FDA批准Cabenuva,这是艾滋病毒的首个长效注射

每月一次的镜头为管理人类免疫缺陷病毒1型提供了每日药丸的替代方法。vwin app

事实检查
FDA-批准为第一HIV的可替诺瓦-RM-722X406
Cabenuva是针对受控艾滋病毒的患者的方便维持药物。 VIIV医疗保健/美联社

美国最近的美国食品药品监督管理局(FDA)赞同在有史以来第一个长效注射的艾滋病毒治疗中,对于那些必须依靠每日药物来管理病情的患者来说,可能会改变游戏规则。vwin app

可注射的公式cabotegravirrilpivirine- 以品牌名称出售卡宾诺瓦- 适用于患者人类免疫缺陷病毒已经被病毒抑制的1型(艾滋病毒)以每毫升少于50份达到血浆HIV病毒载量,这一措施表明该病毒已处于控制状态。

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这种注射疗法来自VIIV医疗保健医疗保健提供者将每月一次管理一次,可替代维持病毒抑制,现在可以使用药丸疗法。

目前,市场上有几种每日口腔艾滋病毒疗法,包括Atripla,,,,Biktarvy,,,,共同Odefsey,,,,,,,,Genvoya,,,,Triumeq,,,,symtuza,Dovato,Delstrigo。

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“尽管现在有很多每天的药丸组合可以治疗艾滋病毒,但仍有许多患者希望每月注射一次。”大卫·赫希沃克(David Hirschwerk),医学博士,一位专门研究纽约曼哈塞特诺斯韦尔健康(Northwell Health)传染病的医生。

VIIV Healthcare说它将在本月开始将Cabenuva运送到美国的批发商和专业分销商。

注射可被视为艾滋病毒治疗的重要进步

威廉·沙夫纳(William Schaffner),医学博士,一位感染性疾病专家,纳什维尔范德比尔特大学医学院的预防医学和卫生政策教授,称赞注射剂是在艾滋病毒的治疗感染。

沙夫纳博士说:“每个每天服用药物的人都知道有时会错过剂量,有时会用完药 - 这将有助于许多困难的人。”“这将使维持低病毒负荷变得更容易。”

为确保延长释放的注射配方良好,患者需要组合词汇(Cabotegravir的平板电脑配方)和口服rilpivirine(教育剂)在开始使用Cabenuva治疗的一个月之前。

批准是基于两个临床试验

FDA的批准是基于两项临床研究的功效和安全性,该研究对1,182名HIV感染的成年人进行了病毒学抑制,然后开始使用Cabenuva治疗。

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Hirschwerk博士说,在这些临床试验中,可注射方案与标准疗法“有利”,参与者在每次研究的结论结束时都保持了病毒学抑制。

服用Cabenuva的最常见反应是注射部位反应,发烧(Pyrexia),疲劳,头痛,肌肉骨骼疼痛,恶心,恶心,睡眠障碍,头晕,然后皮疹

FDA警告说,如果患者对Cabotegravir或Rilpivirine或未经病毒抑制的患者有超敏反应,则不应使用注射式配方。