美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Zoryve（Roflumilast）奶油0.3％用于治疗斑块状银屑病，包括12岁及以上的人群中的间间区域（皮肤摩擦其他皮肤）新闻稿该药物制造商Arcutis发行。每日一次的Zoryve是第一个也是唯一批准的局部磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，这是同类中第一个也是FDA批准的无类固醇霜。
PDE4抑制剂通过减少过度活跃酶的作用（磷酸二酯酶4），从而抑制免疫系统，从而减少炎症。
“有另一个主题选择总是很棒的治疗牛皮癣，所以这种认可令人兴奋。”玛丽莎·加西克（Marisa Garshick），医学博士，纽约市MDCS皮肤病学的董事会认证皮肤科医生。她补充说，对于那些喜欢避免局部类固醇的患者来说，Zoryve将是一个不错的选择。
该批准为有斑块的人提供了另一种无类固醇的选择银屑病;5月，FDA认可的VTAMA（Tapinarof）奶油1％用于成人轻度，中度或严重斑块牛皮癣的局部治疗。
在接受Zoryve治疗的患者中，近一半的皮肤清晰或几乎透明的皮肤
FDA批准是基于来自两阶段3阶段的随机，双盲，车辆对照（Zoryve与安慰剂或“虚拟”奶油）试验的数据，其中包括881人，称为The The TheDERMIS1和DERMIS2研究在内华达州拉斯维加斯举行的2021年临床皮肤病学会议上发表。
主要终点是研究人员全球评估（IGA）成功，定义为清晰或几乎清晰的皮肤，至少比基线提高了2年，并且至少比基线的IgA得分至少为2年。在这两项试验中，接受Zoryve治疗的患者中有42.4％和37.5％的成功率分别为6.1％和6.9％，分别为6.1％和6.9％。
四分之一的人（73.5％）完成了52至64周的治疗，由于药物不起作用，因此停产的参与者中只有不到1％。
Zoryve有助于缓解瘙痒
除了清洁皮肤外，Zoryve还提高了瘙痒的严重程度和影响。在基线时最差的瘙痒数字评分评分（WI-NRS）为4或更高的参与者中，使用Zoryve的3人中有2人在第8周时至少降低了4分的降低。Wi-NRS是一份问卷患者在过去24小时内将其痒从0（无瘙痒）到10（可想象的瘙痒）。文章于2021年10月23日发表BMC健康和生活质量成果。
Zoryve为患有斑块牛皮癣的人提供了另一种无类固醇治疗选择
Garshick博士说，虽然局部类固醇是牛皮癣的一个非常有效的选择，但随着时间的推移，它们的使用应受到限制。她补充说：“身体上有某些位置，包括面部和皮肤褶皱，应限制其使用以防止皮肤变薄。”
Arcutis的总裁兼首席执行官弗兰克·沃特纳贝（Frank Watanabe）在声明中说，Zoryve是唯一具有专门针对跨块斑块（在皮肤褶皱中发现的）的数据。Garshick说，对于在这些地区患有牛皮癣的人，可以包括腋下，乳房或腹股沟区域等区域，Zoryve可以是安全有效的选择。
根据批准声明，与类固醇不同，对可以使用多长时间的zory蛋白治疗斑块牛皮癣没有限制。持续使用（长期长时间）时，局部类固醇可能会在大腿或腋窝等区域引起妊娠纹。美国皮肤科学会（AAD）。
Garshick说，总的来说，Zoryve对于牛皮癣的人来说是安全且易于耐受的。使用Zoryve的人最常见的副作用是腹泻（3.1％），头痛（2.4％），失眠（1.4％），恶心（1.2％），应用部位疼痛（1％），上呼吸道感染（1％）和尿路感染（1％）。
Zoryve的成本会多少？
根据Zoryve的60克（G）管的当前批发收购成本（WAC）的价格为825美元。Arcutis。患者的实际费用将取决于保险范围。
该公司提供储蓄计划；提供Zoryve覆盖范围的商业保险的人将支付25美元的管子，而那些不涵盖Zoryve的商业保险的人将支付$ 75 A Tube。没有保险或保险不足的财务合格患者可以通过Arcutis关心患者援助计划来获得奶油。
