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FDA观察:二甲双胍召回扩展,可注射的艾滋病毒治疗方案,另一种Covid-19疫苗可能会尽快寻求批准

有关美国食品和药物管理局的最新消息更新,召回,批准等。

事实检查
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2020年11月宣布的糖尿病药物召回于1月4日扩大,并于1月25日再次扩大。 日常健康

糖尿病药物召回再次扩大。二甲双胍HCl扩展发行片,USP 750毫克(MG)从鼻孔实验室开始,自愿召回,因为发现它们含有高水平的亚硝胺杂质,这些杂质被认为是强烈的致癌剂。最初于2020年11月2日发表的召回公告于1月4日扩大了1月25日。

FDA批准首先注射的HIV方案。1月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)GreenlightCabenuva(Cabotegravir和Rilpivirine),第一个完整的长效注射艾滋病病毒不需要每日药的方案(每月一次管理一次)。

FDA还批准了Vocabria(Cabotegravir片剂),患者应将其与口服Rilpivirine(Edurant)结合使用一个月,然后开始使用Cabenuva治疗,以确保对药物进行良好的耐受性,然后再切换到扩展释放的可注射式配方。

Johnson&Johnson可能是Covid-19疫苗比赛的下一个。预计约翰逊和约翰逊将在本月底或2月初发布有关其疫苗的临床试验结果。如果结果是积极的,则下一步将是向FDA提出紧急使用授权(EUA)。根据福布斯,该过程可能需要一两周的时间,另外两到三周才能进行审查。这意味着可以批准疫苗并准备在3月的某个时候使用。

毒品批准

低血糖的首次通用药物获得绿光。FDA批准了第一个通用注射胰高血糖素治疗非常低的血糖(低血糖)12月下旬。该药物是激素的合成版本胰高血糖素,在胰腺并促进糖原(存储在肝脏中)向葡萄糖的转化,可以释放以控制血糖水平。该产品在紧急套件中包装在1 mg小瓶中,主要用于使用胰岛素治疗的糖尿病患者。该通用胰高血糖素的批准已授予两把药物。

毒品召回

在医疗程序中使用的抗炎药中发现了颗粒物。截至1月8日,弗雷斯尼乌斯·卡比(Fresenius Kabi)自愿回忆起很多Ketorolac触动胺注射是一种非甾体类抗炎药,用于短期治疗中度严重的急性疼痛。vwin app在药物中检测到颗粒物的存在。

食物召回

爆米花带有未宣布的牛奶可能会引发过敏反应。比克尔的零食食品由于可能存在牛奶,因此对其8盎司(OZ)黄油调味的爆米花中的特定特定的召回进行了召回。使用代码为“ 29 Mar 21 Z1 E1”。

用未宣布的牛奶和大豆过敏的卡布奇诺咖啡警报。门县咖啡与茶公司1月21日,其法国香草味的卡布奇诺单餐杯召回了其5.1盎司的袋装,因为它们可能含有未宣布的牛奶和大豆。这些产品在威斯康星州,伊利诺伊州,爱荷华州,印第安纳州,堪萨斯州,德克萨斯州,密苏里州,佛罗里达州和密歇根州分发。

塔塔酱因变质而回忆起。房屋式磨坊自愿召回其9盎司的牙垢酱,最佳日期为8/18、8/23、9/16、9/17、9/18和9/21,在2021年的9/21和9/21验证了与产品相关的变质后。

一些荷叶边芯片可能含有未申报的牛奶。Frito-lay1月21日,公众向公众提醒,其13.5盎司的“派对大小”袋的原始薯片可能包含未宣布的牛奶成分。爱荷华州,堪萨斯州,密苏里州,内布拉斯加州,俄克拉荷马州和阿肯色州总共召回了50袋。

胡桃南瓜物品因李斯特菌的关注而撤回。兰开斯特食品由于可能的可能,已撤回了所有常规的胡桃南瓜物品,该物品在可能的日期为12/22/20和01/08/21之间。李斯特菌污染。

佩罗家庭农场食品公司Publix Super Markets还发布了关于胡桃南瓜物品的召回。

消毒剂可能在巧克力牛奶中。来自1%低脂巧克力牛奶的半品脱尺寸希兰乳业截至1月17日起,俄克拉荷马州和德克萨斯州的货架上被拉出,因为有些人可能包含食品级消毒剂。

巧克力产品可能包含塑料碎片。尚普兰湖巧克力1月16日发布了公众警报和自愿召回的选择,因为它们可能包含脆性塑料碎片。该召回影响从2020年7月到2021年1月在所有50个州分布的市场产品。

蓝莓酸奶可能发霉。EVR食品正在取回其5.3盎司Lavva蓝莓植物基于2/21/21的酸奶,因为它们可能被霉菌污染。

金属可能在冰淇淋中。1月8日,Weis市场商店在宾夕法尼亚州,马里兰州,弗吉尼亚州,新泽西州,纽约,特拉华州,西弗吉尼亚州警告说,有10,869个Weis优质饼干和奶油冰淇淋和502个散装容器的Klein Vanilla乳制品冰淇淋的容器可能包含金属填充设备的零件。

亚洲切碎的沙拉可能含有鸡蛋。多尔新鲜蔬菜自愿召回1月5日,由于该产品可能包含未申报的鸡蛋(潜在的过敏原),因此在1月5日为其芝麻切碎的沙拉套件。该套件的使用寿命最高的日期为01-15-21。

由于甲醇而擦酒精。FDA分析发现,在33.81盎司透明的塑料瓶中,SOHO新鲜70%摩擦酒精被甲醇污染。生产厂家,埃萨尔(Essaar)于1月4日发布召回。

宠物健康

狗淋巴瘤的第一口腔片获得有条件的批准。淋巴瘤是狗的毁灭性癌症,几乎没有FDA批准的治疗方法。1月11日,FDA有条件批准的Laverdia-CA1(Verdinexor片剂)治疗淋巴瘤的狗癌症类型淋巴结和淋巴系统的。批准有条件的批准是因为对其有效性的最新研究有合理的期望。该药物的制造商,厌食最多五年来完成有效性研究,以支持全面批准。该药物可防止某些蛋白质离开癌细胞的细胞核 - 这些蛋白质有助于控制狗中癌细胞的生长和扩散。

FDA授予有条件批准癫痫病狗的片剂。Kbrovet-CA1(溴化钾咀嚼片)控制特发性狗的癫痫发作癫痫(一种癫痫发作)于1月14日获得有条件批准。特发性是一种未知原因的疾病。该药物通过稳定中枢神经系统中的神经元来减少癫痫发作的可能性而起作用。

宠物食品在至少28只狗死后被召回。至少有28例狗的死亡和8种疾病与某些人有关Sportmix宠物食品由中西部宠物食品制造,于12月30日公告。公司的狗和猫食品的某些批次可能含有致命的黄曲霉毒素,霉菌产生的毒药曲霉葡萄酒,可以在玉米和其他用作宠物食品成分的谷物上生长。宠物主人应注意黄曲霉毒素中毒症状,包括呆滞,食欲不振,呕吐,黄疸(由于肝损伤而导致的眼睛或牙龈淡黄色)和腹泻。FDA列出了特定召回的宠物食品在其网站上新闻稿公司扩大了召回1月11日,覆盖所有在2022年7月9日或之前到期的产品,在日期代码中被描述为“ 07/09/22”。