这美国食品药品监督管理局（FDA）已向推销首个仅处方医疗设备的行为批准了注意力缺陷多动障碍的症状（多动症）。
批准未服用药物的7至12岁的患者，来自生物电子公司的君主外部三叉神经刺激（ETN）系统神经化是一种通过将低水平电子刺激传输到大脑的手机大小设备。这欧洲联盟加拿大已经为多动症的这种非侵入性疗法绿色照明，癫痫和7岁以上患者的抑郁症。
这疾病预防与控制中心据估计，大约9.4％的2至17岁（610万）的美国儿童已诊断为多动症。对于这些年轻人，该产品可能是“创新，安全有效”替代多动症药物，根据FDA。
“我们期待在美国为父母提供针对儿科多动症的非药物治疗选择。”莱昂·埃克奇（Leon Ekchian），博士，基于洛杉矶的神经神经的总裁兼首席执行官陈述。
注意力和行为的重大改善
该电子工具专为在成人监督下的家庭使用而设计，将脉冲通过电线发送到一个粘在个人额头上的小电极贴片上。由9伏电池供电，装置附着在孩子的衣服上，并在孩子睡觉时整夜给皮肤带来轻微的刺痛感。信号刺激三叉神经（最大的颅神经）的分支，该分支将这些脉冲传递到与调节注意力，情感和行为相关的大脑部分。
临床试验旨在测试系统的有效性，将其与安慰剂（虚拟）设备进行比较，作为62名中度至重度多动症儿童的唯一治疗方法。孩子们每晚睡了四个星期与ETN或安慰剂有关，此后，加州大学洛杉矶分校的调查人员观察到，安慰剂组的ETN组中的ADHD症状显着改善。
使用ADHD评级量表来衡量疾病症状的严重程度和频率。较高的分数表明行为和注意力问题更多，例如在轮到轮到的情况下遇到麻烦，在以下说明，做白日梦和烦躁的情况下犯了错误。
到研究的结尾，ETNS参与者的平均评分量表得分降低了约11分，从34.1降低到23.4，而安慰剂收益者的得分从33.7降至27.5。
儿童和父母的另一个选择
“我们目前的治疗主要取决于药物，在行为疗法方面具有某些作用。”詹姆斯·麦高夫（James McGough），医学博士教授和孩子精神科医生在UCLA的Jane＆Terry Semel神经科学与人类行为研究所一份声明。“这种疗法被患者和家庭所接受，合规性很高，没有临床上重要的副作用。TNS具有巨大的潜力作为管理多动症的附加选择。”vwin app
从这些结果来看，治疗可能需要长达四个星期才能产生任何好处。FDA建议患者在那一点之后与医生协商，以评估应如何进行护理。
医学博士Alan Manevitz是一名精神科医生，在纽约市Lenox Hill医院对待青少年和成年人，他的患者可能会与患者一起使用该产品。不参与该研究的Manevitz博士说：“这项研究似乎表明，对于接受电子刺激的人的注意力和多动症有所改善。”“我会考虑的，尤其是对于那些不反应良好的人常用的兴奋剂[如利他林（哌醋甲酯）和adderall（苯丙胺）]。”
尽管ETN系统似乎是安全的，但没有产生严重的不良事件，但FDA确实列出了副作用，例如嗜睡，食欲增加，睡眠不足，牙齿握紧，头痛和疲劳。
目前，ETNS系统不受保险的覆盖。神经化估计入门套件的成本约为900美元。这家生物技术公司鼓励对产品感兴趣的消费者联系其患者支持团队。
Because the symptoms of ADHD can be long-lasting and can hamper a child’s normal development, Manevitz calls for more research to understand the device’s long-term impact on brain development and whether it can be used in conjunction with other treatments like medications and behavioral therapy.
“这是与ETN的比赛初期，” Manevitz说。“我认为这是一项周到的研究，我们将看到它随着时间的推移如何发挥作用。”
他补充说，问题仍然存在：结果将得以维持吗？随着时间的流逝，还有其他潜在的副作用会出现吗？这与其他治疗方法如何作用？
Manevitz说：“该设备有可能进入治疗范式，但它不是治愈多动症或单一使ADHD缓解的魔术子弹。”
