长效注射的抗逆转录病毒药物cabotegravir（LA）比每日药丸高89％特鲁瓦达在一项新的随机，双盲临床试验中预防女性的艾滋病毒感染的准备。
该试验的结果被认为是如此令人印象深刻，以至于根据初步而停止停止结果，11月9日发布。该研究最初旨在持续到2022年。
“我认为我们不能过分强调这项研究的重要性，”医学博士Anthony Fauci，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）主任11月9日的简报。
Fauci博士说：“我们的预防方式中的绊脚石之一是预防预防的不一致或缺乏疗效的人，最需要它的人，即年轻妇女。”
全球，大约有1740万成年妇女与艾滋病病毒，约占全球总数的51％，根据世界卫生组织（WHO）的说法。
在东非和南部非洲，15至24岁的年轻妇女的艾滋病毒患病率是160万，是年轻男子的两倍以上。在美国，有110万患有艾滋病毒的人在2016年底，其中258,00名妇女，根据疾病控制与预防中心（CDC）。
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更好的依从性会导致更大的功效
审判，称为HIV预防试验网络084（HPTN 084），始于2017年11月，有3223名女性。参与者年龄在18至45岁之间，有获取艾滋病毒感染的风险，并住在撒哈拉以南非洲的七个国家之一。一组妇女每八周一次射击一次Cabotegravir，而另一组被分配每天口服剂量特鲁瓦达。
在审判停止之前，总共有38名妇女获得了艾滋病毒，其中4名来自研究的Cabotegravir部门，三十架来自Truvada Arm。尽管两种方法都有效地预防感染，但比每日药丸的凸轮格拉维尔注射效率更高。
“这些类型的预防试验称为端点驱动试验，这意味着它们旨在比较每个组中妇女获得的新感染数量。”Alex Rinehart，博士，全球高级主任预防艾滋病毒可注射药物的制造商VIIV Healthcare的策略。
Rinehart博士说，在Cabotegravir注射小组中的依从性似乎是Cabotegravir在预防艾滋病毒方面卓越功效的主要驱动力。他说：“在妇女研究中，每次注射访问的回报率都大于90％。”
Rinehart说：“这些结果遵循了一项同伴试验HTPB 083的类似结果，该试验是在与男性和与男性发生性关系的男性和变性女性发生性关系的男性中进行的。”
他说：“该审判也于今年5月被停止，因为他们的优越性发现了cavotegravir，而不是同一药物，每日口服药丸Truvada。”
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“现实世界”坚持Cabotegravir一个未知的
对Cabotegravir注射的依从性在试验中非常好，但与现实世界相比，这是一个高度控制的环境。詹妮尔·科尔曼·芬内尔（Jenell Coleman Fennell），医学博士，MPH，马里兰州巴尔的摩的约翰·霍普金斯医学的妇科专业系主任，妇科和妇产科副教授。芬内尔博士没有参与审判。
Fennell博士说：“临床试验有很多员工来帮助人们遵守该协议，这与您没有所有其他支持时的现实世界不同。”她说：“您绝对需要一个真正有动力的人每两个月来一次临床站点才能按时注射。”
“我可以说，根据我作为ob-gyn的经验，我们给出了避孕方法depo-provera，这是每三个月射击一次。实际上，我们有很多女性可能会因自己的DEPO射击而迟到。”她说。
Fennell说，将审判中的成功转化为外界的部分可能取决于有多少“摆动房间” - 也就是说，如果妇女迟到注射了注射，该药物仍然可以有效预防艾滋病毒。
Fennell说：“看到下一次注射的余地妇女将拥有多少余地，因为药物水平开始减弱，并且他们有获取艾滋病毒的风险。”
专家指出，根据The The The The The The The The The The The The The The Presents，在体内仍然可以检测到Cabotegravir长达两个月。虚拟2020年全国瑞安·怀特（Ryan White）艾滋病毒护理和治疗会议总结HIV.GOV。
这可能意味着可以进一步分配注射。
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需要保护更多妇女免受艾滋病毒感染所需的教育和意识
芬内尔说，保护妇女免受艾滋病毒感染的一部分问题是，许多处于危险之中的妇女可能不知道她们是。她说：“因此，即使我们有这种新药物很快就会上市令人兴奋，我们仍然必须做更多的工作要做。”
Fennell说，需要有资源来提高面对获取艾滋病毒风险的妇女的认识。她说：“然后，他们可以自我识别为处于危险之中，并决定使用我们在那里拥有哪种防护形式的决定，无论是药丸还是注射。”
Fennell说：“希望Cabotegravir的制造商能够以预防艾滋病毒预防的前所未有的方式将妇女纳入围绕该药物的营销和教育。”
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Cabotegravir会负担得起吗？
芬内尔说，从理论上讲，注射可以帮助保护最脆弱的患者免受艾滋病毒的侵害，并改善护理中的差异。但是，是否确实发生这种情况将取决于Cabotegravir是否会被保险覆盖。
Fennell说：“如果这推出了，尤其是医疗补助公司，请不要覆盖它，或者Copay非常高，这可能会进一步加剧我们所拥有的健康不平等。”
Cabotegravir的制造商说，现在知道该药物对消费者的费用是多少，但是他们致力于使低收入和中等收入国家可以使用该药物。
Rinehart说：“这是我们公司政策的一部分，这是我们现在正在努力的事情。”
Cabotegravir目前已获批准，可在加拿大可从约翰逊和约翰逊购买为了艾滋病毒的治疗作为组合药物的一部分卡宾诺瓦。
Rinehart说，该公司计划在2021年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交必要的监管计划，然后在FDA之后进行其他监管机构。
