FDA批准的儿童和成人糖尿病的自由泳Libre 2

CGM系统包括在上臂上戴的四分之一大小的传感器,该传感器每分钟消除了手指棒的需求,每分钟传输葡萄糖数据,并提供可选的实时警报。

事实检查
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自由泳Libre 2获得了1型和2型糖尿病患者的批准。 雅培

毒品和设备制造商雅培(Abbott)赢得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,其下一代自由泳Libre 2 ICGM系统适用于4岁及4岁以上患有糖尿病的成年人和儿童。

虽然目前有其他ICGM(集成的连续葡萄糖监视器)系统,包括雅培制造的同一产品的较旧版本,葡萄糖监测自由泳Libre 2中的传感器的穿着时间最长,在14天后伊利诺伊州雅培公园的公司。新平台还允许患者看到实时的血糖读数,并设置可选的警报,当葡萄糖水平太低或太高时,它们会实时听起来。

“ ICGM的名称和警报的增加是胰岛素抑制糖尿病患者的重大改善。”马克·布雷顿(Marc Breton),博士,夏洛茨维尔弗吉尼亚大学医学院的精神病学和神经行为科学副教授,研究血糖和胰岛素动力学。

不过,在大多数情况下,新产品是“比以前版本的同一传感器,自由泳的改进”,布雷顿博士说。

根据雅培的说法,自由式Libre 2的定价将与该产品的先前版本相同。

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什么是连续的葡萄糖监测?

在开发连续葡萄糖监测器之前,糖尿病患者通常每天必须几次进行手指棒测试以测量其血糖水平。患有1型糖尿病的人进行多次测试,包括在饭前和之后,而2型糖尿病患者可能每天(或多或少或多或少)根据疾病的严重程度以及是否使用胰岛素来进行测试。

但是,手指棒测试的一个缺点是,它们仅在一个时间点提供血糖水平的快照。经历的人危险的高或者低血糖在白天或晚上入睡时的其他一点上,可能没有意识到这是通过定期手指棒测试发生的。

借助连续的葡萄糖监测器,患者整夜都可以阅读,有助于更有效地管理血糖,并防止危险的尖峰和下降。vwin app连续的葡萄糖监测还可以帮助识别胰岛素和其他方式的模式药物除饮食和活动外,还可以影响血糖,并使人们适应以更好地治疗糖尿病。vwin app

早期的连续葡萄糖监测器需要在腹部皮肤下植入以检测血糖水平,然后无线传输读数将佩戴或携带以记录此数据。尽管患者或医生可以下载数据以寻找趋势并调整治疗计划,但这需要计算机。

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自由式Libre 2的优势2

较新的型号在人体外部穿着并整合了数据记录,因此不再需要下载数据进行分析。

使用Freestyle Libre 2,患者可以使用手持式读取器扫描传感器,以查看他们当前的葡萄糖水平和趋势在过去的八个小时内。该系统还使用蓝牙技术来提醒用户,当血糖过高或太低而无需扫描传感器时。

读书的患者可能仍然需要使用手指棒验血根据雅培的说法,为帮助治疗决定。

布雷顿说,以这种方式销售的新代产品不仅可以与手持扫描仪或可以将胰岛素泵入体内泵入体型的设备进行交流,还需要做更多的事情。

“它还确保了最低水平的准确性,实时流式传输数据的能力以及具有特殊控制的2类医疗设备的监管框架,该框架将来可以更快地迭代产品,” Breton说。所谓的2类医疗设备不需要最严格的FDA调节或批准过程,并且可以包括血压袖口,避孕套,妊娠试验和电动轮椅等产品。

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自动胰岛素输送如何工作

ICGM系统(例如Freestyle Libre 2)的优点之一是可以与自动化配对胰岛素泵,说罗马·霍沃卡(Roman Hovorka)博士,英格兰剑桥大学的代谢研究实验室。

将连续的葡萄糖传感器与胰岛素泵联系起来可以通过减少血糖,增加患者在安全健康范围内的葡萄糖水平以及降低危险性低血糖的风险或低血糖,Hovorka博士说。

霍沃卡说:“无需采取行动的葡萄糖感测就几乎没有好处。”“自动化胰岛素输送允许始终自动进行循环测量方法测量。”

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连续葡萄糖监测的保险范围

您为连续的葡萄糖监测支付的费用取决于您的保险是否在特定的医疗情况下涵盖了它,包括您是否患有1型糖尿病或2型糖尿病以及使用胰岛素的频率。

Medicare覆盖连续的葡萄糖监测对于某些糖尿病患者,每天多次使用胰岛素来制作糖尿病治疗决定。医疗补助覆盖范围因州而异。

如果您有私人保险或通过雇主承保范围,则连续葡萄糖监控的好处将取决于您的确切保单,也可能取决于某些标准,例如您拥有的糖尿病类型以及使用胰岛素的频率。致电保险卡背面的号码,并向您的特定提供商询问有关此设备的承保范围和类似选项。