关于Upadacitinib(Rinvoq)的继续新闻:武器库中一种相对较新的武器,反对炎症性关节炎,Upadacitinib,一种适合中度至重度的成人的口服药物类风湿关节炎(RA)这不是由甲氨蝶呤2019年8月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了。
建议的剂量是每天15毫克(MG);它可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或其他非生物学结合使用疾病改良的抗疾病药物(DMARDS)。该新选项于2019年9月获得。
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对于那些对甲氨蝶呤反应不佳的人来说,替代方案
该药物是由Abbvie生产的,是一个称为Janus激酶(JAK)抑制剂的类,可通过抑制过度活跃的免疫系统来帮助疼痛和肿胀患有RA的人。俄亥俄州玛丽埃塔卫生系统的风湿病学负责人,雅典俄亥俄州大学医学教授。
Roy M. Fleischmann,医学博士,主要调查员选择,临床研究计划的名称,以及达拉斯西南医学中心的临床教授Abbvie新闻稿2019年8月16日,“尽管有多个治疗选择有了不同的作用机制,许多患者仍然无法实现临床缓解或低疾病活动- 类风湿关节炎的主要治疗目标。通过此FDA批准,rinvoq有潜力帮助尚未达到这一目标的其他人实现尚未达到这一目标的人。”
研究支持Upadacitib(Rinvoq)的功效
Select是RA中最大的3阶段计划之一,研究了4,400名在五项研究中进行了评估的人:
- 选择结果显示在12周后,没有接触过甲氨蝶呤并且接受过甲己替尼治疗的RA患者中有52%的患者经历了20%的改善。仅甲氨蝶呤治疗的RA患者中,只有28%的患者在12周后显示出改善。
- 选择性疗法一个研究于2019年6月发表在柳叶刀发现有68%的RA患者不耐受甲氨蝶呤或对甲氨蝶呤的反应不足,在14周后可以缓解。在同一时期,接受甲氨蝶呤治疗的相同类型的RA患者中有41%可缓解。
- 选择能力结果于2019年7月发布关节炎和风湿病表明,有71%的RA患者要么不耐受甲氨蝶呤,要么对甲氨蝶呤的反应不足,在12周后表现出20%的改善。该发现与安慰剂治疗12周后表现出改善的相同类型的RA患者中的36%进行了比较。
- select-next结果于2019年6月发布柳叶刀表明64%的RA患者对dmards单独使用upadacitinib加上DMARD的治疗,在12周后显示20%。在12周后,只有36%的接受安慰剂加上DMARD的人显示出改善。
- select-beyond研究发现,有65%的RA患者仅对生物药物没有足够的反应,并接受了upadacitinib加上DMARDS治疗的患者在12周后提高了20%;在接受安慰剂加DMARDs治疗的RA患者中,有28%的患者表现出改善。
克兰特博士说:“这些是巨大的差异,是非常重要的结果。”“它运作如此之快;唯一的问题可能是价格。”根据路透社于2019年8月16日发表的文章,但这不是拥有健康保险的人会付出的钱。可能的少数副作用是上呼吸道感染,恶心,咳嗽, 和发烧,根据药物标签(PDF)。
后续研究表明,未来的使用很有趣
Abbvie最近提出了新的长期结果在2020年欧洲风湿病学(EULAR)的年度欧洲电子总结中,包括upadacitinib的三阶段试验,包括精选的成人治疗中度至重度类风湿关节炎。选择的结果大约两年(96周),单独upadacitinib抑制了进一步的关节损害。
另外,发表于2020年7月号的研究关节炎和风湿病,,,,947例以前未服用甲氨蝶呤的患者被随机分配给每天一次upadacitib(15 mg或30 mg)或每周甲氨蝶呤24周。研究人员发现,单独服用时,Upadacitib比甲氨蝶呤更有效。此外,该研究发现副作用略有增加(总体感染和带状疱疹)与较低剂量相比,上甲基替尼的剂量较高。
“从一开始就不可能将任何新药用作一线治疗,并且所有主要的风湿病组织仍然建议甲氨蝶呤作为RA的首次治疗方法。我确实希望随着时间的流逝,我们的练习方式会发生变化,因此我们有一天能够通过将他们的个体疾病特征与最佳治疗方法相匹配,为每个患者选择一线治疗。我认为,这是一项前瞻性研究,为这种疾病的以患者为中心和个性化的治疗方法铺平了道路自身免疫性疾病总的来说,”首席作者写道罗纳德·范沃伦霍文(Ronald Van Vollenhoven),医学博士,博士,荷兰阿姆斯特丹大学医学中心的风湿病学教授,在一封电子邮件中。