新的研究，同时发表新英格兰医学杂志，为HER2阳性患者提供了潜在的延长生命的选择，其中癌症对标准药物有抵抗力。伊恩·克罗普（Ian Krop），医学博士，该研究的主要作者兼波士顿达纳 - 法伯癌症研究所乳腺癌科学副局长。
该研究包括253例转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者以前接受过该药物治疗kadcyla（T-DM1或曲妥珠单抗Emtansine）和其他针对HER2靶向的药物，例如Trastuzumab（Herceptin，Herzuma或Igivri）和perjeta（pertuzumab）。平均而言，患者已经接受了晚期癌症的六项先前治疗方法。在研究组中，有184名患者接受了调查药物，称为曲妥珠单抗deruxtecan或t-dxd。
曲妥珠单抗Deruxtecan与Kadcyla相似，因为它具有单克隆抗体，本质上是一种实验室制造的抗体，旨在靶向HER2蛋白在癌细胞上。曲妥珠单抗Deruxtecan提供称为拓扑异构酶1抑制剂的剂来攻击癌细胞。有效载荷药物的效力是同类药物中的类似药物的10倍，通常不用于治疗乳腺癌，克罗普博士说。
该研究表明，接受曲妥珠单抗Deruxtecan的患者的缓解率为60.9％。6％的患者对治疗有完全反应，这意味着没有疾病的证据。不到55％的患者对治疗有部分反应，这意味着他们的肿瘤大小和程度降低。
无进展的生存时间（由于药物而没有生长的时间）为16.4个月。克罗普说，该数据显示了经过大量预处理的转移性HER2阳性乳腺癌患者的反应最好。克罗普（Krop）说：“中位数是两倍或三倍……与该人群的典型研究相比，中位生存期为四到五个月。”
他说：“我们知道，通常，在早期环境中用于转移性疾病的药物更有效。”“这就是为什么此数据如此引人注目的原因。这是一个非常大量预处理的人口。在经过大量预处理的人群中，有新药确实很有帮助。”
该药物与副作用有关，包括降低白细胞计数，恶心，贫血和疲劳。此外，一些患者经历了间质肺部疾病，这种严重的疾病可能会威胁生命。
克罗普说：“间质性肺疾病是曲妥珠单抗德鲁克斯坦的重要风险。这可能很严重，需要仔细监测和及时干预。”目前尚不清楚为什么曲妥珠单抗Deruxtecan的间质肺疾病速率高于其他乳房癌症药物， 他说。“我们需要对哪些患者有间隙肺部疾病的高风险以及如何减轻这种风险进行更多研究。”
这美国食品药品监督管理局优先审查于2019年10月到Trastuzumab Deruxtecan。
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将perjeta添加到曲妥珠单抗加化学疗法会减少复发
六年的后续数据第三阶段试验表明将perjeta（pertuzumab）添加到曲妥珠单抗中，手术后的化学疗法降低了被诊断出患有HER2阳性乳腺癌的妇女的癌症复发风险。
将HER2抑制剂曲妥珠单抗添加到化学疗法中，作为HER2阳性早期乳腺癌的一线治疗方法，可治愈许多患者。新研究的首席作者Martine Piccart，医学博士，乳房国际集团联合创始人兼布鲁塞尔郡朱尔斯·鲍德（Jules Bordet）研究所的科学总监Martine Piccart，医学博士Martine Piccart，博士学位Martine Piccart，博士学位Martine Piccart的主要作者说，但是有些人仍然经历了疾病的复发。
Aphinity试验旨在评估不同的HER2抑制剂Perjeta，以降低复发风险。
这项研究比较了perjeta与曲妥珠单抗相比，在早期HER2阳性乳腺癌患者中，将安慰剂加入了化学疗法和曲妥珠单抗。结果表明，对癌症扩散到淋巴结的患者有好处。在该组中，perjeta的增加导致生存率为87.9％，而安慰剂组为83.4％。
皮卡特博士说，虽然4.5％的改善是适度的，但结果转化为培训早期乳腺癌的女性。
她说：“我们想治愈这些妇女。”他补充说，任何复发都会导致使用更多可能带来严重副作用的药物，并降低最终治愈的机会。“我们在这里看到的好处被认为具有显着的临床价值 - 这4.5％。”
在转移性HER2阳性乳腺癌中添加Tucatinib可以看到的好处
第二阶段试验显示，研究性酪氨酸激酶抑制剂tucatinib改善了转移性HER2阳性乳腺癌患者的生存率。
这研究，同时发表新英格兰医学杂志，比较tucatinib与HER2抑制剂曲妥珠单抗和化学疗法药物结合Xeloda（卡培他滨）与曲妥珠单抗和Xeloda独自的。这项研究表明，在图卡替尼组合组中，无进展生存率为33.1％，而安慰剂组合组为12.3％。
两年的总生存率为44.9％，在安慰剂组合组中为26.6％。该研究中的612例患者中有将近一半患有脑转移。这项研究显示，与没有脑转移的患者在安慰剂联合组中，无脑转移患者的一年无进展生存率为24.9％。
