FDA召回心脏药物因癌症风险而增加

血管紧张素II受体阻滞剂,包括瓦尔萨坦,氯沙坦和Irbesarten,可能包含痕量的可能的人类致癌物。

事实检查
在心脏药中回忆
由于杂质而自愿召回了一些不同的高血压药物。 快门

美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大其通常用于的召回药物清单治疗高血压心脏衰竭因为它们包含一个可能致癌的剂

本周Aurobindo Pharma USA宣布自愿召回78个瓦尔萨坦平板电脑和洪流药物扩大了自愿召回Losartan钾平板电脑总计10批。

正在进行的召回适用于特定的血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)发现具有痕量的化学物质N-亚硝基二乙胺(NDEA)或N-硝基二甲胺(NDMA),高于可接受的每日摄入水平。

在这些新召回的药物中发现了NDEA。FDA将其描述为“一种自然发生在某些食物,饮用水,空气污染和工业过程中的物质”。该机构怀疑致癌物是在制造业务中引入的。

“受影响的药物似乎只是阿布斯,或包括ARB在内的组合药物。” MD Sarah Samaan说,心脏病专家在德克萨斯州普莱诺的贝勒地区医疗中心。“这些通常是非常有效和安全的药物,副作用很少,因此被广泛使用。我们通常会使用它们治疗血压,但它们也可能用于心力衰竭和肾脏保护。”

ARB通过阻止血管紧张素的作用,血管紧张素是体内的一种化学物质,可以使血管变窄。梅奥诊所

如果您服用药物该怎么办

FDA强调,服用召回ARB的患者应继续服用目前的药物,直到他们的药剂师可以提供替代药物或医生开处方一种治疗相同疾病的药物。

美国卫生系统卫生系统学会药房实践和质量主任迈克尔·加尼奥(Michael Ganio)说:“现在高血压的某种严重结果的风险比潜在的致癌作用更高。”马里兰州贝塞斯达的药剂师。“中风或某种心血管事件非常严重,如果患者在不咨询处方者的情况下停止服用血压药物药物,他们就有某种严重健康事件的风险。”

萨马博士建议,如果患者确实需要替换药物,他们的医生可能会尝试在同一家庭中选择其他药物。

她说:“由于药物可能需要数周才能达到全部作用,因此您的血压起初可能有些不稳定。”

如何找到更多

FDA对某些Valsartan产品和其他ARB的召回始于2018年7月,调查正在进行中。该机构强调,并非所有瓦尔萨坦和相关产品都在召回,只有特定的批次。为了跟上召回哪些产品的新闻,建议消费者监视FDA网站

“我建议如果患者有任何疑问,无论他们是否认为他们受到影响,药剂师对他们来说是非常容易获得的资源,如果他们对药物有任何疑问,他们应该致电当地药剂师。”加尼奥。

为了更好地了解问题的范围,FDA鼓励患者和医疗保健提供者向其报告与这些药物有关的任何不良事件MedWatch程序。

“When we identify lapses in the quality of drugs and problems with their manufacturing that have the potential to create risks to patients, we’re committed to taking swift action to alert the public and help facilitate the removal of the products from the market,” said Scott Gottlieb, MD, FDA Commissioner, in a陈述。“当我们寻求今天去除某些药品时,我们的药物短缺团队也在努力确保美国有足够的未受影响的药物来确保患者的治疗需求得到满足。”