患有复发和活跃的继发性多发性硬化症（MS）以及临床孤立综合征（CIS，最初的神经系统发作）的人具有新的治疗选择，可允许一个月一次的，自我限制的皮下注射（在皮肤下）注射。
该药物是凯西普塔（Ofatumumab），在8月20日，在其制造商诺华宣布该机构将宣布将于8月20日，大约10周，该机构将宣布该机构将于8月20日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。延迟其评估。Ofatumumab的静脉输注准备，以Arzerra，多年来用来处理某些形式的白血病。
诺华预计Kesimpta将于9月在美国提供。
“ Ofatumumab为治疗MS提供了另一种选择。”医学博士Jeffrey Cohen，俄亥俄州克利夫兰诊所MELN MS中心主任。“它具有高功效的优势，结合了良好的安全性和耐受性，并且在家中进行了管理。”
该药物被描述为一种精确的靶向B细胞剂，它是完全人类抗CD20单克隆抗体类别的一部分。换句话说，凯西普塔（Kesimpta）耗尽了某种类型的免疫B细胞，这些免疫B细胞被认为会导致MS中发生的神经系统损害。Kesimpta与Ocrevus（Ocrelizumab），工作类似，但每年两次静脉注入。
Kesimpta的剂量机制是一种感应的自动注射笔，类似于某些糖尿病患者使用胰岛素的设备类型，这对于那些想要避免去医疗设施进行输液的人来说，这是一个额外的好处[因为]相关的成本和潜在的接触新冠肺炎，”科恩博士指出。
脑部病变较少，残疾较少
在第三阶段ASCLEPIOS I和II临床试验中，其最终结果是于2020年8月在新英格兰医学杂志（NEJM），Ofatumab降低了年度复发率（ARR）有MS的人与50％以上相比Aubagio（Teriflunomide），一种用于治疗病情的口服药物。研究人员还观察到高达97％的Gadolinium增强（GD+）T1病变，而在磁共振成像中，新的或增大的T2病变的降低高达85％（（MRI）在那些接受Ofatumumab治疗的人中。
这些病变在大脑的MRI扫描中可见，是MS恶化的迹象。
此外，研究表明，基于1个月和六个月的残疾进展的风险降低了残疾的风险Kurtzke扩大残疾状态量表根据NEJM论文的作者，占30％以上。
在一个陈述，其中一位是旧金山加利福尼亚大学威尔神经科学研究所主任斯蒂芬·豪瑟（Stephen L.关键的临床研究，[IT]……产生了新的大脑病变的大幅度降低[和]复发并缓慢[ed]潜在的疾病进展。”
“良好的安全性和耐受性”
在第三阶段试验中，最常见的观察到的副作用是注射位点反应，这发生在20％的用Ofatumumab治疗的人中，其中15％接受Teriflunomide。另外，鼻咽炎（或普通感冒），头痛，上呼吸道感染和尿路感染发生在超过10％的接受Ofatumumab治疗的人中，有2.5％的药物感染。
“ Ofatumumab的功效与Alemtuzumab [Lemtrada]，，，，Natalizumab [Tysabri]和Ocrelizumab，具有良好的安全性和耐受性。” Cohen说。“这对于那些未能通过其他药物或不容忍这些药物进行足够[症状]控制的人将是有用的，并且可能会成为大量被诊断为MS的人的初始药物。”
