为什么胰岛素如此昂贵?(如果您负担不起该怎么办)

医学评论
胰岛素瓶和金钱的插图
胰岛素有助于将葡萄糖渡到人体的细胞中,以获得能量。患有1型糖尿病的人,有些患有2型糖尿病的人依靠胰岛素来生存。 shutterstock(2)

运动对2型糖尿病患者有益,但这并不是为什么65岁的特里·贝尔(Terry Bell)被激励进行宪法后的步行。肯塔基州霍普金斯维尔的退休销售经理之vwin app所以这样做,是因为它使他服用的胰岛素少于开处方的情况下,而没有发出血糖水平飙升。

贝尔说:“有时候我会尝试伪装它,这意味着如果我应该服用25台胰岛素,我会因为胰岛素的价格而尝试获得20单位。”vwin德赢app下载计划后不会覆盖后的自付额,共付额和D部分覆盖范围。“如果我只是坐在躺椅上,那么我将需要25个单元。”

贝尔并不孤单。鉴于胰岛素价格上涨,许多医疗保健提供者担心越来越多的糖尿病患者正在对胰岛素进行分化,从而增加了严重住院和早期死亡的风险。

“我有病人会将胰岛素剂量切成两半。”Joshua D. Miller,医学博士,位于纽约Stony Brook的Stony Brook Medicine的糖尿病护理医疗总监。“我经常有病人告诉我,他们避免吃碳水化合物,因为他们知道,如果他们吃碳水化合物,他们必须服用胰岛素才能覆盖碳水化合物,因此他们负担不起胰岛素。”在过去的20年中,米勒博士对1型糖尿病进行了个人诊断,他说他过去一直在为胰岛vwin app素成本而苦苦挣扎。

平均每年胰岛素成本患有1型糖尿病的人,谁不制作自己的胰岛素,因此必须将其生存下来,在2012年至2016年之间翻了一番,从2,864美元增加到5,705美元。医疗保健成本研究所。同时,在同一时期,调整通货膨胀的中位实际个人收入仅增长5%,达到2016年税前的32,000美元。圣路易斯联邦储备银行

这些上升的成本也影响了贝尔的困境所证明的2型糖尿病的胰岛素依赖性人。从2002年到2013年,胰岛素的平均价格已有两倍多。一项研究于2016年4月发表在美国医学协会杂志(jama)

这可能就是为什么像贝尔一样,在美国的600万人中,胰岛素依赖的人正在弥补这一点,建议美国糖尿病协会的数据。根据费用,估计有四分之一的处方胰岛素的人可能使用的少于需要一项于2019年1月发表的研究JAMA内科

“人们应该做什么?”贝尔说,他自1993年以来一直在使用胰岛素来治疗2型糖尿病。vwin app他们不拿走他们,因为他们负担不起 - 缩短了他们的寿命。现在,对吗?”

配给胰岛素:减少的影响

2019年1月,哥伦比亚广播公司新闻报道胰岛素价格上涨导致一名患有1型糖尿病的26岁男子死亡。新闻网站采访了这位年轻人的母亲妮可·史密斯·霍尔特(Nicole Smith-Holt),后者说,当她的儿子从父母的保险计划中年老时,他的每月胰岛素和补给品的费用增加到了1,300美元,他负担不起。

“我的儿子之所以去世,是因为他负担不起胰岛素,”史密斯·霍尔特(Smith-Holt)告诉儿子Alec的CBS。

的确,胰岛素配给会对一个人的健康造成严重破坏,并危及他或她的生命。“最极端的是,您会看到患有胰岛素的糖尿病患者,[口粮]供应量最终都在我们所谓的高血糖米勒说,危机或换句话说,他们的血糖(葡萄糖)水平危险高。

高血糖是高血糖的医学术语吗?糖尿病性酮症酸中毒(DKA)和高血糖高质量非酮综合征(HHNS)。

根据Medlineplus,当人体没有足够的胰岛素将葡萄糖转化为能量并开始将脂肪分解为称为称为的酸,就会发生DKA。用于燃料。在那些没有足够(或任何)胰岛素的人中,酮的量可能会累积到危险水平。血糖每分解符(mg/dl)的血糖高于250毫克的人测试酮的尿液。米勒说:“我已经让患者在DKA的ICU接纳,因为他们没有足够的胰岛素或任何胰岛素……这是危及生命的。”

根据疾病预防与控制中心,从2009年到2014年,糖尿病患者的DKA住院率上涨了54.9%,扭转了先前的下降趋势,尽管院内死亡率持续下降到2014年。该机构呼吁进行进一步的研究以确定原因。

指出,高血糖高质量非酮综合症是胰岛素缺乏导致血糖超过600 mg/dl的另一种情况。峰会医疗集团。人体通过排泄尿液中的多余血糖来做出反应,导致严重脱水和电解质的不平衡。脑肿胀,癫痫发作,器官衰竭,昏迷甚至可能发生死亡。

米勒说,由于胰岛素配给引起的高血糖危机,他的患者已接纳了ICU。“感谢上帝,我还没有病了,我还说,因为如果危机继续,那是时间问题。”

为什么胰岛素现在如此昂贵?

科学家发现胰岛素疗法1922年,作为动物胰岛素的衍生物2012年7月发表的一篇文章社区医院内科杂志。由于那个时代的胰岛素每天需要几次注射来管理血糖,因此研究人员致力于使该药物持续更长的时间。vwin app在1930年代,胰岛素制造商开始在其配方中添加精蛋白和锌,从而将胰岛素的功效扩展到24至36小时的范围。1946年,同哲胰岛素(也称为NPH)以中间作用胰岛素的持续24小时的速度进入市场。

1978年,“人类胰岛素”与重组DNA技术合成,并于1982年开始销售。当前市场上的人类胰岛素包括迅速作用(Humulin R,Humulin R,诺沃林r),用餐;和人类nph(humulin n,诺华n)。

在1990年代,科学家设计了胰岛素类似物,通过修改采取更可靠的行动氨基酸链条,根据文章。目前市场上流行的类似物包括快速效果Novolog(胰岛素阿斯帕特),,,,阿皮德拉(胰岛素葡萄糖),,,,Humalog(胰岛素lispro);以及中级和长效莱维米尔(detemir);tresiba(degludec);和Lantus,toujeo,,,,和Basaglar(甘葡萄)

指出,到2009年,类似物的流行程度上升,代表了高收入国家使用的所有胰岛素中的三分之二。2016年2月发表的一篇文章柳叶刀糖尿病和内分泌学。但是,根据单位的现金价格(通常由消费者在药房支付的费用)方面,它们平均成本是传统人类胰岛素的两倍以上处方药折扣应用程序的分析goodrx

根据近年来患者的平均胰岛素成本如此急剧上升的原因,类似物的使用越来越多。2018年6月糖尿病护理报告由美国糖尿病协会董事会的胰岛素访问和负担能力工作组。小组写道,这并不是唯一的原因。

正如工作组所解释的那样,从制造商到消费者的胰岛素供应链很复杂,包括批发商,药房福利经理(PBMS),雇主,保险健康计划和vwin app药房在介于两者之间 - 根据胰岛素销售而获得或失去。

另一个潜在的促成因素是,今天只有三家制造商向美国市场提供胰岛素:Eli Lilly,Novo Nordisk和Sanofi。

通常,使用药品定价,制造商设定了标价,并将产品出售给批发商,这些批发商处理了药房,尽管一些药房链直接与制造商打交道。药房将药物分配给消费者,并收集到期的任何保险计划销售(或如果患者不覆盖保险,则全额购买价格)。

然而,如果不描述PBM的角色,对过程的描述尚不完整。他们经常代表包括大型雇vwin app主在内的医疗保健付款人来管理健康计划的药房福利部分;为医疗保险参与者提供药房福利或涵盖州医疗补助计划的卫生保险公司;和健康保险计划直接出售给个人。作为过程的一部分,他们发展了配方,不断更新的PBM批准用于报销的药物清单。药物制造商通过降低成本的折扣与PBM(最大的三个是CVS Caremark,Express Scripts和optumrx)谈判折扣,以期在配方中保持理想的位置。根据工作组报告,PBMS保留了一部分回扣。但是,关于PBMS保留的药物清单价格多少钱没有太多透明度。

“当前的定价和回扣系统鼓励高价价格”糖尿病护理纸读;作者指出,胰岛素产品的列表价格上涨近年来的净价格大幅上涨。例如,利莉(Eli Lilly)的名单Humalog在2009年至2015年之间,增长了138%,而折扣后制造商的净价格增加了6%,彭博报告。作者说:“近年来,胰岛素的净价和标价之间的差距扩大似乎是利益相关者之间的回扣和折扣的增加。”

亚伦·海拉曼(Aaron Heilaman)俄克拉荷马州ADA的药剂师对制造商可能不断提高标价的潜在激励措施感到厌恶。“ PBM将为任何制药商都同意支付更高的回扣。这些折扣……药物制造商必须支付PBMS绝对提高患者的成本并计划赞助商,”海拉曼说。

PBMS的药品价格回扣:系统可以解决吗?

2019年1月,卫生与公共服务部(HHS)监察长办公室提出了规则这将使对药物制造商支付给PBMS支付的处方药的折扣法规保护,Medicare部分d计划和医疗补助管理组织。vwin app该规则将通过删除现有的规定来做到这一点反回扣法规这可以保护对PBM的回扣。倡导者,包括海拉曼,希望这一步骤能够消除毒品定价和回扣系统中的回扣活动。该规则还将创建两个新的保护:对于药房(销售点)提供的折扣,以及制造商和PBMS之间的固定费用服务交易。

“每天,美国人,尤其是我们的前辈 - 由于隐藏的中间人的回扣系统,他们的付款超出了他们的处方药,”卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)说2019年1月新闻稿。“特朗普总统提议结束在制药行业的后门交易时代,为药品市场带来真正的透明度,并在患者走进药房时直接储蓄。”

JDRF倡导和政策高级副总裁辛西娅·赖斯(Cynthia Rice)在一份电子邮件声明中说,这是一个针对1型糖尿病患者的研究和倡导组织,“ HHS令人高兴地提议结束在联邦资助的医疗保健计划中使用折扣,”倡导和政策高级副总裁Cynthia Rice在一封电子邮件声明中说。

药物护理管理协会vwin app,代表PBM的贸易协会,表示关注该规则将“增加药物成本并迫使医疗保险受益人支付更高的保费和自付费用,除非PBM可以代表受益人进行谈判可行。”

2019年2月15日,新泽西州的一名美国地方法官允许进行集体诉讼,以针对Eli Lilly,Novo Nordisk和Sanofi进行。彭博报告。有糖尿病的67名原告指控毒品制造商的消费者欺诈,并认为他们正在非法提高药品价格为PBM提供回扣。

同时,在销售点直接向消费​​者提供折扣的想法正在振作起来。在2018年,UnitedHealthCareaetna宣布,他们将于今年开始向商业计划的一些成员提供此类折扣。JDRF打电话另外23家最大的健康保险公司在美国将于2018年11月效仿。“ JDRF倡导者提示北卡罗来纳州的蓝十字蓝盾也可以通过回扣。”赖斯说。

海拉曼说,从理论上讲,为消费者提供折扣似乎很棒,但他对任何东西都会削减PBM的利润并为消费者带来真正的节省。他说:“我们真正需要的是立法,以消除从医疗保健各个方面几乎不提供服务的不必要的中间商。”

在2019年2月26日的参议院财务委员会听证会上,包括赛诺菲(Sanofi)负责人在内的药品制造商首席执行官也将返还归咎于PBMS,要求药物和胰岛素价格上涨。同时,旨在降低药品成本的账单是在美国国会停滞不前

回扣并不是ADA工作组将胰岛素成本上升的唯一因素。提出的其他担忧包括“整个胰岛素供应链中缺乏透明度”,这使得很难确定谁在获利以及多少;和“繁重”法规,以开发和批准生物仿制药胰岛素,这些法规类似于仿制药,per2012年10月的文章临床糖尿病。在一月,食品和药物管理局最终确定了指导为了调节胰岛素作为生物学产品,从2020年开始为生物仿制药胰岛素制造商打开批准途径。

从模拟转换为人类胰岛素可以是一种省钱的明智方法吗?

ADA工作组还引用了有利于更新,更昂贵的胰岛素(例如类似物)的处方模式。他们并不是唯一质疑这一趋势的人。“绝大多数患者可能对年龄较大的人类胰岛素也可以做得同样好,尤其是如果他们处于简单方案时,”Jing Luo,医学博士,MPH,在波士顿的Brigham和妇女医院药物学和药物经济学部的医师和研究人员。“或者,如果它们处于过于复杂的模拟方案中,我们可以将它们简化为可能涉及人类胰岛素的其他东西。我鼓励他们尝试一下,尤其是如果那个患者在提供处方药方面遇到问题。”

Luo是一项2019年1月的回顾性队列研究,对JAMA出版的2型糖尿病的13,000多名Medicare接受者。它发现,从类似物转换为年龄较大的人类胰岛素只会增加研究参与者的血红蛋白A1c作者写道,水平下降了0.14%,这可能不是“临床上重要”。A1C是在过去的两到三个月中平均在红细胞中平均在红细胞中与血红蛋白附着多少葡萄糖的量度。

Luo说,患有2型糖尿病的人必须服用胰岛素并努力负担得起,至少应该与医生进行对话。从模拟回到胰岛素的转换不适合所有人;他说,例如,如果一个人患低血糖(血糖降低太低)有问题,那么他们可能对人类胰岛素产品做得不太好。But “if they’re on a fixed income, if they’re having problems paying rent, their electricity bills, their copay or their coinsurance for their insulin, I would strongly encourage them to consider switching to less expensive, but clinically equivalent human insulin.”

Bell, the retired sales account manager living with type 2 diabetes, says he has switched from rapid-acting Humalog to an over-the-counter fast-acting human insulin to help save money, but because his Medicare insurance doesn’t cover the $50 cost for two bottles every month, it still takes a bite out of his wallet.

米勒不相信这是答案。“是的,这些胰岛素可以使人们离开医院,但是就生活质量而言,我坚信转向[人类胰岛素] N和R是向后转换的。”

有迹象表明,人们在胰岛素上寻求其他节省的迹象,这超越了连锁药房。一项调查于2019年2月发表JAMA内科暗示有些糖尿病患者正在转向沃尔玛出售的非处方胰岛素。作者写道,这一趋势“可能反映了这样一个事实,即沃尔玛品牌比在Chain Pharmacies出售的其他胰岛素品牌便宜得多。”

但是,总部位于英国的倡导组织T1International发布了2018年6月的声明那 ”沃尔玛胰岛素”可能比类似物不那么可靠,需要以额外的成本使用更多的血糖测试条。该小组在其声明中说,建议患者应换回加剧的“富人获得'更好的胰岛素”和穷人被迫使用较旧的胰岛素,通常更有问题的胰岛素的两层系统。”该小组在其声明中说。

如果您负担不起胰岛素,请考虑4个选择

如果您无法负担得起胰岛素,请考虑遵循其中一种策略。

1.利用患者援助计划

许多药物制造商提供此类计划。

美国糖尿病协会在此处列出了其中许多的联系信息。美国国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所有一个资源页面涵盖保险选择,联邦计划等。Medicare有一个数据库这使您可以通过毒品名称查找协助计划。

检查这些资源以查看您是否符合资格,并了解您必须通​​过哪些过程来获得帮助。

2.考虑使用低成本方法管理胰岛素

但要注意的是,切换可能会带来额外的负担。最低的成本交付方法是使用小瓶并通过注射器注射自己。这也可能是最痛苦和最困难的方法,有最大的错误空间导致降血糖情节。

您用来注射自己的注射器脂肪组织用非常薄的针是一种更昂贵但方便的选择,剂量错误的空间较小。为了进行比较:一小瓶humulin r每瓶的费用为191美元,或每单位0.19美元;同时humulin r根据处方药券应用程序,Kwikpen的费用为每支笔$ 358和每单位0.24美元goodrx

一种计算机泵,每天24小时通过放置在皮肤下的导管提供胰岛素,最密切地模仿人体自己释放胰岛素的方式。它也是最昂贵的该设备约6,000美元,加上每年额外的1,500美元的耗材 - 并不总是由保险覆盖。另外,您仍然必须为胰岛素付费。

3.考虑在美国以外的胰岛素

Luo建议:“如果您住在加拿大附近,我会说开车去加拿大并以较低的价格购买同一公司的价格。”FDA有准则从国外进口处方药进入该国。通常,如果您有三个月或更少的供应,您不会遇到问题。

4.向您的医疗团队询问您的治疗选择

请请您的医生查看您的治疗过程,看看她或他可以开处方是否有任何低成本的胰岛素或递送系统,可以使您保持相同水平的健康和生活质量。。确保对话是彻底的,并涵盖任何隐藏的费用,例如额外的测试条。

这些节省成本的措施不会阻止胰岛素价格上涨,例如特里·贝尔(Terry Bell),就他而言,问题应取决于制药公司而非患者的问题。他说:“我知道他们必须赚钱,但他们不必杀死自己的出售物品。”

有关提供糖尿病管理用品的更多提示,请查看vwin app糖尿病日报的文章“节省糖尿病供应的方法”