二甲双胍召回扩展:如果您服用糖尿病药物,您必须知道7件事

找出您的药物是否在清单上,是否应该担心NDMA的癌症风险,以及是否应该立即停止服用药物(提示:不要)。

医学评论
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直接释放的二甲双胍是该药物的最常用版本,并未被召回。 iStock(2)

八家制药公司正在召回170批次延长释放(ER)二甲双胍在实验室测试检测到高水平的N-亚硝基二甲胺(NDMA)之后,这种化学物质已与癌症在动物研究中。根据美国食品和药物管理局(FDA)的数据,截至2020年10月5日,Teva,Amneal,Apotex,Granules,Lupine,Bayshore,Sun Pharmaceuticals和Marksans召回了他们的二甲双胍-ER。

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如果您或亲人被处方二甲双胍,这是您需要知道的七件事2型糖尿病治疗计划。

1.哪一批二甲双胍受到召回的影响?

召回了某些二甲状腺素-ER,并且FDA尚未指示该药物最常见的类型的二甲双胍IR受到影响。

作为美国家庭医师学会(AAFP)注释,召回影响大约有1,950万处方,或所有二甲双胍药物处方中的四分之一,平均每年7800万2017年医疗保健研究与质量署的报告

罗伯特·加贝(Robert Gabbay),医学博士,博士,美国糖尿病协会(ADA)的首席科学和医学官估计,这些数字在2020年可能相似,尽管他指出ADA没有跟踪二甲双胍处方趋势。

FDA发言人杰里米·卡恩(Jeremy Kahn)表示,该机构没有有关召回影响的二甲双胍库存百分比的信息。他补充说:“二甲双胍不短缺。”

你可以看到FDA网站上召回的二甲双胍-ER的完整列表

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2.如果我服用二甲双胍治疗糖尿病,该怎么办?vwin app

检查您的二甲双胍是否是召回的一部分。如果是这样,请不要首先与医生交谈而突然停止服药,FDA敦促2020年10月的声明。这样做可以发出血糖飞涨,这本身就是风险。

“患者应继续服用二甲双胍,直到他们的药剂师提供不同的制造商的产品或医生处方不同的治疗方法。” ADA医疗信息和专业参与副总裁Matt Petersen在官方发布

至于您与提供商联系时会期望什么?这将取决于您的个人健康,但他或她可能会规定不受召回或潜在二甲双胍IR影响的其他药物。“在这种情况下的解决方案非常简单,”医学博士Caleb Alexander,约翰·霍普金斯(John Hopkins)在巴尔的摩的药物安全和有效性中心的代理:“患者可以简单地改用较短的作用配方。”

Gabbay博士同意,并指出可以转向二甲双胍-IR,因为它像二甲双胍一样调节血糖。Gabbay说:“与常规二甲双胍相比,ER可以减少某些患者的副作用(胃部不适,腹泻),尽管在所有患者中,这些副作用往往会随着时间而减少。”“ ER与IR的剂量有些不同,因此,再次必须由患者的初级保健提供者管理开关。”vwin app

3.二甲双胍-IR和二甲双胍-ER有什么区别?

以品牌名称出售的二甲双胍-IR葡萄糖量,通常整天分裂,尽管您每天只需服用一个剂量,注意折扣药物网站goodrx。另一方面,以品牌名称Glucophage XR出售的二甲双胍-ER通常每天服用一次(但是,在某些情况下,您的医生可能会可以分配给药)。这取决于。

检查瓶子以了解您要服用的二甲双胍类型。二甲双胍以几个品牌名称出售,不仅是Glucophage:

二甲双胍-IR品牌名称

二甲双胍 - 品牌名称

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4.什么是NDMA,为什么接触它有害?

NDMA是一种与人类肝损害有关的化学物质,动物研究已将暴露与癌症和死产的风险增加有关,根据疾病控制与预防中心(CDC)

疾病预防控制中心(CDC)称,该化学物质曾经被用来制造火箭燃料,有时仍将作为各种制造工艺的副产品(包括药物的生产)生产。

FDA发言人卡恩(Kahn)表示,该机构“无需提供有关直接与NDMA杂质链接的特定不良事件的信息。”

NDMA被归类为“可能对人类致癌”国际癌症研究机构。但这并不意味着您应该惊慌。稍后再详细介绍。

5.二甲双胍如何被NDMA污染?

简短的答案是:根据FDA的说法,监管机构仍然不知道,尽管这是正在进行的调查中的原因。他们要求ER二甲双胍的所有制造商(包括当前召回范围未涵盖的公司)在美国出售这些药物之前对NDMA进行测试。

FDA说它不知道NDMA在被召回的二甲双胍中存在了多长时间。

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6.如果我在二甲双胍中待了一段时间,我的癌症风险会更高吗?

可能不是,但还不确定。FDA在发现NDMA的水平“高于可接受的进气限”之后,回忆了一定批次的二甲双胍,即0.096微克。

科学研究对NDMA是否构成A产生了不同的结果癌症风险在人类中说医学博士托马斯·马龙(Thomas Marron),纽约市西奈山的肿瘤学助理教授,以及日常健康的医学审查员。

临床前研究表明,NDMA暴露可能会增加癌症的风险2018年9月研究BMJMarron博士说,已经建议NDMA在人类中不会引起癌症。

卫生机构包括FDA和世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构另请注意,被NDMA污染的药物水平可能不足以含有这种杂质而引起人类癌症。

更重要的是,FDA表示,即使某人在长时间(例如70年)暴露时,NDMA也不会在低水平上有害。该机构指出,被污染的二甲双胍样品似乎具有与烤肉和熏制肉类相似的NDMA浓度。

大多数情况下,人们通过食用这些食物而接触到NDMA起司疾病预防控制中心称,或发酵食品等发酵食品。某些化妆品和清洁产品也可能包含NDMA。

马龙解释说,NDMA是否对这些消费品构成癌症风险也不确定。他说:“在啤酒,奶酪,熏制肉类等食物中,这是(NDMA),与西方饮食相关的所有物品总体上较高的癌症率较高。”“即使您拥有大数据集,也很难解析不同的贡献因素,”例如BMJ学习。

7.如果我采用召回未涵盖的二甲双胍形式的形式怎么办?

您应该继续检查FDA网站上召回的二甲双胍列表,以确保您的药物安全使用。

毕竟,美国召回涵盖的公司数量和一批二甲双胍ER一直在扩大。如果您的药物现在不存在,则可以稍后再检查以确保将来不会添加它。您还应该与您的药房联系,以查看他们将如何通知您,如果将您的二甲双胍-er批次添加到召回列表中。