FDA提出了OTC防晒霜的调节更改

拟议的规则将使目前在新研究的最新情况下,目前可提供防晒霜。两种常用的成分也将被标记为不安全或无效。

事实检查
女人买防晒霜
一些皮肤科医生将FDA的选择视为增加获得更多更好的防晒霜的一步。 Kumar Sriskandan/Alamy

联邦政府可能会摇晃您最喜欢的防晒霜。

在最新的科学数据的提示下,美国食品药品监督管理局(FDA)提出了一个新规则这将更新有关在美国出售的大多数非处方防晒产品的法规。

该提案宣布了2019年2月21日,该提案涉及防晒因子(SPF)水平,产品类型,标签要求以及活性成分的安全性。

FDA的专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)医学博士认识到,这项工作已经很长时间了,他说对防晒产品的某些要求几十年来一直没有更新。

Gottlieb博士说:“自从对这些产品进行初步评估以来,我们对太阳的影响以及防晒霜在皮肤中的吸收有了更多了解。”一份声明。“我们提出的提议将提高美国人每天使用防晒霜的质量,安全性和功效。”

有关的:13个有机防晒霜,可以使您的皮肤和星球保持健康

哪些防晒成分的安全性?

在目前可用的16种防晒成分中,只有两种 -氧化锌和二氧化钛 - 已被确定为“通常被认为是安全有效的”或GRASE。

然而,根据拟议的新FDA规则,其他两种成分(PABA,PABA或PARA-氨基苯甲酸和Trolamine Alicylate)并不被认为是安全或有效的。

“已经证明PABA吸收了紫外线,但有一些早期数据表明它可能不会阻止紫外线引起的细胞损伤,”医学博士Erum Ilyas,普鲁士国王,宾夕法尼亚州的皮肤科医生,以及小儿皮肤科学会。“这也与接触性皮炎的病例有关”,这是一个常见湿疹的类型以皮肤炎症为标志。

伊利亚斯博士补充说,马特拉胺可能能够与亚硝酸盐结合起来有助于癌症的发展,两种化学物质可能都是内分泌的。

就其余12种防晒霜化学品而言,FDA指出,需要更多数据来确定其安全性和有效性。这些成分是辛氧酯,二氧化苯苯,内尔唑,植物,梅拉替酸盐,八氧化苯甲酸酯,八叶酸酯,八烯烯丙烯,八烯酸烯,Padimate O,Sulisobenzone,Oxybenzone和avobenzone。

“宣布并不是说这些成分完全不安全,只是没有足够的证据来得出结论,”德克萨斯州普莱诺的皮肤科医生,德克萨斯州普莱尔的皮肤科医生,董事会成员董事会成员美国皮肤科学会

由于这项研究不确定,纽约市Lenox Hill医院的皮肤科医生Michele S. Green强调,她不会建议她的患者扔掉目前的防晒霜。格林博士说:“要点是,在此FDA声明中,有更多的未知数。”“如果您想保守地谨慎,只需寻找含有氧化锌或氧化钛的防晒霜即可。”

目前,加拿大,澳大利亚,日本和欧洲国家的居民可以从美国人们那里获得不同的防晒霜,这些产品可能会在预防皮肤癌,根据报告彭博业务。一些皮肤科医生将FDA视为获得更多更好的防晒霜的一步。

Desai博士说:“我们要确保美国人可以获得新的和高级的紫外线过滤成分,其中许多在其他国家 /地区都可以使用,但由于没有通过FDA过程,因此无法在这里使用。”

有关的:您可能(也可能不知道)可能导致皮肤癌的10件事

该提案的SPF条款如何为您提供更多的保护免受阳光的保护

未保护对太阳紫外线的暴露是主要的危险因素皮肤癌。这美国皮肤科协会(AADA)建议制定一项全面的防晒计划,包括寻求阴影;穿着防护服,包括轻巧的长袖衬衫,裤子,宽桥的帽子和太阳镜;并慷慨地将防水,广谱防晒霜涂抹到裸露的皮肤上。广谱意味着块可保护UVA(长波)和UVB(短波)射线。

AADA还建议使用SPF为30或更高的产品。新的FDA建议建议将防晒标签的最大SPF值从SPF 50+提高到SPF 60+。

Desai说:“我告诉病人SPF越高,越好。”研究说,SPF 30块约98%以上的射线,因此任何更高的东西只会增加增量。我仍然认为,即使您可能只用更高的SPF阻止1%的光线,但如果1%为您提供更多的保护,为什么不这样做呢?”

哪些防晒产品会受到规则的影响?

新提案确定了被认为通常是安全有效的防晒产品的类型,例如喷雾,油,乳液,乳霜,凝胶,凝胶,黄油,糊剂,药膏和棍棒。

FDA仍在寻求用防晒成分(包括湿巾,毛巾,沐浴露和洗发水)评估产品。该提案还建议,防晒霜和诱因的组合不应被认为是安全有效的。

另一个建议是通过提供有关活性成分的关键信息以及有关防晒霜的皮肤癌和皮肤老化信息的关键信息来改善标签,这些信息尚未证明可以帮助预防皮肤癌。标签还表明SPF,广谱和防水性。

有关的:关于防晒霜的10个基本事实

为什么拟议的规则已经很长时间了

2014年,防晒创新法建立以加快审查非处方防晒成分的安全性和有效性的过程。但是变化花了一些时间。

格林说:“当FDA宣布它将改变并规范非处方防晒霜及其活跃成分的安全性时,这是一个很大的Hoopla。”“然后什么也没发生。这项拟议的法规已经到来了多年。”

尽管如此,最终规则直到2019年11月才到期。目前,FDA正在审查过程中,并接受对拟议法规的评论。

Desai说:“因此,对于消费者而言,无需担心,也无需惊慌。”“如果您有疑问,请从董事会认证的皮肤科医生那里获得专家意见,尤其是如果您的皮肤病变改变,有关痣,新生长,晒伤以及有关防晒霜的问题。”