美国食品药品监督管理局（FDA）已授权销售新软件，即糖尿病护理控制技术，使其成为有史以来第一个批准的算法，可用于多种设备，这些设备是自动胰岛素剂量（AID）系统的一部分。
与其前身不同，控制智商是可互操作的，这意味着它旨在与其他兼容设备进行通信。患有1型糖尿病的人不必使用串联糖尿病护理的产品；他们可以使用具有相同FDA名称的传感器和泵构建自己的系统。
“这是一个重要的进步，因为并非每个患者都相同，而不是每个患者都以相同的方式对设备做出反应，”俄亥俄州克利夫兰诊所主校区的内分泌学家MD说，他与串联糖尿病护理无关。。Hatipoglu博士说：“该软件允许人们提供更多选择来选择适合其需求的传感器和泵。”她补充说，提高的灵活性可能会导致技术的持续改进和更具竞争力的成本。
管道中还有一些自动化的葡萄糖控制系统，可以很快通过设备授权过程。文章于2019年3月发表在诊断（巴塞尔）。作者写道：“将来，我们可能会看到一个不需要手动患者输入的系统，并允许用户全天进食而无需计算碳水化合物或进入任何血糖。”
这FDA创建了一个新的监管分类对于这种类型的设备，这意味着将来具有相同预期用途的设备将能够通过符合这些标准并证明与控制-IQ技术的实质性相等来获得批准。
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是什么使串联糖尿病护理控制-IQ技术不同
除了“可互操作”之外，还有几个关键功能将新的控制iq与众不同。由串联糖尿病护理发布。这些功能包括：
- 没有手指棍使用Dexcom G6 CGM（连续葡萄糖监测）整合，不需要手指棒来剂量或校准。控制-IQ技术使用CGM读数来预测前30分钟的葡萄糖值，并可以调整基础胰岛素递送以将葡萄糖保持在所需的范围。
- 基础速率模块增加胰岛素输送隔夜确保该人在早晨处于几乎正常的血糖水平（每分解仪为110-120毫克或mg/dl）。
- 自动校正大力如果预计葡萄糖水平将超过180 mg/dL，则该软件将计算出靶标的靶向110 mg/dl的校正推注，并根据需要提供。
根据Tandem’s release, the Control-IQ update, as well as the new pumps with the Control-IQ technology, will be available around January 2020. Current Tandem pump users will be offered a free software update — they won’t need to purchase a new device to have access to Control-IQ.
作为批准过程的一部分，将使用Control-IQ的组与使用未自动调整胰岛素的CGM组合的对照组进行了比较。为期六个月的试验涉及168人患有1型糖尿病患者胰岛素泵或每天多次注射至少一年。所有参与者都完成了试验。
根据结果于2019年10月发布新英格兰医学杂志，使用控制-IQ的人在目标葡萄糖水平范围内花费的时间从基线的61％增加到71％。对照组保持不变，为59％。两组之间的平均差异总计每天在目标范围内花费多达2.6个小时。
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新技术如何使1型糖尿病的人受益
Hatipoglu说，保持这种水平的血糖控制不仅意味着更平静 - 它可以在与疾病相关的并发症上产生真正的不同。根据研究于2019年8月发表在糖尿病护理这是在糖尿病（ATTD）国会的高级技术和治疗方法中引用的，每10％的葡萄糖目标范围内花费的时间，开发或发展的风险视网膜病增加了64％，微量白蛋白尿的发展风险增加了40％。两者都是潜力糖尿病并发症。
Hatipoglu说：“这项技术对患者和医生都是一个奇迹。”她说：“自1997年以来，我一直在练习，我从未想过我一生中会看到这样的1型糖尿病的进步。”
“对于患者，它可以减轻他们每时每刻如何处理糖的方法。对于医生而言，它可以缓解我们试图对患者进行微观管理。” Hatipoglu说。vwin app她补充说，所有信息的人工智能都具有学习个体患者模式的能力，因此可以最大程度地提高治疗，使其接近正常。
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FDA已经建立了称为“特殊控制”的标准，该标准概述了与可靠性，设备互操作性和网络安全有关的控制-IQ技术和执行类似功能的未来设备。
Hatipoglu说，在这样的设备中，对于有不良意图侵入系统并造成破坏的人来说，存在潜在的风险。她说：“如今，这种可能性存在于我们生活的许多方面 - 我们的手机，计算机，甚至我们的医疗记录。”在Hatipoglu的看来，这种相对较小的风险不足以超过控制-IQ和未来设备为患者带来的改善的血糖控制和自由。“我们已经看到了临床实践中的好处 - 这确实是奇迹。”
