一类用于治疗复发的药物多发性硬化症（RMS），布鲁顿的酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，随着添加Tolebrutinib（每天服用一次口服药物），继续扩展。
尽管该药物尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，但最近完成的2B期审判，发表于2021年9月的发行柳叶刀神经病学，揭示它有效地减少了RMS患者的新的活跃脑部病变 - 要么复发复发MS或活动次要的MS- 特别是每天60毫克（MG）的剂量。
研究人员说，该试验还发现该药物是安全的，并且具有最小的副作用。
“根据该试验的发现，60 mg是第三阶段试验的剂量，”研究合着者说。罗伯特·J·福克斯（Robert J. Fox），医学博士，俄亥俄州克利夫兰诊所神经学研究所的研究副主席。
福克斯博士说：“安慰剂和主动治疗之间的副作用特征相似，这是令人鼓舞的，特别是对于对[脑病变]如此明显影响的药物而言。”
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BTK抑制剂如何工作
Tolebrutinib加入evobrutinib在新兴的BTK抑制剂类药物中。这两种口服药物（每天都以药丸形式服用）仍在临床试验中进行评估。
迄今为止的研究表明，它们通过限制了布鲁顿在体内的酪氨酸激酶的产生来起作用。BTK在B细胞的发展中起作用，B细胞是人类免疫系统中涉及的一种白细胞。
在2B阶段Tolebrutinib试验中评估的多剂量
在Tolebrutinib的2B期试验中 - 新药必须通过至少三个阶段的临床试验才能获得FDA批准 - Fox和他的同事在18至55岁的130名成年人中评估了该药物，RMS的四个剂量水平：5，15，15，30和60毫克。
参与者每天接受药物12周，无论是在接受安慰剂治疗的四个星期之前还是在接受临床作用的药物。他们进行了磁共振成像（MRI）在研究开始时扫描，然后在16周内每四个星期进行一次扫描。
在使用该药物治疗12周后，所有完成研究的参与者都会减少MRI上脑病变的数量，而60毫克剂量的病变下降最显着。
头痛tolebrutinib最常见的副作用
在tolebrutinib治疗期间最常见的副作用是头痛 - 在5毫克剂量组的33名参与者中有1个；15毫克剂量组中的32个中的32中；30毫克剂量组中的33个中的1个；60毫克剂量组中的32个中有4个。
只有一个参与者经历了严重的副作用（一个MS复发研究人员说，在60毫克剂量的情况下，需要医院治疗。
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tolebrutinib也接受了进行性MS的研究
根据福克斯的说法，Tolebrutinib已经在第3阶段试验中评估了RMS和渐进式MS。
福克斯指出：“这一早期数据表明，托莱布鲁替尼在减少RMS的MRI疾病活性方面非常有效，并且具有良好的安全性。”“它渗透到中枢神经系统，因此它有可能在大脑内的病理过程中受益，包括与渐进式MS有关的过程。”
