三家美国公司自愿召回包含活性成分的药物瓦尔萨坦，一种曾经的通用药物治疗心力衰竭和高血压。
由于在药物中发现了与癌症有关的杂质N-硝基二甲胺（NDMA），因此被召回了这些药物。所有三家公司都召回这些药物从同一中国制造商Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.购买Valsartan。
According to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), NDMA is classified as a “probable human carcinogen” (cancer-causing agent.) “We don’t know, however, how much NDMA could possibly cause cancer,” says Michael Ganio, PharmD, director of Pharmacy Practice and Quality at the American Society of Health-System Pharmacists in Bethesda, Maryland.
FDA怀疑NDMA是在制造过程中以某种方式引入的。
Ganio说：“一种可能是含有NDMA的废水，并进入了瓦尔萨坦制造的工厂。”
并非所有含有瓦尔萨坦的药物都已被召回，FDA建议患者检查检查FDA网站对于召回瓦尔萨坦产品的公司的名称，然后检查他们的药品瓶，以查看他们是否正在使用召回版本。
“我们已经仔细评估了在美国出售的含瓦尔萨坦的药物，我们发现这些特定公司出售的瓦尔萨坦不符合我们的安全标准。这就是为什么我们要求这些公司立即采取行动保护患者的原因。
宣布召回的公司包括：
- 主要药物
- Solco Healthcare
- Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
但是，即使您正在接受的品牌已经被召回，也不要在与医生交谈之前停止服用药物，也建议FDA和美国心脏协会。
“服用召回瓦尔萨坦药物的患者应咨询他们的医生或药剂师，并继续服药，直到使用替代产品为止，因为药物治疗的情况很严重，如果突然停止服用药物，可能会受到伤害。”玛丽·安·鲍曼（Mary Ann Bauman），医学博士心脏病专家以及美国心脏协会的发言人。
欧洲药品局召回了一些含有瓦尔萨坦的药物（EMA）在FDA宣布召回美国大约一周半之前，对欧盟国家的药物进行了监管。EMA和FDA都表示，他们正在研究可以采取哪些措施来减少或消除Zhejiang Huahai Pharmaceutical生产的未来批次的杂质。
Ganio说，FDA“对药物的纯度有明确的期望，并且具有检查制造设施的检查员，但他们无法一直检查所有产品。由制造商遵循FDA规定的准则。”加尼奥说，由于杂质而被召回的药物很少见，并表示ASHP希望瓦尔萨坦召回将有助于增加FDA检查员的资金。Ganio说：“由于这种原因，FDA要求提供更多资源，“因为药物制造已经变得更加全球。”
