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偏头痛鼻喷雾,新型递送系统获得FDA批准

Trudhesa成为第二种使用公认的药物来快速脱毛的鼻喷雾剂。

事实检查
偏头痛的Trudhesa喷雾剂
Trudhesa的商业发布计划于10月初。 推动神经药物

美国食品药品监督管理局(FDA)本月批准了一种新的鼻喷雾疗法偏头痛的治疗。在新闻稿,这家生物制药公司Impel Neuropharma宣布其产品(称为Trudhesa)使用一种独特的专利设备,称为POD(精确嗅觉递送),将二氢甲基胺(DHE)用于血管富含血管的上鼻腔。发现该治疗装置可提供耐受性良好,快速,持续和一致的症状缓解。

药物本身不是产品的独特方面。DHE在1946年获得偏头痛的批准,已成为偏头痛和其他血管头痛(例如簇头痛)的完善的短期治疗。国家头痛基金会。还为地位偏头痛提供了药物(长时间且严重的攻击持续了数天)。

罗伯特·考恩(Robert Cowan),医学博士,一个头痛专家加利福尼亚州帕洛阿尔托斯坦福大学的神经病学临床教授强调,DHE的静脉内配方通常被视为打破偏头痛的金标准,该地位持续了72个小时,并且没有回应通常的急性治疗,例如triptans,NSAIDS(非甾体类抗炎药,例如布洛芬),和安提纳群岛。

Cowan博士说:“尽管两种输送系统已经使用了多年,但在通过注射肌内进行IM(肌肉内)时,DHE并不那么有效。”

DHE的鼻喷雾版本于1997年获得FDA清除。Trudhesa的区别是Pod System,它吹捧它针对上鼻腔上鼻腔以加速药物吸收。

“它的上鼻递送规避了与偏头痛相关的胃肠道和常见现象,例如恶心和胃轻瘫,可能会影响口服治疗的有效性。”Stephanie J. Nahas-Geiger,医学博士神经病学副教授和主任头痛药费城托马斯·杰斐逊大学的奖学金计划在新闻稿中包含的评论中。“而且,重要的是,它是一种自我管理的单剂量,可以在任何时候随时服用偏头痛攻击。”

医学博士Amaal J. Starling,亚利桑那州斯科茨代尔的Mayo诊所的神经病学副教授说,对于某些患者,新的Trudhesa技术可能比迁移具有某些优势。

“目前可用的DHE鼻喷雾剂与新的DHE鼻式喷雾相比,将DHE传递到上鼻腔空间,以达到较高的生物利用度(该药物在体内吸收的速率)并增加耐受性的效率,并增加了DHE鼻腔。通过减少溢出和不良口味,” Starling博士说。

另一方面,Cowan对新产品改变游戏规则表示怀疑,他说“市场上已经有一些设备可以将任何药物运送到上鼻腔腔中”。

“患者能否从有效且耐受性良好,负担得起的triptans和NSAID中受益?绝对地。是这个吗?我认为我们需要更多的数据来做出决定。” Cowan说。

Trudhesa的商业发布计划于10月初。