盒装警告，也称为黑匣子警告，是食品药品监督管理局（FDA）发出的最严重的警告类型。这些警告是毒品包裹插入的前面和中心，FDA的网站，以及该产品的制药公司网站页面（如果存在）。
根据美国家庭医生（AAFP）），要求医生在开处方之前为患者提供有关盒装警告药物的相关风险的信息。
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药物建议是为医生提供的
FDA的发言人Theresa Eisenman说：“盒子警告的目的是增加向'博学的中介'或医师的警告的突出性，而不是患者或消费者。”她说：“标签或处方信息旨在使处方药标签中的信息更容易供医疗保健从业者访问，阅读和使用以做出处方决定。”
哪些不良事件或可能导致盒装警告？
根据FDA制定的法规，必须出席以下一个或多个药物以接收黑匣子警告：
- 如果不良事件是如此严重（死亡或永久性破坏反应）与药物的潜在利益成比例
- 如果可以防止严重的不良反应，频率降低或通过遵循某些指南（例如患者选择，仔细监测或考虑到该人可能服用的其他药物）来减少严重反应
- 如果有规定药物的强制性限制。某些药物只能在某些设置（有监督或住院）中服用，或者可能要求医生完成额外的培训以开处方
权衡风险与黑匣子药物的好处
毒品上的黑匣子警告不会引起人的不当警报。苏珊·布拉洛克（Susan Blalock），MPH，PhD，制药成果和政策的副主席，以及北卡罗来纳州教堂山的Eshelman药学院的教授。“在很大程度上，尽管黑匣子中包含的风险是非常严重的副作用或潜在的副作用，但通常会有很多科学不确定性。”她说，研究人员和医学界通常不知道该药物是否会导致盒装警告的副作用。
即使在药物确实引起风险的情况下，与药物的潜在好处相比，它通常可能是很小的风险。她说：“有时候，我们谈论的是每10,000人中有1人，或1万人中有1人。”
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也考虑不服用处方药的风险
布拉洛克博士说，不服用处方药的风险也涉及这一现实，这一现实并不总是考虑的。类风湿关节炎（RA）举个例子。她说：“即使控制了疼痛，如果您不接受疗法，疾病的炎症也可能对心脏和肺部永久损害。”“您确实需要权衡这两种选择的风险好处：服用推荐的疗法而不是不服用。”
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医生对处方药的黑匣子警告的看法
“对于人们来说，重要的是要通过与医生进行对话的盒装警告获取有关药物的风险和好处的所有信息，”大卫·布里尔（David Brill），做，俄亥俄州洛矶河克利夫兰诊所卫生系统的家庭医学医生。他补充说，许多人真的不知道是否有黑匣子警告医生是否决定写药物，然后将其发送到药房中进行拾起。
根据布里尔博士的经验，大多数医生都犹豫要为任何有黑匣子警告的东西写作。他说：“通常，当我们到达我们认为别无选择的地步时 - 其他疗法无法正常工作，或者是一种紧急情况，我们必须使用该药物。”“医生非常重视盒装警告。”
黑匣子咨询如何影响医生的治疗决定
发表在杂志上的研究内科档案支持布里的主张。研究人员检查了使用非典型抗精神病药物在老年人中患有痴呆症的人FDA发出黑匣子警告后，有关死亡率增加的风险。在发出警告后的三年内，非典型人群的每月毒品使用量下降了50％以上。研究人员得出的结论是，警告与该减少有关。
他说：“如果我们开具盒装警告的药物规定，我们必须坐下来与患者谈论它的含义。”“药物有警告有不同的原因。他说，这可能是因为与其他药物的互动，也可能是“这是一种危险药物，只能用作最后的手段”。
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黑匣子警告：并不少见，而是制药公司的障碍
“黑匣子警告并不新鲜，”埃德·西尔弗曼（Ed Silverman），STAT和Pharmalot专栏作家的高级作家。“它们并不是每个产品都放置在每个产品上，但也不是极端的稀有性。他说，他们之所以出现，是因为有合法的医疗问题。”他补充说，该行业将黑匣子警告视为必要的警报，以便医生正确使用其产品。
Silverman说，从狭窄的角度来看，一家制药公司不希望黑匣子警告 - 只要他们不想要任何可能减轻医生写很多产品处方的医生的东西。他说：“这是收入的潜在打击。”
他说：“如果产品A有黑匣子警告，并且竞争对手产品B没有黑匣子警告，并且在功效方面相当相似，那么产品A会面临营销挑战。”
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担心毒品警告？与您的医生交谈
布里尔说：“从我的角度来看，医生应在服用药物之前向患者告知黑匣子警告。”如果出于某种原因没有发生，一旦您找到警告，请立即与您的医生交谈。他补充说，找出为什么药物有黑匣子，以及为什么它是正确的选择和医学上必要的。
询问医生有关治疗风险的问题
Blalock建议要积极主动。“有了任何警告，尤其是黑匣子警告，您可以问您的处方者，‘我有什么可以减轻不良事件的严重性或概率的事情吗？我应该注意什么吗？她说：“有什么（如果有的话）可能发生不良事件的迹象或症状？”
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对风险的容忍度确实因人而异
布拉洛克说：“其中许多风险很少见，但是，人们对风险的容忍度不同。”“最终，是否服用毒品是个人患者做出的决定；从医疗专业人员那里获得客观信息时，他们愿意容忍多少风险。”
