FDA周三向数百万的癌症患者致意，他们在化学疗法期间面临白细胞计数下降的前景（这种疾病，称为化学疗法诱导的中性粒细胞减少症（CIN）），当时它拒绝批准有希望的新药物，该药物具有有希望的新药物。受到优先审查：质子素。但是这个消息还不是不好。该机构已要求制造商提供其他数据以支持其应用程序，表明质子素可能仍在未来的癌症护理中发挥作用。
中性粒细胞减少增加感染的风险；重大并发症的住院治疗，包括危险的低血压，肾脏和呼吸挑战，以及心脏衰竭;以及院内死亡。数据于2018年5月发布临床肿瘤学杂志建议每年接受化疗的100,000多名癌症患者住院。此外，根据2006年至2016年间全身治疗所致的所有住院治疗，几乎有11％与CIN有关。研究于2021年4月发表科学报告。
质子素来自海水细菌，已被证明可以防止在各种癌症中进行CIN，包括胸部，，，，前列腺和非小核心肺癌，部分通过增强白细胞生存的能力2021年6月Beyondspring的新闻稿，开发质子蛋白的制药公司。
最近，它在第三阶段临床试验中进行了研究（保护2）检查核蛋白与另一个药物联合使用Neulasta（Pegfilgrastim），这有助于刺激白细胞的产生，以防止患有乳腺癌的女性接受CIN接受联合治疗方案，称为TAC（多西他赛，阿霉素和环磷酰胺）化学疗法。
Protective-2的研究结果于今年六月介绍在美国临床肿瘤学会的年度会议上，强调了普罗纳布林（如果获得批准进行营销）如何有可能改变CIN景观。
在这些结果中，该结果测试了单独针对Neulasta的质子素和Neulasta的组合，“该组合不仅在化学疗法后的第一周受到了保护，而且在第二周也没有干扰的保护作用Pegfilgrastim，“ 说道格拉斯·布莱尼（Douglas Blaney），医学博士，斯坦福大学健康教授和保护2研究的主要研究员。
这很重要，因为“化学疗法后的第一周是大多数住院和急诊就诊，” Blaney博士说。“因此，存在这种中性粒细胞减少症的差距。”中性粒细胞减少保护差距（也称为中性粒细胞减少脆弱性差距）指化学疗法后的八天时时间，中性粒细胞（最常见的白细胞类型）最多耗尽。
保护性-2的发现不仅表明，质量蛋白添加到PEGFILGRASTIM中降低了CIN的发病率，而且经历了热中性粒细胞减少症（FN）的患者百分比，中性粒细胞减少诱导的发烧高于101摄氏度F，下降了约50％。，与仅接收pegfilgrastim的人相比。此外，接受该组合的患者能够早日离开医院。
FN最多占主要并发症的三分之一，最多占整体死亡的11％，伴随着严重的血液感染（败血症）多达50％因CIN导致的医院死亡。在保护性-2中，接受联合疗法的患者大大减少了严重的FN，住院率降低了约3％。
布莱尼指出：“我们观察到的另一件事是，组合的骨痛减少了。透明Blaney说，这种感觉是由于Pegfilgrastim刺激骨髓细胞制成白细胞的原因。
FDA目前的决策阻止了核蛋白用于营销，这为每年经历CIN的患者留下了重要的治疗差距。但是该公司仍然坚信其代理商最终将符合其在CIN治疗中提高护理标准的承诺。
