大麻（CBD）药品Epidiolex.- 已由美国食品和药物管理局（FDA）批准治疗由此造成的儿童癫痫发作Dravet综合征而Lennox-Gastaut综合征 - 现在可以帮助减少更广泛的剂量中的症状。
新的研究发表于2020年3月2日，在期刊jama神经病学确认先前的研究结果证明了这种口腔的有效性Dravet综合征的药物每天每千克（Mg / kg）的剂量为20毫克。（用草莓调味料中进出芝麻油的药物，根据孩子的体重给出。）
结果表明，较低剂量是安全的，有效的
“这是第一项研究，然而，在这些患者中为10毫克/千克的剂量显示疗效和安全性，”铅研究员说伊恩米勒，MD是，主任癫痫迈阿密尼克劳斯儿童医院的神经生理程序。“它不会改变FDA指示，但会通知医生关于优化患者的益处风险比。”
试验，其中包括199名患者2至18岁，并确认DRAVET综合征的诊断据表明，10mg剂量可以与20mg剂量一样有效。
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科学家发现，服用10毫克的人数为49％的癫痫发作减少46％，减少了20毫克的46％，安慰剂的人减少了27％。
斯蒂芬舒尔茨，副总裁GW Pharmaceuticals的投资者关系这使得Epidiolex的结果表明，结果应该在给药时给予医生更大的灵活性。“对于一些患者来说，10 [MG]会很好地工作，但其他人会更具抵抗力，需要更多，”他说。
令人惊奇地抵抗治疗
Dravet综合征是一种罕见的灾难性形式的终身癫痫，影响美国每15,700人中的1个，根据Dravet综合征基金会。
这种严重的癫痫能带来频繁，延长的癫痫发作经常受到高体温（热疗）的触发，以及发育延迟，语音障碍，共济失调（神经系统的退行性疾病），肺炎（减少肌肉口气），睡眠障碍，和其他健康问题。
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到目前为止，这种情况对治疗非常具有挑战性，以应对药物不充分。该研究中的参与者正在服用多种抗惊厥药，如Levetiracetam.那divalproex.那拓扑酸盐那Zonisamide.那ethoSuximide， 和克罗巴托。
“即使有这些目前可用的治疗方法，只有约10％的Dravet综合征患者达到了充足的癫痫管道，”米勒博士说。
一种2019年9月发布的报告该杂志CNS毒品那但是，突出了新的疗法 - 包括甲烷丁醇，Fenfluramine和Cannabidiol - 这产生了有希望的导致减少抽搐癫痫发作频率。
2018年6月，FDA为Dravet综合征治疗FDA，Epidiolex是第一个高度纯化的植物衍生的大麻素的处方药配方 - 但没有与大麻相关的“高”。
“本研究不一定提供新的信息，但提供了进一步证据表明在Dravet综合征中的ePidiolex有用性，”Melissa L Bernbaum，MD纽约亨廷顿亨廷顿亨廷顿医院神经内科主任。
她补充说，虽然有麻烦的虽然药物与大麻的联系可能存在耻辱，但她没有任何患者在她的实践中具有此类担忧，其实有许多人对“医疗大麻。“
“父母实际上倾向于对药物从植物产生然后纯化而不是在试管中合成的事实具有积极的情感反应，而不是在试管中合成。”
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随着大麻的好处，科学证明，GW药品正在寻求FDA的竖起大拇指SatiTex（Naximbols），对多发性硬化症患者的痉挛治疗，含有从大麻植物衍生的两种化学物质。该产品目前在美国以外的29个国家批准，根据公司的说法。
该公司还在探索大麻素的疗法自闭症，脊髓痉挛，精神分裂症， 和创伤后应激障碍（PTSD）。
保持警惕可能的副作用
总体而言，ePIDIOLEX具有良好的安全性，具有显着的副作用，肝酶升高，食欲变化，腹泻，嗜睡（嗜睡），Pyrexia（发烧）和疲劳。
“注意到与其他抗癫痫药物的潜在相互作用也很重要，”伯恩贝姆博士说。“某些组合可能更有可能导致镇静。”
Schultz强调给药量超过25毫克并没有显着提高癫痫发作反应，但确实增加了不良事件的数量。“鉴于这一点，给药的顶部有意义为25 [mg]，”他说。
此时，药物的贴纸成本不便宜。根据Schultz的说法，平均而言，美国的Epidiolex的价格为每年32,000美元的价格为每年32,000美元。
因为给药取决于患者的体重，所以他指出，对于年轻较轻的患者而言，该产品将花费更少，并且对于较旧的较重患者而言，该产品将更少。
“医生和患者所需的药物制剂在临床试验中经历了适当的临床试验，并进行了安全性和功效，”Schultz说。“通过Epidiolex，每次采取它都是完全一样的，因为它是FDA批准的，它将被保险支付。”
