FDA对避孕措施的生育意识应用程序:避孕应用程序有什么了解
一个名为Natural Cycles的智能手机应用程序为未来的FDA数字设备清除铺平了道路,尽管有些人质疑其在预防怀孕方面的有效性。
美国食品药品监督管理局(FDA)有允许截至2018年8月10日,一种用于跟踪排卵和女性肥沃和不育日的应用程序被作为一种避孕形式进行销售。
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数字工具,自然周期,使用有关女性每日基础体温(早晨醒来后立即服用)和月经周期模式的信息。对于拥有常规月经时期的女性,该应用程序将根据身体变化表明她或多或少的肥沃日子。
天然周期产品如何用于防止怀孕
那些不想怀孕的人必须在肥沃的日子里完全避免性行为,或使用其他形式的避孕,例如避免避孕套以避免怀孕。
欢迎一些数字生育跟踪工具的调节
“这是FDA进入该领域的好一步。”Rachel Peragallo Urrutia,医学博士,北卡罗来纳大学教堂山分校的妇产科助理教授。“它为更多的监督和法规提供了机会生育能力应用。”
Peragallo Urrutia博士指出,还有其他有关用于避孕或用于避孕或怀孕FDA尚未给出类似的许可。
电子应用如何帮助预防怀孕?
数字工具是一种称为节育方法的电子版本生育意识方法(FAM)。这些自然计划生育方法有时被称为生育图表或生育能力跟踪。在此过程中,女性记录了她身体的生育迹象,例如醒来的体温或颈椎粘液变化,每天几个月来预测未来的肥沃日子(精子可以在女性的生殖道中寿命足够长的时间来满足和施肥卵)。
基于生育意识的避孕方法如何起作用?
许多不同的FAM类型可用于防止怀孕。基础体温(BBT)是女性可以用来帮助预测生育日的许多身体指标之一。
通常,FAM是一种复杂的方法,需要奉献和关注细节,以确定妇女何时能够怀孕。这些细节包括BBT,颈粘液和月经周期的变化。
而且,无论如何,生育意识方法的效果如何?
很难说,因为对FAM功效的研究并不多。
Peragallo Urrutia是在线发表的评论的主要作者产科和妇科2018年8月6日。研究人员评估了53项同行评审研究,该研究研究了不同生育力意识的方法如何帮助预防不必要的怀孕。
Peragallo Urrutia的团队确定,在53项研究中,只有21个是中等质量,高质量的质量低,质量低,得出的结论是,“对每种生育意识的有效性的研究 - 基于基于生育能力的方法的有效性很少,质量低至中等。”
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生育意识方法预防怀孕的有效性各不相同
在质量中等的21项研究中,Peragallo Urrutia的研究发现,大多数方法的预防妊娠率都有不同。她的研究研究了不同的家族选择,例如标准天方法,两天的方法,排卵法(颈粘液)方法以及人体基础温度等,以确定妊娠率。天然周期应用程序基于BBT的变化。
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BBT的有效性是什么?
根据“开始之前”页面的自然周期,该应用程序“在典型使用中有效93%,这意味着100名女性在使用1年期间怀孕了。”
Peragallo Urrutia表示,她的分析于2017年完成,发现基于BBT的天然循环可防止怀孕多达90%的时间,但指出FDA清除率可能是基于更多目前的研究。
计划生育还是自然节育措施可靠?
有些警告不要依靠计划生育应用程序就像自然循环进行节育。“自然避孕的整个领域始终被认为不是最安全的避孕领域,”迈阿密佛罗里达国际大学的产科医生胡安·阿库纳(Juan Acuna)说,“自然周期的科学顾问之一”Stat新闻故事关于该应用程序的FDA许可。
在节育方面,有效性是相对的
通常,FAM不会阻止怀孕以及其他避孕方法,例如荷尔蒙节育(药丸,斑块,阴道环)或隔膜或避孕套等屏障方法。FAM在预防怀孕时被认为有效76%至88%,而避孕药的有效性为91%(又称口服避孕药),避孕套有效性85%。
谁应该考虑使用避孕应用程序?
根据FDA新闻稿,“自然周期不应由患有医疗状况的妇女使用,在这种情况下,怀孕将与母亲或胎儿或目前使用抑制排卵的胎儿治疗或激素治疗相关的显着风险。透明
该应用程序也不能防止性传播感染。
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未来避孕产品的期望
天然循环应用程序是第一个获得FDA清除率作为避孕装置的医疗设备的应用程序。根据FDA的新闻稿,其他被用作节育的生育应用程序将需要显示“与谓词装置的实质性等效”,或与天然周期的预防率相似。