FDA批准了第一次射击以防止艾滋病毒

每2个月注射一次新的镜头Cabotegravir(Apretude)提供了预防艾滋病毒的第一种替代品。

FDA批准了第一次射击以防止艾滋病毒,cabotegravir注射器
新的射击可以大大提高艾滋病毒预备药物的现实效果,但是获得治疗仍然可能是一个挑战。 Anna Efetova/Getty图像

即使人们有高风险发展艾滋病病毒长期以来,一直能够服用每天的药丸来防止感染,其中许多人因污名化或获得医疗保健,支付处方或始终坚持药物治疗方案而面临的污名化或挑战。

现在,有一个新的选择可以防止艾滋病毒而无需日常药丸:2021年12月20日,美国食品和药物管理局批准了Apretude(Cabotegravir延长释放),每两个月注射一次射击,以防止重量至少77磅的高危成年人和青少年中的艾滋病毒。该药物的开发人员VIIV Healthcare在2021年12月声明它将在2022年初开始将镜头运送给美国分销商。

新的交付方法可能意味着更多的合规性,具体取决于可用性和其他因素

“这有可能成为某些人群服用每日药物挑战的人的游戏规则改变者。”医学博士Geoffrey Hart-Cooper,在加利福尼亚州圣马特奥的斯坦福大学为青少年和年轻人虚拟预备计划的创始人兼医学总监。

该镜头被批准用于所谓的暴露前预防(PREP),以防止患有这种性传播感染的人的艾滋病毒,以防止艾滋病毒。这些高风险的团体包括与男性发生性关系的男性,注射吸毒者,青少年,黑人和拉丁裔人以及变性人,根据疾病控制与预防中心(CDC)

每隔一个月注射一次与每日药

两项临床试验在批准Apretude之前对FDA进行了审查,发现这些镜头在防止艾滋病毒比药丸特鲁瓦达(Emtricerabine -Tenofovir毒素毒素),它2012年成为美国PREP的第一批药物

根据FDA的说法,一项与男性发生性关系的4,566名Scisgender男性和跨性别妇女的试验发现,参与者患有Apretude的艾滋病毒的风险低69%。另一项针对3,224名Sisgender妇女的试验表明,与每日Truvada药丸相比,使用射击的艾滋病毒的风险低90%。

试验中与Apretude相关的副作用包括注射部位的疼痛或其他反应,头痛,发烧,背痛, 和皮疹,根据FDA。

预防艾滋病毒的差异

目前,只有大约四分之一的美国人处方艾滋病毒风险,处方药的处方,并且在得到这些药,谁没有的人中存在明显的差异,据CDC称

例如,有66%有艾滋病毒危险的白人获得准备药,而黑人中有9%和16%的西班牙裔人。只有16至24岁的青少年和年轻人中只有16%得到准备,而35至44岁的成年人中有30%。疾病预防控制中心报道,艾滋病毒高风险的男性获得准备的可能性也比女性高3倍。

根据FDA的说法,新的长效镜头可能有助于改善这些统计数据,这些统计数据都是基于每日药丸的基础。

FDA在一份声明中说:“准备工作要求高水平的依从性是有效的,并且某些高风险的个人和团体(例如与男性发生性关系的年轻人)不太可能遵守日常药物。”。根据FDA的说法,其他因素,例如抑郁,贫困,药物使用障碍以及激励人们隐藏冥想使用的污名也可能会持续服用日常药丸进行准备。

FDA说,Apretude的希望是,镜头将使更多的人开始并坚持接受治疗。

仍然存在挑战

“在某些方面,注射剂的准备可能比日常药更容易,但在其他方面更具挑战性。”朱莉娅·马库斯(Julia Marcus),博士,MPH,哈佛医学院和波士顿的哈佛朝圣医疗保健研究所的人口医学副教授。

马库斯说,对于那些不断记得接受它们的人,努力负担得起的人以及对艾滋病毒风险有些污名的人,并担心别人知道自己做准备的人,药丸可能是一场斗争。马库斯说,其中一些患者可能会发现照片可以提供更多的隐私权,并且从长远来看更容易坚持。

马库斯指出,枪击并非没有自己的障碍。对于那些负担不起这些访问费用,休假,安排托儿或找到到诊所的交通工具的人来说,每隔一个月进行一次医疗预约可能很难进行注射。

最重要的是,价格可能是一个问题。Marcus说,Appetude的标价为每剂3,700美元,或每年22,200美元,类似于Truvada的标价,但比可以使用的仿制药高50至60倍。虽然一些未投保的人可能有资格获得免费准备药物,但根据卫生与公共服务部,并且可能需要许多私人健康保险计划才能覆盖这些药物,根据劳工部(PDF),目前尚不清楚镜头是否像药丸一样广泛或负担得起。

“ Apretude的价格将引起严重的挑战,”弗吉尼亚州阿灵顿的Killelea Consulting的预备融资专家兼所有者Amy Killelea说。While the exact out-of-pocket cost for patients isn’t yet clear, it’s likely that both government health programs for the poor and private insurers will have higher fees for the shots than for the older generic pills that can be used for PrEP instead, Killelea says.

Marcus说:“为了使艾滋病毒流行病具有任何有意义的影响,它需要自由且易于获得,尤其是对于那些无法或不愿服用每日药丸的人。”