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FDA批准epipen的通用版本

Teva Pharmaceuticals的新药预计成本较低。

事实检查
FDA刚刚批准了一包2个Epipens
依靠Epipens过敏的人面临短缺和价格高昂的价格。 Rich Pedroncelli/AP照片

上周,食品药品监督管理局(FDA)批准了epipen的通用版本(一种含有该药物的汽车,肾上腺素治疗严重过敏反应

Teva Pharmaceuticals USA的设备仍在数月之遥,但预计会减轻对潜在供应短缺的担忧,并为用户提供更便宜的替代品。

两包Mylan品牌Epipen零售价为600美元。5月,FDA将Mylan的Epipens列入毒品短缺

“任何可以改善这些药物的可用性和成本的措施对我们的患者来说都是真正的好处。”罗伯特·伍德(Robert Wood),医学博士,总裁美国过敏,哮喘和免疫学学院巴尔的摩约翰·霍普金斯大学医学院的儿科教授。

设备被数百万使用

Epipen是一种手持式自动注射器,供应药物肾上腺素,该注射器被施用到大腿中,以迅速逆转严重的过敏反应。

美国数以百万计的人对某些药物,食物,乳胶或昆虫s的过敏生活。严重的过敏反应(过敏反应)收缩气道并阻碍呼吸。肾上腺素打开气道,可以防止人体震惊。

医生通常建议患有严重过敏的人将设备保存在家,工作或学校。许多人也总是在案例或钱包中与他们保持一致。

即使从未使用过它们,设备也会在大约18个月内到期,需要更换。

马里兰州银泉的伊丽莎白·迪亚门特(Elizabeth Diament),他的13岁儿子乔什(Josh)坚果过敏,他说:“我喜欢在家中有两个,两个背包有两个,有两个与学校护士在一起,他们非常过期迅速地。”

定价是一个大问题

Teva尚未宣布何时可用新的通用设备或将花费多少。价格很重要。在过去的十年中,当前可用的Epipens的价格飙升了300%。

拥有健康保险的人通常可以为保险公司的共付款而获得自动注射器。但是对于那些没有保险或拥有高额健康保险计划的人来说,这些设备每年可能花费数千美元。

迈兰(Mylan)去年以一半的价格发布了自己的低成本“授权通用”(两件包装约300美元)。根据FDA的说法该术语授权通用药物用于描述已批准的品牌药物,该药物在其标签上没有品牌名称销售。另一方面,一种通用药物是由公司以外的公司生产的品牌药物的副本。

市场上还有其他两个品牌的自动注射肾上腺素:Adrenaclick和Auvi-Q。

对仿制药的承诺

两年前,Teva被拒绝获得Epipen的通用版本,但在FDA去年发布了一些指导之后,它重新提供了。

FDA专员Scott Gottlieb在一份声明中说:“我们特别致力于开发复杂产品的通用副本。”Epipen被归类为“复杂产品”,因为它结合了设备和药物。

Gottlieb说:“这些产品可能很难复制,因此有时一旦专利和排他性不再是批准的障碍,有时就不会面临及时的通用竞争。”“我们正在为赞助商提供新的指南,以使复杂产品的通用版本的开发更加高效,并且我们正在优先考虑对许多复杂的通用药物应用的审查。”

基于弗吉尼亚州麦克莱恩的首席执行官丽莎·盖布尔(Lisa Gable)基于弗吉尼亚州的倡导小组食品过敏研究与教育(票价),说:“很久以来,家庭管理的家庭vwin app食物过敏鉴于当前的国家短缺,努力负担得起肾上腺素自动注射器,甚至填补处方。至关重要的是,对于有过敏反应风险的人来说,这种挽救生命的药物很容易获得且负担得起。”

如果您很难找到当前可用的肾上腺素自动注射器,则票价在其网站上提供以下建议:

  • 访问healthmart.com找到可能有库存设备的独立药房。
  • 如果找不到通常使用的设备品牌,请与医生讨论其他选项。