RA Drug Olumiant可能有助于治疗特应性皮炎,一项后期研究发现

今年,伊利·莉莉(Eli Lilly)和公司计划提交该药物以供美国批准治疗这种湿疹。

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FDA已批准Olumiant治疗RA。 伊利礼来iStock

通过特应性皮炎(AD)vwin app来管理生活的人更接近另一种治疗选择。Eli Lilly and Company and Incyte在1月下旬宣布类风湿关节炎(RA) 药品olumiant(bariticinib)在Breeze-AD5中遇到了主要终点,这是一项3阶段的随机安慰剂对照研究,评估了该药物对中度至重度的成年人治疗的安全性和功效特应性皮炎

试验的主要终点是由在第16周与基线相距75%或更高的参与者的比例。EASI得分是医生评估特应性皮炎,将皮肤分为四个区域的标准化方式,然后对发红,厚度,划痕和地衣的强度进行评分(意味着皮肤,皱纹和prurigo结节)。

Olumiant是一类称为JAK抑制剂的药物的一部分,该药物属于一种称为疾病改良抗疾病药物的药物(dmards)。目前,Olumiant被批准治疗RA但不是特应性皮炎,是最常见的湿疹的类型

dupixent(dupilumab)是唯一被批准用于治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,但管道中还有其他几种药物。这些包括abrocitinib, 和勒布里库珠宝,一种抗IL-13抗体药物,如果成功试验,将来可以在将来使用。

“我在约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)有一个特应性皮炎和瘙痒专业诊所,所以我对待很多特应性皮炎的人,这确实是一个令人兴奋的时刻。”肖恩·卡特拉(Shawn Kwatra),医学博士,巴尔的摩的约翰·霍普金斯医学皮肤病学助理教授。“多年来,我们对这些患者没有良好的治疗选择。”

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更多选择可能意味着对特应性皮炎患者的副作用更少

特应性皮炎是一种慢性炎性皮肤疾病,导致皮疹和皮肤发痒的区域。近1650万成年人患有特应性皮炎,有660万人报告中度至重度症状。美国哮喘和过敏基金会

许多有疾病的人做得不好或发现局部类固醇必须使用具有重大合并症的疗法,例如纯化(口服泼尼松)或肌内强的松,以及免疫调节剂,例如Trexall(甲氨蝶呤)Kwatra博士说,或环孢菌素。他说:“患者必须使用这些具有许多副作用且缺乏适当试验的疗法。”他补充说:“在开发和批准的各个阶段,杜皮鲁马布,巴甲基尼和其他药物等药物都代表了治疗特应性皮炎的新时代。”

根据Kwatra的说法,巴甲替尼在改善瘙痒方面也表现出功效,这是至关重要的措施。他说:“ 1毫克(毫克)和2毫克剂量均显示出瘙痒量表的四分改进。”Bariticinib在接近1 mg剂量的受试者中提供了四分改进,并以2毫克剂量的剂量提供了25%的改进。

Kwatra解释说,瘙痒评分量表从0到10,最差的痒是10,而不是痒。“这是一个非常重要的措施,因为在特应性皮炎中,瘙痒是患者症状的驱动力,生活质量降低和困难睡眠,“ 他说。“瘙痒的严重程度下降了四分是显着的。”他补充说,EASI-75患者的比例,主要终点和炎症病变的减少也很明显。

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更多证据表明Olumiant对特应性皮炎的人是安全的

Breeze-AD5试验中的安全发现与该药物的其他试验中报告的结果一致。2020年1月30日,声明由Eli Lilly发行。最常见的治疗新兴不良事件(TEAE)包括上呼吸道感染,鼻咽炎和腹泻。TEAE是一个不希望的事件,在治疗前不存在,或者已经存在的事件或病情在治疗后恶化。

在其他Olumiant试验中观察到了严重的血凝块,其中一些已导致死亡,尽管在Breeze-AD5试验中没有发生。

Kwatra说:“何时出现完整的试验,以便我们可以适当地教育患者,这将非常重要。”他补充说,将所有数据集成在一起,并了解每个患者的偏好和合并症,将帮助医生选择合适的药物来治疗特应性皮炎。

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我的医生现在可以为我的特应性皮炎开olumiant吗?

礼来(Lilly)已经提交了欧洲的Baricitinib进行监管审查,作为中度至重度特应性皮炎的一种治疗方法,并计划在2020年服从美国批准。

Kwatra说,虽然从技术上讲,现在可以针对特应性皮炎的患者开olumiant,但在皮肤病学中使用药物非常困难。当医生决定开处方美国食品药品监督管理局(FDA)时,“非标签”是一个使用的术语 - 供未经批准的使用的药物批准的药物FDA笔记。Kwatra说:“ JAK抑制剂在没有FDA批准的代理商的脱发中使用了更多标签,但总的来说,很难获得标签的使用情况。”

这是因为大多数保险公司在获得FDA批准的情况之前不会覆盖特应性皮炎的Olumiant,并且如果没有保险覆盖,则该药物非常昂贵。

他说:“我认为,一旦获得FDA批准,Olumiant将在特应性皮炎中更广泛地实施。”

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当涉及到特应性皮炎时,一切都与痒有关

瘙痒是特应性皮炎患者的不适和生活质量下降的重大原因。“该代理商以及已经被批准用于特应性皮炎的管道中的其他特工和杜皮鲁马布(Dupilumab)都表现出了影响瘙痒的能力,然后会导致炎症减少,睡眠较小,生活质量的干扰较小,较少的破坏以及较少的能力抑郁和社会心理合并症,”夸特拉说。

Kwatra说:“作为一个治疗这些患者的人,我确实非常重视瘙痒减少数据,因为这在患者的日常工作方面意义重大。”他说:“因此,我也对这种药物和管道中的其他药物感到兴奋。”