FDA批准Auvelity,一种新的临床抑郁症药物

快效药丸可能会在1周内开始工作。

事实检查
Auvelity 45 mg 105 mg处方瓶
新处方药应在年底之前获得。
斧头疗法;帆布

美国食品和药物管理局于8月19日批准了用于治疗的药物的右美甲甲状腺丙酮或Auvelity严重抑郁症,也称为临床抑郁症。

根据制造商的说法,这是治疗重度抑郁症在服用后一周内起作用的主要抑郁症的药物,是制造商在60多年内使用新的作用机理治疗抑郁症的首个新药。斧头疗法

这种抑郁症有什么不同

根据Axsome Therapeutics的说法,长期以来一直需要更好,更有效的药物来治疗抑郁症,因为被诊断出患有抑郁症的所有患者中有近三分之二不会从中脱离抑郁症。

在一项双盲阶段3临床试验中,163名服用Auvelity的患者表示,在开始药物后的一周内,他们的抑郁症感得到了显着改善,而不是164例服用安慰剂的患者发表在临床精神病学杂志2022年5月。该药物是N-甲基D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。

在另一个随机的双盲多中心对97例严重抑郁症患者的研究,发表在美国精神病学杂志2022年5月,组合的患者右美脑-安非他酮,与服用持续释放释放剂量的人相比抑郁症状在Auvelity药物中“大大减少”。该公司表示,当前的抑郁症药物通常需要持续服用大约六周,然后患者报告感觉更好。

新药可能会提供快速效果治疗

“临床试验中证明的主要优势是行动的发作速度更快。”约瑟夫·E·卡米特(Joseph E. Comaty),博士是一名退休的临床心理学家和医学心理学家,获得了在路易斯安那州开药的许可。Comaty博士的主要研究领域是临床心理药理学,重点是针对主要的精神疾病的临床治疗精神分裂症,重度抑郁症和躁郁症。“与安慰剂相比,在治疗一周的情况下,抑郁量评分得分的进步表现出改善。通常,用当前的抗抑郁药治疗表现出几周的反应。唯一的抑郁症治疗表现出像Auvelity一样快的行为氯胺酮。”

随着抑郁症的攀升,欢迎新治疗

临床抑郁率由于2019冠状病毒病大流行,根据世界卫生组织(WHO)。Axsome Therapeutics表示,自大流行以来,约有8000万美国成年人患有抑郁症。“将近三分之二的被诊断和治疗患者没有经历足够的治疗反应,可用的一线治疗,强调了对新疗法的需求。”新闻稿

临床抑郁症的体征和症状

一个人被考虑临床沮丧如果他们始终如一至少五个抑郁症状,包括以下一些,至少两个星期

  • 感觉低或沮丧
  • 他们曾经喜欢的活动失去兴趣或乐趣
  • 感到内gui或毫无价值
  • 缺乏能量
  • 不能集中精力
  • 有食欲改变
  • 睡得很差
  • 移动和说话比平常更慢
  • 是自杀的

抑郁被认为“一种常见但严重的情绪障碍,会导致严重的症状,影响您的感受,思考和处理日常活动,例如睡觉,饮食或工作”。国家心理健康研究所(NIMH)

如果患有其他健康问题,例如糖尿病,癌症或心脏病,患有未治疗的抑郁症患者的症状恶化风险更高。即使没有这样的诊断,未经治疗的抑郁症也可能使其难以运作,因此一个人可能难以保持或维持关系或在工作或学校有效地工作。患有抑郁症的人可能会转向休闲药,酒精或自杀念头作为应对机制。

致电或短信988寻求心理健康危机的紧急帮助;今年早些时候,988成为自杀和危机生命线的新直接线

伸出手很重要帮助抑郁。这可能包括谈话疗法,有时包括药物。有些人可能会开始服用药物,对此感到更加希望,然后停止服药,因为他们不再感到沮丧。但这可能导致抑郁症恢复。服药时与医疗保健提供者一起工作至关重要;如果您要处理抑郁症,您绝对不应停止服用它。

与您的医生谈谈您正在使用的任何其他药物,以查看它们是否可能与Auvelity相互作用,尤其是用于治疗抑郁症的药物毛伊抗抑郁药,,,,SSRI, 或者三环抗抑郁药。还要询问您的提供者是否建议您参加Auvelity以及心理健康咨询或谈话疗法。

Auvelity是每天使用一次嘴巴的延长释放片,用于使用前三天,然后每天至少八个小时增加到两次。该药物由两种成分组成咳嗽抑制剂)和安非他酮(wellbutrin),它们共同调节与抑郁症相关的大脑中的化学物质。它由45毫克(毫克)的右美甲基氢无油和105毫克的布丁羟基胆碱组成。

“有些患者不应该使用auvelity或在考虑使用时应谨慎行事,” Comaty说。“制造商指出,不应在患有癫痫发作的个体中使用auvelity,饮食失调,那些由于最近停产的大量饮酒或停产的使用而可能容易癫痫发作的人苯二氮卓,,,,巴比妥,或抗性药物,那些正在接受的人抗抑郁药类别被称为MAOI抑制剂,或可能有自杀风险增加的个体。”

auvelity处方标签携带a黑匣子警告对于与自杀思想和行为的可能联系:“服用抗抑郁药的儿科和年轻患者的自杀思想和行为风险增加。密切监测所有抗抑郁药治疗的患者,以使自杀思想和行为的临床恶化和出现。”该药物未批准用于儿童。

与Auvelity相关的常见副作用包括头晕,头痛,腹泻,感到困倦,口干,性功能问题和出汗过多

药物应今年可用;价格尚未设定

预计该药物将在2022年第四季度通过其医疗保健提供者的处方提供给患者。该公司表示,该药物将在未来几周内设定该药物的价格。

“与任何新药一样,一旦可以在日常临床实践中使用,我们可能会更好地了解其有效性,最适合接受该药物及其风险,” Comaty说。