FDA要求阿片类药物标签包括纳洛酮的信息

阿片类药物的更新标签要求建议医疗保健专业人员与患者讨论纳洛酮,纳洛酮是阿片类药物过量的安全解毒剂。

事实检查
FDA替代 - 阿片类标签 - 纳氧酮722x406羟考酮瓶
纳洛酮是一种救生药物,可逆转过量服用期间阿片类药物的作用。 阿拉米

为了减少阿片类药物过量和死亡,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月23日宣布,对阿片类药物止痛药的处方标签和药物治疗阿片类药物使用障碍(OUD)的处方标签的最新要求。

现在,该更新建议医疗保健专业人员通常讨论纳洛酮,在开始和更新治疗时,对过量服药的安全解毒剂。

具体而言,阿片类药物处方标签现在将建议医疗保健专业人员与接受阿片类止痛药或药物处方处方的患者常规讨论纳洛酮,以治疗OUD,并且他们考虑为患有过量风险的患者处方纳洛酮 - 患有过量的患者 - 患有过量的患者 -OUD或服用过量事件,即使他们目前没有接受阿片类药物处方 - 以及服用抑制中枢神经系统的药物,例如苯二氮卓,通常涉及过量服用。

“医生与接受处方阿片类药物的患者讨论纳洛酮的最重要原因是,有时人们将处方药或喝酒结合,他们无法预测会发生什么。”Stefan Kertesz,医学博士,伯明翰阿拉巴马大学医学教授,伯明翰弗吉尼亚州医疗中心的医生。

Kertesz博士说,如果阿片类药物在屋子里拿着未完成的处方,则在家中的孩子也可能过量服用。“那个父母不失去孩子的最简单方法是在房子里有一些纳洛酮。”

尽管Kertesz支持FDA的新标签要求,但他指出,过量问题的范围远远超出了处方药。“在最后五年鸦片类药物泛滥,大多数这样的死亡涉及海洛因和非法芬太尼,不是处方阿片类药物,”他说。他指出,参考疾病控制中心(CDC)数据,在2018年死亡,实际上可能处方的阿片类药物类型死亡,“取决于研究,一半至90%的人死亡的人死亡。实际上,潜在的处方阿片类药物没有针对他们服用的处方。”

增加获得纳洛酮的机会

纳洛酮被认为是阿片类药物的拮抗剂,于1971年首次获得FDA的批准,现在以Narcan和Evzio和通用版本的品牌上市。如果迅速给药,它可以暂时扭转药物过量的影响,通过阻止体内的阿片类药物受体被其他阿片类药物(例如)激活羟考酮,氢可酮,海洛因或芬太尼。

尽管有有效挽救生命的数十年历史记录,但纳洛酮太少了,在某些受到过量药物击中的领域中,纳洛酮被分配得太少了,CDC的研究人员去年指出。大约有三百万美国人遭受Oud根据2019年50,042例阿片类药物有关的死亡。临时数据由国家卫生统计中心于7月发布。这代表了2018年的显着增长(47,096人死亡),并删除了那年的适度改善。

当前大流行的影响- 包括失业率的峰值,雇主资助的健康保险的损失以及减少获得药物治疗计划的机会 - 仅加剧了该问题。3月中旬发出了最初的全职订单后,将近62%的县参加过量检测映射申请程序,在全国范围内收集了可疑的过量数据,它的过量提交有所增加。

FDA的最新标签要求是美国卫生与公共服务部(HHS)(FDA的母公司)更广泛努力的一部分,以打击不断增长的阿片类药物流行。2017年启动的五点策略优先考虑通过更好地降低阿片类药物的发病率和死亡率预防成瘾治疗, 数据,疼痛管理vwin app,研究和靶向过量抗药药物(如纳洛酮)。

FDA的发言人内森·阿诺德(Nathan Arnold)认识到,“仅关注通过零售药店分配的纳洛酮处方数量的重点,忽略了其他有价值的途径,以增加纳洛酮的可用性,例如通过基于社区的减少危害计划。”

相反,他强调,他的代理机构“与我们所有合作伙伴合作,扩大各种形式的纳洛酮的可用性,并鼓励处方者和患者讨论此主题。这些努力共同利用了将阿片类药物过量对抗大多数人(阿片类药物用户的朋友和家人)以及急救人员和基于社区的组织的至关重要的工具。”

社区和个人如何参与

结合更新处方信息,FDA也正在修改其患者药物指南。如果您是病人或护理人员,该机构建议您与您的医疗保健专业人员谈论如何在州内访问纳洛酮。

您无需成为医疗保健专业人员即可管理纳洛酮,除了由护理人员和其他训练有素的专业人员部署的可注射小瓶外,还可以易于使用鼻喷雾剂和自动注射版本。

纳洛酮对所有年龄段的人都是安全的,可以被家人,朋友或旁观者使用,以供任何可疑的过量服用。过量的典型症状包括:

  • 呼吸问题
  • 严重的嗜睡
  • 反应迟钝

即使接受者系统中没有药物,纳洛酮也不会伤害它们,并且最多会导致较小的戒断症状,​​例如头痛。另一方面,未经治疗的阿片类药物过量可能致命。

您可以找到有关如何使用纳洛酮和通过诸如等平台培训的其他信息getnaloxonOnow或者下一个纳洛酮,通过邮件促进纳洛酮的访问以及Naloxofind应用程序,这有助于确定在两英里半径内携带挽救生命的药物的人。

如果您有纳洛酮,FDA建议将其保留在紧急情况下容易访问的地方,并告诉家人,朋友和亲密接触。

Kertesz说:“如果我可以要求每个人在他们的含有CPR的几乎没有面具的方式周围拥有纳洛酮,我会的。”