数字吸入器带内置传感器赢得FDA批准

新设备旨在帮助COPD和哮喘患者正确服用药物。

事实检查
批准的邮票和DigiHaler
最近批准的Proair DigiHaler连接到智能手机应用程序。 Shutterstock;BusinessWire.

对于患者来说慢性阻塞性肺疾病(COPD)或哮喘,跟踪提供重要药物的吸入器的用法可能是一个挑战。最近批准的设备可能有助于确保适当施用治疗。

2018年12月下旬,食品和药物管理局(FDA)批准了新的数字救援吸入器从设计的Teva药物,设计有助于确保个体正确服用药物。吸入器具有连接到智能手机应用的传感器,然后记录可以与可以评估患者吸入器使用的医生共享的数据。

估计70%到90%患者犯错误,使用他们的吸入器,并没有足够的药物进入他们的肺部,而其他患者可以根据a的情况过度使用这些装置。学习于2016年7月在杂志上发表的呼吸医学

尽管这种类型的传感器不是新的,Proair Digihaler是第一个具有内置传感器的数字吸入器,检测吸入器何时使用并测量呼吸。

“与当前可用的螺栓接通装置不同,它是应用于吸入器装置顶部的附加装置,Proair Digihaler的技术直接集成到吸入器本身中,”特种临床开发的全球头部Tushar Shah Shah说Teva Pharmaceuticals。

Teva计划今年将产品推出少数用户和提供商,以便收集“现实世界”经验,然后在2020年全国推出吸入器。

此时,该设备只能用于快速释放阿尔巴丁语吸入粉末。FDA也可以在4岁及以上的人们身上使用吸入器,以治疗或预防带支气管痉挛的逆转阻塞性气道疾病(如哮喘和某种形式的COPD),并防止运动诱导的支气管痉挛。

支气管痉挛致力于突然收紧气道,通常导致气促喘息。敏甲醇迅速放松肺部肌肉,提高航空直径,因此人们可以更舒适地呼吸。

帮助患者适当服用药物

“首先在救援吸入器中使用这项技术产生了很大的意义,因为这是患者可以过度使用而不知道它,”托德Mahr,MD,在La Crosse,威斯康星州的Gundersen Health系统的过敏医生,威斯康星州和总统美国过敏学院,哮喘和免疫学

“他们可以错误地无意中抓住他们的救援吸入器[代替他们的日常维护吸入器]。它一直在发生,“Mahr博士说。“所以他们每天两次使用错误的吸入器两天。使用此设备,我们可以看到一些错误,伸出向他们,然后仔细检查。“

芭芭拉P.哈欠,MD,首席科学官COPD基础,补充说,如果患者患者服用过多的泡芙或未获得足够的药物,则可以展示来自吸入器的数据。

“获取这些信息将是一个警告标志 - 一个黄灯 - 告诉我们不同的事情正在发生,我们需要探索它是什么,”哈欠博士说。

日常使用的潜力

哈欠和MAHR都看到了应用于长效每日维护吸入器的技术的可能性。

“我们拥有的最大问题之一是人们不经常服用每天服药一次或两次,”哈欠说,注意到只有40%至50%的COPD患者定期服用药物。“这种类型的设备可以让我们更直接地衡量他们遵循这个方案的能力。”

哈欠和Mahr说,两个大问题将是成本,保险是否会涵盖它。此时,Shah博士说,Teva无法评估成本,直到它可商购获得。

保险目前可以涵盖吸入器的一些或全部成本。消费者信息网站health.costhelper.com.估计,阿卜丁甲和吸入器的平均价格在30美元到60美元之间。最多交付200次泡芙。

健康专业人士会接受新技术吗?

克里斯加维是,旧金山加州大学的家庭护士从业者睡眠障碍和肺康复说,该技术很有意思,但我们并不完全了解监测使用的吸入器是否可以改善患者临床医生界面并改善患者结果。

“临床医生具有卓越的患者信息,可以是一个资产,有时候是一个负担,”Garvey说。“虽然它不明确如果这将是一个有效的临床工具,但我认为这个概念是一个很好的概念。”

Len Horovitz,MD,纽约市Lenox Hill的肺部专家,同意。

“这是一个很好的数据,但我看不到该实用程序,”他说。“对于被控制的哮喘,如果他们每周需要救援吸入器超过两次,他们应该只需手机医生。”

“他们将不得不说服它具有优势的临床医生,”Garvey说。“我们与患者的界面越多,了解他们的药物需求和使用模式,我们了解如何对他们更有用。这种吸入器对临床医生有用的可能性。“