FDA批准了首个湿疹霜,Opzelura(ruxolitinib)

该药物属于一类称为JAK抑制剂的药物,可以帮助患有轻度或中度特应性皮炎的人无法从其他疗法中缓解症状足够的症状。

医学评论
湿疹奶油手护肤
在临床试验中,大约一半的青少年和成人使用Opzelura在八周后具有清晰的皮肤。 Marti Sans/Stocksy

尽管特应性皮炎的多种治疗选择,但最常见的形式湿疹,许多人继续与症状像炎症,撞击,皮疹,干燥,发痒和鳞片状的皮肤。

这些患者有一个新的选择:9月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Opzelura(ruxolitinib),一种可在12岁及以上的患者中治疗轻度至中度特应性皮炎的乳霜,他们无法使用其他局部治疗或无法从其他疗法中缓解症状足够的症状。

Opzelura属于一类称为JAK(Janus激酶)抑制剂的药物。它是第一个用于FDA批准的湿疹的JAK抑制剂(无论是口服还是局部)。

医生说,由于Opzelura的作用与其他特应性皮炎的治疗方法不同,因此可能会帮助一些没有其他疗法成功的人。

“许多人对当前治疗或随着时间的流逝失去治疗反应的反应不佳,因此倾向于通过疗法进行循环。”艾米·斯皮索科(Amy Spizuoco),做,纽约市西奈山医学院皮肤病学的副临床讲师。“这强调了对新治疗方案的需求。”

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Opzelura的工作状况如何?

一项用作FDA批准基础的临床试验发现,使用Opzelura的青少年和成年人中有53.8%的青少年和成年人在八个星期后具有清晰的皮肤,而使用非细化的安慰剂霜的人中有15.1%Incyte宣布的结果,生产该药物的公司。

第二次试验发现,在接受Opzelura的八周治疗后,有51.3%的参与者的皮肤几乎清晰,而安慰剂上有7.6%的皮肤。

此外,这些临床试验发现,使用Opzelura的一半以上的患者减少了瘙痒,而安慰剂上约有15%至16%。

超过1%的试验参与者发生的常见副作用包括腹泻,支气管炎,,,,耳朵感染,扁桃体炎和常见感冒。

Opzelura vs.其他湿疹霜和药膏

与局部皮质类固醇这是治疗湿疹的一种常见方法,副作用可以包括皮肤稀疏,妊娠纹,变色和瘀伤,说Zelma Chiesa Fuxench,医学博士,宾夕法尼亚大学佩雷​​尔曼大学医学院皮肤病学助理教授。其他局部湿疹治疗Fuxench博士说,可能会产生副作用,例如燃烧和皮肤刺激。

当患者对身体的敏感部位(例如面部,腋下,生殖器或腹股沟)上有湿疹炎症时,这些副作用可能会特别令人不安。“在这种情况下,Opzelura可能是一个合理的选择,” Fuxench说。

JAK抑制剂如何工作?

根据国家湿疹学会研究人员认为,湿疹可能部分是由细胞因子增加 - 血液和皮肤中与炎症有关的免疫系统使者。

通过关闭细胞内的某些过度活动途径,JAK抑制剂限制了可能触发某些某些的细胞因子湿疹症状

FDA已经批准了口服JAK抑制剂来治疗自身免疫性疾病类风湿关节炎,,,,银屑病关节炎, 和vwin998

为什么Opzelura有“黑匣子”警告?

除了获得Opzelura的批准之外。

这些风险在Opzelura的临床试验中没有看到,而仅在类风湿关节炎患者的口服JAK抑制剂试验中。萨克森·史密斯(Saxon Smith),MBCHB,博士,澳大利亚悉尼大学的皮肤科医生和临床副教授。

他解释说:“与口服Janus激酶抑制剂有关,引起了人们的关注,导致局部Opzelura上的黑匣子警告。”

局部JAK抑制剂应具有较低的严重副作用风险医学博士托马斯·比伯(Thomas Bieber),在德国波恩大学医院的皮肤病学和过敏主席。

尽管如此,黑匣子警告可能会使一些医生和患者不愿尝试Opzelura。宾夕法尼亚大学的福尔奇斯大学说:“起初将有一定的谨慎态度,因为这种药物是同类药物中的一种,并且可能需要更多的研究来更好地评估其长期使用的功效,安全性和耐受性。”

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湿疹的更多JAK抑制剂即将到来

根据分享的新闻稿,Cibinqo(Abrocitinib)是药物制造商辉瑞(Pfizer)的口服JAK抑制剂,于2021年9月赢得了英国药品监管机构的营销批准。业务线。鉴于另一个JAK抑制剂,FDA在2021年7月对药物进行了审查Xeljanz(tofacitinib),,,,该公司说

口服JAK抑制剂olumiant(bariticinib)在欧洲和日本被批准用于特征性皮炎以及美国的类风湿关节炎,制药商伊利·莉莉(Eli Lilly)在2021年4月报道

口服JAK抑制剂rinvoq(upadacitinib)在欧洲批准特应性皮炎和美国的类风湿关节炎。2021年4月,FDA扩展了对特应性皮炎的Rinvoq的审查,以获取有关“福利风险概况”的更多信息,制药商Abbvie说

史密斯博士说:“局部JAK抑制剂为治疗更多温和疾病提供了机会,而没有口服疗法的潜在副作用。”vwin app

但是,当局部疗法并没有自行获得预期的结果时,有些患者可能会从接受局部和口服治疗的组合中受益。