拜耳最近的宣布将停止销售其本质品牌永久性避孕已经过令人失望和救济。
公司宣布7月份，由于销售额下降，它将自愿抵消2018年底的销售。但一些客户的投诉呼吁质疑有多安全计划生育设备首先。
矿是不需要手术的女性的永久性灭菌的唯一形式。由聚酯纤维，镍，钛，铂，银锡和不锈钢采集的线圈，阴道插入输卵管。它们在管中引起炎症，管子一起生长，以阻止卵子进入卵巢。
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“类似于男性改变术”的女性的程序
有些人令人沮丧的是，今年的设备将不再可用。
“我认为这是对女性的损失，”Melissa Goist，MD是哥伦布俄亥俄州州大学韦斯纳医疗中心的ob-gyn。“虽然这不是所希望灭菌的所有女性的最佳选择，但它是最接近的女性程序，类似于男性改变的术......而没有全身麻醉的能力是快速恢复和恢复正常活动的能力。”
其他人正在欢呼来自市场的遗产。
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患者对安全的担忧
这两位女性面谈这个故事说，该设备导致他们永久性健康问题，并且该设备没有足够的经过充分测试的长期使用。
“它像假期一样卖给我，那个遗嘱可以在10分钟内完成，并且没有停机。加利福尼亚州Marysville的Angela Desa说，我被卖掉了。“Desa于2008年植入了本地设备。
作为一个在当地医院供应的三个孩子的单身母亲，Desa说，短期停机对她很吸引，因为“任何时候你花时间休息，时间就是金钱。”
手术后立即，Desa经历了痉挛，盗汗和热闪光。诽谤偏头痛开始大约六个月后。在她的怀孕之外，从未有过任何理由看到医生的Desa最终当她的牙齿开始摇摇欲坠的金属填充物时不得不停止工作。她也赢了80磅，每天都去健身房，每当她试图运动时都有心悸。
“我觉得我正在死，就像我被毒害一样，”她说。
desa遇到了Facebook集团的遗产问题2012年，当有130名成员时。它用作支持组。通过她正在进行的研究，Desa上诉了几位医生寻找帮助，但从未缓解过救济。
最终，Desa被告知她可以拥有一个子宫切除术删除设备。“你不能把它拉出来，”她解释道。“这就像一个螺丝进入一块木头。”该装置嵌入疤痕组织中，不能在不破裂的情况下除去。
在33岁时，Desa通过另一位医生进行了子宫切除术，而不是放置设备的人。
“手术后三天，我感觉真的很棒，”她说。“这就像从五年流感醒来。每个人都告诉我我的颜色看起来不同。“她又回到手术后两周半。根据其创始人，Angie Firmalino（见下文），Desa介绍，当今世界各地有超过40,000名成员和世界各地的妇女，讨论了立法者，讨论了ISA。
desa并不孤单。
Angie Firmalino在2011年在经历了直接尖锐的刺痛，痉挛，漂亮和持续的阴道出血之后创造了Facebook集团的本质问题。
Firmalino，46，一家位于纽约Tannersville的邮件载体超声波并了解到，该设备已将其管迁移到她的子宫内。
在寻找合适的医生以删除它后，Fimenalino手术，该设备被删除了阴道。她被告知该程序很好，但随访的X射线和术后笔记透露，在她的子宫内有碎片。
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三年后，Firmalino终于发现了一个人会做一个子宫切除术（许多人拒绝）。虽然她仍然在手术中，但医生X-射出了她的子宫和输卵管一旦被身体移除，并且看到它们充满了金属碎片。
Fimenalino，今天涉及系统性自身免疫问题，包括雷诺综合症，结缔组织障碍和小纤维神经病说，她认为，来自本发明线圈的聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）纤维导致了她的健康问题。
Firmalino和其他物质的问题呼吁美国食品和药物管理局（FDA），受限制的2018年4月的Essure销售，她集团的努力推动大会介绍医疗器械安全法。
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FDA对投诉的回应
FDA认真对待患者投诉，发言人Deborah Kotz在一封电子邮件中说明。“在过去的几年里，由于FDA从患者了解了与该设备相关的严重不良事件，我们采取了一系列重要的行动，以更好地了解益处和风险，并解决患者的安全问题，”她说。
“在4月销售限制之前，我们对我们的数据库和医学文献进行了彻底的审查;我们召集了一个专家小组讨论了新的问题;我们订购了拜耳进行新的邮票监视研究，以便在现实世界中使用时更好地评估设备的安全性曲线;我们要求拜耳向标签和患者决策清单添加盒装警告，以帮助妇女考虑完全了解潜在风险的妇女，“Kotz说。
继拜耳7月20日宣布它会停止销售销售，FDA的专员，Scott Gottlieb，MD，发布A.陈述关于新闻，并包括根据患者投诉关于遗产安全性的FDA行动的时间表。
“消费者依靠FDA监督重要医疗产品的监管。反过来，该机构还依赖消费者进行重要反馈，以帮助我们在现实世界的临床试验之外使用时更多地了解医疗产品的益处和风险，“该声明读。
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时间表日期为2015年9月，当“FDA召开一小组专家小组获取他们的意见，以便如何调查包括的患者投诉腹痛，异种子宫出血和设备迁移。“
Gottlieb还指出，那些没有问题的人使用的人可以继续使用它。
“我也想让妇女成功地向预防妊娠，以防止怀孕，他们可以继续这样做。怀疑他们可能具有与设备有关的症状的患者，如持久性疼痛，应与他们的医生一起咨询他们的措施，这在FDA声明中表示。
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拜耳对投诉的回应
拜耳坚持认为，该公司在美国近年来的销售额下降的公司自愿停产和分销，并结论本质业务不再可持续，“拜耳发言人Courtney Mallon表示。
“Essure的福利风险概况没有改变，”Mallon在电子邮件中说。“我们正在与FDA密切合作，并计划缓慢的减风过程，以确保患者和提供者适当地支持。这是一个非常重要的是，这一自愿停止是正确的，因为它是正确的不是召回或安全情况[强调马龙]。
“We’ve been extremely concerned about comments made by third parties promoting Essure removal, which combined with the spread of inaccurate or misleading information, may drive women who have relied on Essure as their birth control option to seek risky and unnecessary surgery to remove the device.”
但对于像Firsalino和Desa这样的物质用户来说，重要的是，2018年之后的任何人都将不再适用于任何人。
“我们一直在战斗这场战斗很长一段时间，”Desa说。“对我们来说，这是一个巨大的成就。”
