FDA手表：2021年9月

FDA向Ivermectin上的兽医和零售商发了一封信，以治疗Covid-19。8月30日一封信给了兽医和动物健康产品的零售商警告说，美国各地的毒物控制中心在服用动物后遭受不良健康影响的人们的报道急剧激烈伊维菌素。“人们正在购买各种高度浓缩的动物伊维菌素药物制剂，例如“倒入”，可注射，糊状和“湿润”，这些药物旨在用于马，牛和绵羊，并服用这些药物使某些人非常恶心，”卫生当局说。“用兽药治疗人类医疗状况可能非常危险。该药物可能根本不起作用，或者可能使疾病恶化和/或导致严重的，潜在的威胁生命的健康并发症。”

FDA将于9月17日开会有关辉瑞疫苗助推器。疫苗和相关生物产品咨询委员会将于9月17日开会，讨论其他剂量的价值新冠肺炎疫苗，尤其是辉瑞（Pfizer-Biontech）冠状病毒疫苗（品牌comirnaty）的第三次（“增强”）剂量的补充剂量。

辉瑞疫苗的保质期已延长。当辉瑞-biontech疫苗首次获得联邦紧急使用授权时，在2020年12月，在最佳的超冷存储条件下，它们的保质期长达六个月。根据新研究FDA正在扩展如果该产品存储在–90度至–60摄氏度（–194 F至–140 F）中，则保质期为9个月。修订意味着，某些超出其规定的到期日期的剂量仍将有效且适合接种。

面具未经批准出售。该机构推出一封信警告说，Invisi智能面具在美国未经FDA的营销批准，许可或授权的情况下出售。

两种设备被绿色照明，以帮助中风患者恢复运动功能。8月27日FDA很好对于那些在中风后有问题的人来说，对于那些有问题的人来说，这是一种首要的神经刺激装置。在已经使用的患者中，微转带VIVISTIM配对VNS系统（Vivistim System）被设计为与中风后康复疗法一起使用缺血性中风。该设备电气刺激从大脑向下延伸到腹部的迷走神经，以减少缺陷在上肢和肢体运动功能中，并提高患者移动手臂和手的能力。

同样在八月，该机构批准了无线电子手套这使用脑波来改善功能。IPSIHAND上肢康复系统（IPSIHAND系统）依赖于脑部计算机接口中风患者重新使用他们的手，手腕和手臂。通过无创脑电图（EEG）电极，大脑将信号发送到无线电子手支架上，这反过来又移动了患者的手。该设备仅处方，可以用作康复疗法的一部分。

召回皮肤疼痛霜。远程制药已经自愿召回了很多利多卡因HCL局部解决方案4％。利多卡因4％的乳霜用于暂时缓解疼痛和瘙痒，这是由于轻微切割，轻微的刮擦，轻微的皮肤刺激，轻微的烧伤和昆虫叮咬。由于剂量可能比预期的要高得多，因此该产品可能会引起中枢神经系统反应。

检测血液中铅的测试套件会产生太多的错误结果。麦哲伦诊断正在提取更多的LeadCare测试套件，因为当患者血液样本处理时，它们可能会低估血铅水平。建议医疗保健提供者重新评估所有被召回量产生的患者测试结果。在七月，FDA首次召回在三种类型的麦哲伦诊断铅测试套件上。

在输液泵上发布了紧急更正。百特国际8月24日宣布，它已针对所有Spectrum IQ Infusion Pumps发布了紧急的医疗设备校正，以加强客户对网络配置和服务器系统的更改时的重要安全信息。这些泵可以提供药物，例如止痛药，化学疗法药物，抗生素和胰岛素。

在加工食品中没有发现“永远的化学物质”的证据。一个调查全国分布式加工食品，包括几种加工的婴儿食品，没有发现可检测到的量和多氟烷基物质（PFAS） - 所谓的人造“永远的化学物质”，用于广泛的消费和工业产品。这环境工作组说数百种日常产品是用高毒的氟化化学物质制成的，称为PFA。它们在我们的体内积聚，从不在环境中崩溃。非常小剂量的PFA与癌症，生殖和免疫系统危害以及其他疾病有关。新发布的结果来自一项调查，其中包括全国分发加工食品，包括某些婴儿食品，冷冻食品和罐子，盒子或罐子中的食物，这些食物不太可能因位置或一年中的时间而异，通常被认为是不可腐烂的。

牛奶可能在螃蟹蛋糕粉中。截至9月2日，魏斯市场在马里兰州和宾夕法尼亚州，货架上的店内$ 7螃蟹蛋糕粉，因为它不在其标签上宣布牛奶（过敏原）。

未申报的核桃等可能潜伏在胡萝卜蛋糕中。警告伊利诺伊州北部的胡萝卜蛋糕迷！这烘焙研究所面包店公司，伊利诺伊州诺斯布鲁克（Northbrook）的召回了9月2日的胡萝卜蛋糕，因为它可能包含未申报的核桃，椰子和牛奶。

橙色饼干也可能有牛奶。KBF Inc.纽约阿斯托里亚（Astoria）的著作，于8月31日召回了其8.11盎司的“ Banoful Top Orange Biscuit”食品零食，因为它们可能包含未宣布的牛奶过敏原。

当心狗粮中的沙门氏菌和李斯特菌污染。截至8月26日高质量的狗食马里兰州凯悦维尔（Hyattsville沙门氏菌和李斯特菌细菌。这些产品不仅可能影响食用它们的动物，而且对处理这些受污染产品的人类构成风险。

八月初，FDA发送了一封警告信对于宠物食品制造商中西部宠物食品而言，由于检查发现了高水平的氟毒素，这是一种由某些霉菌产生的有毒物质，可能导致宠物疾病和死亡。该机构怀疑狗的狗食品牌中西部宠物食品可能引起了130多人的死亡和220种疾病。

血腥的玛丽混合物可能会给大豆和小麦过敏的人带来麻烦。Jimbo的厨房，DBA新英格兰橱柜，召回了Jimbo的血腥玛丽混合物，因为它在制造的8/23/2019至8/23/2021上包含了未宣布的大豆，小麦和亚硫酸盐。该产品已分发给缅因州，新罕布什尔州，佛蒙特州，马萨诸塞州，马里兰州和明尼苏达州的当地零售，精品店和流行车商店。

LOX可能会带来健康风险。Loki鱼类公司西雅图在8月23日警告说，其酮鲑鱼Lox的四盎司包裹（UPC代码92103 00111）可能被污染李斯特菌。它还在华盛顿的大学区和西西雅图农贸市场出售，包装上没有“最好的”日期。

拒绝了约55,000个电子烟的营销应用程序。营销应用大约55,000个调味电子尼古丁递送系统（端）产品由于不足的证据表明它们对成年吸烟者有利，这超过了人们对这些产品的青少年使用水平，这超过了成年吸烟者的好处。代理FDA专员珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）说：“我们知道，风味的烟草产品对年轻人非常有吸引力，因此评估潜在或实际使用的影响是我们对哪种产品的决策的关键因素。”MD，在一份声明中。