究?患者应该知道哪些关键发现?

RG:FDA通过药物通过和批准的方式是通过一系列研究来确定安全性和给药。然后,他们进行了一项更大的研究,以确定它是否比目前的治疗方法更好(并且做各种各样)。每项研究都有一个安全组件。

因此,现在已经在很多人中进行了研究,发现它显着降低了体重。Surmount-1研究,没有糖尿病的人减少了体重的20%。在这项研究中,最高剂量的蒂尔扎依剂剂量平均减少了52磅,这很多。

EH:有关糖尿病缓解的发现是什么?

RG:糖尿病的缓解在三个月内没有任何药物治疗或药物治疗的情况下,糖尿病的血糖水平是非糖尿病范围的血糖水平。这是该处理中的另一个令人兴奋的数据。在其中一项试验中,糖尿病早期的人们使用了蒂尔扎肽,多达50%的接受治疗的人被缓解了,因此这确实是戏剧性的。它有机会更现实地将缓解作为目标2型糖尿病治疗

EH:Tirzepatide与目前有糖尿病药物相比如何?

RG:在几种方面有所不同。这是第一种具有这两种激素作用的药物。这就是为什么它的行为不同。目前,没有很多关于Tirzepatide与其他药物的头对头研究。但是,从他们所提出的看来,体重减轻比目前的治疗更重要。

真正与Tirzepatide减肥的唯一可比治疗方法是减肥手术。它似乎比我们在市场上使用的其他药物更有效。随着时间的流逝,将进行更多的头对头试验,以证明这一点。

EH:有了任何新药物,我们对普通人群的安全性或功效不了解。您认为潜在风险是什么?

RG:我们所知道的是主要副作用是恶心。这就是为什么剂量逐渐增加的原因,并不是每个人都能容忍最高剂量的原因。这是一个限制因素。Tirzepatide可能并不适合所有人,就像当前的GLP-1药物不适合所有人一样。我们已经知道了,我们将更好地了解它,因为它在更广泛的人群中使用了 - 多少百分比可以容忍它而不是不忍受。

EH:患者应该如何考虑一些临床试验中Tirzepatide实现的体重减轻?

RG:首先,一个重要的信息是,人们不应对自己的体重受到污名。减肥是具有挑战性的。肥胖是一种疾病。我们正在开发更好的治疗方法。这是与糖尿病相关的肥胖症的一种潜在治疗方法。它有令人鼓舞的结果。

也许我们需要重新考虑在糖尿病环境中肥胖的治疗方法。如果有人需要治疗,那么他们需要治疗。

EH:患者对这种药物还应了解什么?

RG:正如我们所描述的那样,它并不能使我们能够在管理我们所吃的食物的数量和质量和进行体育锻炼方面做对健康有益的事情。vwin app这些仍然很重要。目标是,做到这一点,然后有可能使用药物来增强它并使您更加成功。

EH:与白人成年人相比,黑人成年人对Tirzepatide的临床试验的参与程度很低。黑人成年人比白人成年人更有可能患有糖尿病。您认为这对药物在该人群中的疗效意味着什么?

RG:ADA确实在研究FDA的一件事是改善临床试验中的参与者多样性。对于Tirzepatide试验,这不仅是正确的。如果您浏览所有糖尿病药物和设备试验,那么黑人,土著和有色人种(BIPOC)社区的参与率很低,并且不能代表这些人对糖尿病的不利影响或有风险。我们希望能在这一领域看到进步,并一直在为此提倡。

EH:可以将Tirzepatide与其他药物结合使用吗?

RG:是的,看来它可以与标准组合糖尿病药物这不是GLP-1药物,但是我们需要更多数据才能肯定。看到这将很有趣。

EH:患者应该向医生询问tirzepatide哪些问题?

RG:我有资格获得这种药物吗?重要的是要听取他们的提供者了解副作用的弊端或副作用。确实,每当您开始新的东西时,都是这样。与您的医疗保健提供商进行对话,以确定它是否适合您。

对于大多数2型糖尿病患者而言,肥胖是一个根本问题,这种新治疗方法可能会改变游戏规则。

编者注:为了清晰和简洁,已编辑答案。

披露:Gabbay透露他是Lark,Health Reles,Vida Health,Onduo和Sweetech的顾问委员会上的。