美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Mounjaro（Tirzepatide）注射以改善血糖控制在2型糖尿病（T2D）的成年人中，作为饮食和运动的补充。该药物由Eli Lilly生产，比临床研究中包括的其他糖尿病疗法更有效地改善了血糖，这些糖尿病是其批准的基础FDA声明，于5月13日发布。
据估计，美国有超过3700万人患有2型糖尿病。疾病控制与预防中心（CDC）。与没有糖尿病的人相比，患有T2D的人患心脏病或中风的可能性是该机构年轻的人的两倍。
“鉴于许多患者在实现目标血糖目标方面面临的挑战，今天对Mounjaro的批准是重要的进步2型糖尿病治疗”在声明中，在FDA药物评估与研究中心中，糖尿病，脂质疾病和肥胖症副主任Patrick Arddeacon说。
新药物首先批准的糖尿病药物靶向GIP和GLP-1
该药物是针对两种主要天然降血凝素激素GIP和GLP-1的第一个批准药物。肠脉毒素是代谢激素，可刺激血糖水平降低。
批准是基于第三阶段超越计划的结果，其中包括与可注射的面对面的比较Ozempic（semaglutide）1毫克（mg），以及与长效胰岛素类似物Lantus的比较（胰岛素甘蓝蛋白）和tresiba（胰岛素degludec）。在持续40至52周之间的七个不同阶段3试验结束时，Mounjaro产生了优越A1C减少与所有比较器。
Mounjaro“似乎代表了当前GLP-1类似物的进步胃肠道不利影响，”评论回应于2021年7月发布柳叶刀出版了第三阶段试验之一之后。
Mounjaro尚未研究有病史的患者胰腺炎并且不适用于患者1型糖尿病Mellitus。
在临床试验中与体重减轻相关的mounjaro
Mounjaro试验中的许多参与者也具有超重或肥胖。平均值BMI试验入学时为32至34。肥胖范围内的BMI为30或更高。CDC。
尽管没有指示体重减轻的药物，但体重的平均变化是所有超级研究的次要终点，参与者平均损失了12至25磅。
埃利礼来（Eli Lilly第三阶段试验测试。参与者（全部具有超重或肥胖症，但未被诊断为2型糖尿病）在72周的时间内接受了药物或安慰剂，并获得了遵循卡路里限制饮食并提高体育活动水平的支持。最高剂量（15 mg）的参与者的体重平均体重的平均体重减少了22.5％ - 52磅。
Mounjaro的潜在副作用
据报道，服用Mounjaro的5％或更多的人包括恶心，呕吐，腹泻，食欲下降，便秘，上腹部不适，以及腹痛。
该药物警告有风险甲状腺C细胞肿瘤，因为Mounjaro会导致大鼠甲状腺C细胞肿瘤。未知Mounjaro是否引起此类肿瘤，包括髓质甲状腺癌，在人类中。根据处方信息，不应在具有甲状腺甲状腺癌的个人或家族病史或多种内分泌肿瘤综合征2型的患者中使用Mounjaro。
Mounjaro将于5月下旬或6月初开放
Mounjaro将有六剂（2.5毫克，5毫克，7.5毫克，10毫克，10毫克，12.5毫克和15毫克），并将使用带有预先连接的隐藏针的自动注射钢笔，患者不需要。处理或查看。该药物每周一次是自我管理的，可以在胃，大腿或上臂的皮肤下注射。
根据5月13日发布从公司那里，“预计Mounjaro将在未来几周内在美国上市。”尚未发布有关该药物成本多少的信息。
