首先植入连续葡萄糖监测器获得1型和2型糖尿病的FDA批准

Eversense连续的葡萄糖监测系统可以使用相同的传感器使用90天。这是食品药品监督管理局批准的第一个完全植入的设备。

事实检查
Eversense连续葡萄糖监测系统
Eversense连续的葡萄糖监测系统包含一个传感器,该传感器插入了手臂或腹部的皮肤下方,并附着在显示器上。 由Senseonics提供

美国食品药品监督管理局已批准了第一个可植入的连续葡萄糖监测(CGM)1型和2型糖尿病患者的设备。该设备称为Eversense连续葡萄糖监测系统,可提供长达三个月的监控,并已批准18岁及以上的人。6月21日的FDA新闻稿

糖尿病101:什么是连续葡萄糖监测仪(CGM)?

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糖尿病的有效管理涉及vwin app避免血液中的糖堆积,称为高血糖。多余的血糖或葡萄糖会导致许多严重的健康并发症,包括心脏病,中风,眼病,肾衰竭和严重脚问题,,,,美国糖尿病协会笔记。糖尿病患者必须仔细监测其葡萄糖水平,以帮助降低这些并发症的风险。

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Eversense与其他连续的葡萄糖监测系统有何不同

连续的葡萄糖监测系统可以帮助糖尿病患者管理血糖,而无需在白天进行多个手指刺以评估其葡萄糖水平。vwin app这些系统旨在通过使用插入手臂上皮肤下方并连接到显示器的微小传感器来监测葡萄糖。根据模型,传统的连续葡萄糖监测系统涉及每三到七天更换一次传感器美国国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所

2018年6月21日,新闻稿,该设备的制造商Senseonics,Eversense是第一个完全植入的设备,可以使用90天而无需更换传感器。Eversense使用荧光化学物质,该化学物质会在暴露于血糖时产生少量光。测量灯光,测量结果每五分钟通过蓝牙发送到显示读数,趋势和警报的移动应用程序。微小的无线传感器被插入上臂的皮肤下方,并用粘合剂将1 x 1.5英寸发射器固定在皮肤上。可以在不丢弃传感器的情况下去除发射器并充电。

“对于FDA批准的任何葡萄糖监测器,它的持续时间最长。”大卫·克洛诺夫(David Klonoff),医学博士,位于加利福尼亚州圣马特奥的米尔斯 - 彭森医学中心的糖尿病研究所的医学主任。克洛诺夫博士研究了连续的葡萄糖监测器。“这是一个更长的时间。”

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如果您要管理1型或2vwin app型糖尿病,那么Eversense设备适合您吗?

多伦多内分泌学家,LMC糖尿病和内分泌学的首席医学官Ronnie Aronson医学博士Ronnie Aronson说,该技术如vwin app何迅速改变糖尿病的管理。他还研究了连续的葡萄糖监测。

他说:“该设备最适合任何试图实现最佳葡萄糖控制的人。”“我认为这种类型的植入传感器将成为未来的方式。我认为从现在起十年来,我们仍然会在皮肤上涂抹补丁以监测葡萄糖。”

SenseOnics总裁兼首席执行官Tim Goodnow说,这项技术是由使糖尿病管理变得更加容易,因此更有效的vwin app愿望所驱动的。他说,该设备最适合有1型糖尿病还有依赖胰岛素​​的高级2型糖尿病患者。

他说:“我们的患者发现最吸引人的属性来自长期服装。”“这是一个放入并忘记它的机会。管理糖尿病的关键方面是您要使它尽可能地看vwin app不见。”

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对于糖尿病患者而言,重要的是要选择如何管理这种疾病。vwin app医学博士卡罗尔·利维(Carol Levy),位于纽约市西奈山糖尿病中心的内分泌,糖尿病和骨骼疾病的教授,他是Eversense设备的关键临床试验的研究员。

她说:“这不是一种典型的疾病。”“我们需要有选择来满足患者的每一个需求。我认为这为一部分糖尿病患者提供了新的选择。”

克洛诺夫说,Eve​​rsense监测器可能会吸引那些难以记住改变短期葡萄糖监测器的患者。“这取决于对您重要的事情。这些产品将有一个市场。”

关于新批准的可植入的CGM还有什么了解

临床试验批准是基于Levy博士说,表明该设备精确地读取葡萄糖水平。“与许多新传感器一样,这具有很高的准确性。”

与Eversense设备相关的潜在问题包括插入或删除的麻烦,例如过敏反应根据FDA的说法,要粘合剂,出血,瘀伤或感染。如果设备不准确,或者戴上它的人会错过警报,那么血糖水平可能会太低或太高升高或升高。但是在研究中,只有不到1%的Eversense用户经历了严重的不利事件。FDA将在批准后研究中继续监视系统的安全性。

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插入设备的程序是在医生办公室执行的,需要几分钟。阿隆森博士说,需要每90天返回医生办公室更换传感器,这不太可能阻止患者。

阿农森说:“患者必须旅行去看医生经常去看医生,因此频率并不罕见。”

在接下来的几个月中,内分泌学家将被要求学习传感器插入和替换过程。“对我们来说,这将是一条新的学习曲线。但是内分泌学家很高兴能将其提供给我们的患者。” Levy说。

使用该设备的人仍然需要采用血液检查古德诺说,在家里用手指棍子。但是未来的设备可能会消除对手指棍的需求。

Goodnow说,目前尚不清楚该设备将花费多少钱,并补充说,该公司现在正在与保险公司合作谈判成本。他说,总的来说,在美国,连续的葡萄糖监视器往往每天损失约10美元的保险公司。患者的费用将取决于他们自己的保险计划,免赔额和销售。他说,患者可能还需要几个月的时间才能获得有关成本和保险报销的信息。

糖尿病技术的其他进步还在于未来?

糖尿病护理的技术进步是6月22日至26日在佛罗里达州奥兰多举行的美国糖尿病协会(ADA)科学会议的重点,并在佛罗里达州奥兰多举行了多次演讲,以简化该疾病的管理。vwin app阿隆森提出了有关1型糖尿病的成年人和青少年植入的连续葡萄糖监测系统的数据,显示该系统提供了准确的测量值,在使用180天的时间内没有重大副作用。

他说:“疗效的关键发现是在整个180天内的出色准确性。”“随着时间的流逝,准确性不会丧失。”

他说,连续的葡萄糖监测系统可能对已经精通技术的青少年和年轻人特别有吸引力。

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连续的葡萄糖监测系统也在提供胰岛素的闭环系统中组合。在ADA会议上提出的另一项研究对于1型糖尿病的成年人的可植入连续葡萄糖监测系统显示出阳性结果。Omnipod混合闭环系统将连续的葡萄糖监测与个性化算法结合在一起,以用小泵通过皮肤传递胰岛素。加利福尼亚州斯坦福大学的研究人员进行的一项小型研究表明,该设备在五天的测试期间提供了良好的葡萄糖控制。

“这项技术在这里,越来越多的公司将开发技术,”阿隆森说。“糖尿病的未来将主要基于技术。”

本文的较早版本错误地指出,Eversense CGM插入了手臂或腹部的皮肤下方。它应该读到它仅在手臂上的皮肤下,而不是腹部下方插入。每天的健康遗憾的是错误。

有关糖尿病技术的更多信息,请查看糖尿病日报的文章“智能技术如何改变糖尿病护理”