8月23日，星期日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了紧急使用授权（EUA），允许医生治疗住院治疗新冠肺炎研究性疗法的患者被称为康复血浆 - 富含抗体的血浆由COVID-19并恢复的人捐赠。
免疫系统产生抗体，以此作为抵抗病毒等外国入侵者的一种方式。康复等离子体使用Covid-19幸存者捐赠的富含抗体的血浆作为需要抗体增强的严重患者的治疗方法。
与19 Covid-19的70,000多人已经收到康复等离子体。当前的科学证据表明，这种疗法可能有效地治疗Covid-19，其潜在益处超过了风险。FDA的新闻稿。
根据疗养血浆的EUA，政府使医生和医院更容易对更多患者使用治疗医学博士Janis L. Abkowitz西雅图华盛顿大学医学院血液学系主任。她说：“这里的积极是，这是在与Covid-19的斗争中允许的又一件事。”
“ EUA的使用减少了疗养血浆，它为医生提供了一种不参与临床试验的个体患者的治疗方法。这也可以使不同机构更容易进行相关研究，以对COVID-19患者使用康复化等离子体。” Abkowitz博士说。
有关的：冠状病毒警报：关于COVID-19的最新新闻，数据和专家见解
康复p拉斯玛，解释了
要了解什么是康复等离子体，让我们看一下每个单词。血浆是血液的液体部分，康复是“恢复”。正如阿布科维茨（Abkowitz）所解释的那样：“当某人获得Covid-19或其他感染时，他们的身体正在努力克服它。该过程的一部分是制造攻击病毒的抗体，这些抗体在血浆中。”
抗体不仅可以帮助我们从疾病中恢复过来，还可以保护我们免于感染，这就是为什么即使我们变得更好，它们也会留在血浆中。给出包含的等离子体vwin德赢app苹果- 对病人进行战斗抗体是利用那些挥之不去的抗体的一种方式。“The thought is that if someone’s having a hard time recovering, if they can’t make antibodies against the virus, maybe we can give them the plasma of someone who did that successfully in order to help them to fight COVID-19,” she says.
有关的：儿童和库维德19：我们现在知道的
康复p拉斯玛治疗经过时间测试
根据Abkowitz的说法，医生已经使用了疗养血浆疗法了很长时间。“它被用来与1918年的西班牙流感作斗争，它最成功地用于埃博拉病毒最近。她说：“这通常不是治愈方法，但是当我们发现更多有效的疗法可以更有效的疗法时，它可以提供帮助。”
证明是什么C散发体pl阿斯玛有效抵抗covid-19？
FDA的决定很大程度上是基于一项梅奥诊所的研究，旨在确定康复血浆是否降低了住院的Covid-19患者的死亡率（死亡人数）。这项研究是在美国全美2,807个急性护理设施的三个月内进行的，总共包括35,222名受试者。
该研究尚未在期刊上进行同行评审或发表，已发布在Medrxiv网站8月12日。
梅奥诊所研究有一定的局限性。Abkowitz说：“它并非被设计为盲人或安慰剂对照的研究，其中有一个对照组可以获得不同的产品或安慰剂来查看哪些结果更好。”
“在这项审判中，他们将血浆提供给所有人，以了解他们是否可以了解其对他们所治疗的35,000人的影响的任何见解。他们确实没有任何比较器。”她说。
Abkowitz说，梅奥的调查人员发现，获得高浓度的抗体的人比接受抗体浓度较低的人的表现更好。
她说：“他们还发现，较早获得康复化等离子体的人，即，在被确定为病情足以接受它的第3天对第4天，倾向于做得更好。”
Abkowitz说，这些发现比功效证明更“早期信号”，因为试验的设计方式。“这是一项非常早期的研究 - 由于包括大量患者，它被发布是适当的，因此表明可能有一些功效；值得[做]真实的研究来弄清楚这一点。”她说。
“我们确实知道的一件事是，康复等离子体不是'治愈的'，因为您会立即知道这一点。大多数人都会变得更好地接受治疗，对于接受过这种治疗的患者而不是没有治疗的患者，情况看起来会如此不同。研究人员没有看到这一点。”阿布科维茨说。
有关的：科学家的冠状病毒治疗和疫苗的快速轨道研究
争议康复等离子体
在新闻发布会周日，美国卫生与公共服务部长唐纳德·特朗普（Donald Trump）总统亚历克斯·M·阿扎尔二世（Alex M.
8月23日下午6:29的FDA推文FDA专员@stevefda说：“生存率提高了35％，这是相当大的临床益处，”与当今签发的康复等离子紧急使用授权有关。”
许多医生和科学家批评这些发现的特征是夸张甚至误导。反弹导致Hahn博士阐明了35％的减少统计数据CBS今天早上面试在Twitter上。
哈恩在访谈中说：“将那些获得高浓度的抗体与抗体浓度较低的患者进行比较 - 当您查看这些数据时，这两组的生存益处是35％。”“正如我提到的，我本可以在昨天的新闻发布会上做出更好的解释。”
在一个哈恩发行的推文周一晚上，他写道：“我因周日晚上关于康复等离子体的好处而受到批评。批评是完全合理的。我应该说的更好的是，数据显示相对降低的风险不是绝对风险的降低。”
绝对风险是在一定时间段内发生某些事情的机会的百分比，而相对风险涉及两组中发生的事情的几率相比。35％的收益统计数据来自比较两个在试验中接受血浆的不同组，这使其相对而不是绝对。
有关的：特朗普与拜登：您对健康信任谁？
什么OU需要了解C散发体p拉斯玛
有有关康复等离子体的疑问吗？这是FDA和专家对实验疗法的看法。
c散发体p拉斯玛co我F只读存储器？
据FDA称，必须从FDA注册的血液建立中获得康复等离子体，该机构遵循该机构的捐助者资格标准。
为了使捐赠者符合条件，可以通过两种方式显示Covid-19的证据：准捐赠者必须具有实验室记录的阳性诊断测试；或者，如果他们在生病时从未接受过测试，则必须在恢复后对SARS-COV-2抗体进行阳性血清学测试。
在血浆捐赠之前，捐赠者必须完全没有2019冠状病毒病症状14天。
风险或S是什么IDEc的影响散发体p羊肉？
EUA要求事实说明这解释了患者和医疗保健提供者可获得疗养血浆和任何潜在副作用。
COVID-19的可能副作用包括康复等离子体包括过敏反应，输血相关的循环超负荷和输血相关的肺损伤，以及输血传播感染的潜力，根据FDA。
COVID-19患者如何获得康复等离子体？
既然已经批准了EUA，则基本上有两种用疗养血浆治疗的患者的途径。
临床试验
医疗机构和医生向FDA申请通过康复等离子体通过所谓的IND（研究新药）调节途径进行临床试验。如果患者在该机构接受治疗并符合该试验的标准，则可以用疗养血浆对其进行治疗。
目前，有141项康复等离子体和Covid-19的试验Clinicaltrials.gov。
单身患者紧急IND（END）
这FDA提供指导向医疗保健提供者提供有关谁有资格接受康复等离子体治疗的人。该患者必须有一个covid-19的实验室确认的病例，并具有严重或立即威胁生命的病毒病例，其中可能包括呼吸急促，呼吸频率以每分钟或低于30的呼吸频率，低血氧饱和度，呼吸衰竭，败血性冲击，或多个器官功能障碍或故障。
治疗医师必须要求并通过电子邮件填写EIND表格。该表格包括有关患者病史和诊断的信息，以及医生要求使用康复等离子体的理由。在某些情况下，可以规避和加快此过程。
有关的：从鼻子到脚趾，共vid-19症状的清单不断增长
什么do研究人员希望获得经过研究c散发体p羊肉？
Abkowitz说，即使鉴于Mayo诊所试验中发现的一些积极信号，康复疗法可能对绝大多数患者没有意义，但会帮助其中一部分人。她说：“即使它不适用于每个人，研究康复等离子体也会为我们提供有关与Covid-19斗争的下一步的了解。”
她说：“例如，我们可能会发现等离子体的哪些组成部分使人们恢复更快，哪些组成部分可能使人免疫，这是您要复制的方法来创建一种治疗方法，例如合成抗体或疫苗。”
“我认为，从康复等离子体的研究中将有大量的科学，这是一件好事。当您对药物进行科学试验时，情况并非总是如此。” Abkowitz说。
有关的：锁定后的生活：COVID-19
