在2016年夏季，有62岁的杰拉尔德·奥格尔斯比（Gerald Oggelsby）患有2型糖尿病，已经五年了体重指数（BMI）35岁，肥胖。尽管英国伯明翰，居民正在服用葡萄脂（二甲双胍）和胰岛素，他努力控制自己的血糖水平，他服用的胰岛素越多，他的体重就越大。他担心，如果他没有尽快做某事，他最终会像他的母亲一样，她的母亲已经过了45年以上，并且面临肾脏的损害，如此严重，以至于她的医生让她透析。Oggelsby说：“我真的很害怕那条路线，所以我真的觉得自己必须做点什么。”
那年10月，奥格尔斯比（Oggelsby）通过内窥镜检查在其上肠中植入了一个薄而柔软的袖子，希望能够控制自己的健康。Oggelsby说：“我觉得自己没有丢失任何东西。”他说，该设备称为内托机，帮助他减掉了68磅，并降低了他的A1C从7.3到6.6。根据美国糖尿病协会，A1C是血糖水平的两到三个月的平均水平。Oggelsby的A1C减少表明他接近6.4糖尿病，但仍处于糖尿病范围内。
尽管Oggelsby截至2019年初进行了持续的健康改善，但专家们说，内户需要改进，并且还远远没有准备好黄金时段。2017年11月，由于安全问题，其制造商GI Dynamics从欧洲的市场中删除了内房。现在，专家推测，除非公司做出巨大更改，否则该设备可能不会返回市场。
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为什么内托车被带离全球市场
波士顿GI Dynamics总裁兼首席执行官Scott Schorer说，内托里从未进入美国市场，但从2010年到2017年可以在欧洲，中东和南美洲销售。Schorer说，内托车将于2011年至2016年在澳大利亚上市。
根据GI Dynamics的数据，2015年，GI Dynamics停止了美国临床试验ENDO试验，此前医生发现美国有3.5％的该设备参与者患有肝脓肿，而全球范围为0.73％。肝脓肿是肝脏的细菌感染，如果未治疗，这是致命的。约翰·霍普金斯医学。
美国代谢学会主席Eric J. DeMaria医学博士说：“直到纠正了这些安全问题，很难知道它的真正有效。”减肥手术（ASMBS），北卡罗来纳州格林维尔的东卡罗来纳大学外科手术系的教授和一司总裁/减肥手术。
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内房设备如何工作？
如同胃旁路手术，内携带者将食物与肠中的消化汁分开。该过程是可逆的，内托载机的目的是保持12个月。
“It’s intended to mimic that part of the gastric bypass, which we know is an important part of glucose improvement after the surgery,” says Stacy Brethauer, MD, a past president of the American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and a surgeon at the Cleveland Clinic in Ohio. “We don’t know exactly what that mechanism is, but we know that the food interaction in that part of the bowel can contribute to diabetes, and when you stop having that interaction, the diabetes gets better,” he says.
胃旁路手术可减少卡路里和碳水化合物的吸收，从而导致体重减轻和更好的血糖控制2012年10月发表的一篇文章胃肠病学。
尽管内载器不会降低人体吸收的卡路里量，但它似乎有助于调节激素。Schorer说：“它产生了一种代谢信号，会改变调节饱腹感，饥饿，胰岛素敏感性和胰岛素产生的关键激素水平。”
Brethauer博士说，需要对内托携带的机制进行更多研究。他说：“这种设备可能会影响肠道激素，但我们不知道确切的肠系料以及以哪种方式。”
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总的来说，对内托携带的研究是有限的，但是早期的研究表明，它可能为2型糖尿病患者提供健康益处。
根据荟萃分析于2017年5月发表在《杂志》上胃肠道内窥镜检查，参与者肥胖和2型糖尿病在八个月后将内托里撤出的人将其A1C（血糖平均水平的平均水平降低了1C）1.3％，并将其体重降低了14.2％。此外，该分析中的五项研究表明，在去除设备七个月后，葡萄糖依赖性胰岛素肽（GIP）是一种刺激胰岛素分泌的激素。（关于该设备是否可以在删除后可以帮助维持这些结果的长期研究。）
在患有2型糖尿病的人中高血糖（高血糖）导致胰腺过量生产胰岛素来试图调节血糖水平。在短期研究中，似乎内携带者降低了胰岛素的产生，并降低了血糖和体重。
由于内托携带的大部分重点一直是糖尿病，因此尚不清楚该设备是否仅导致没有疾病的人减肥。Demaria博士说：“现在有很多未知的内接管机，因为它仍在研究中。”“我们实际上没有需要了解它做什么的研究类型。”
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内房设备如何与胃旁路手术进行比较
Schorer说，内携带者是胃旁路手术的更安全替代品，它具有内部出血和感染的风险。但是批评家指出，没有关于内房载体安全性的长期研究。
根据2017年12月的一篇文章肥胖手术，插入内接载器导致4％或114例患者中有5个胃肠道出血，114例患者中有2％或2％发育于肝脓肿。
Demaria说：“胃肠道出血（4％）和肝脓肿的严重感染（2％）都高于内窥镜手术的预期，并且在主要的手术过程中可能预期的范围更大。”“特别是，肝脓肿是一种异常的感染并发症，在大多数减肥手术（包括胃旁路手术）之后很少见。这些重大并发症显然比我们只有临时收益的手术要高，而临时收益根本不如减肥手术。”
根据2016年3月的研究发表在《期刊》上糖尿病，肥胖和代谢，内房的副作用包括腹痛， 恶心和呕吐。After the 20-minute implantation, patients may also experience an uncomfortable, prickling sensation as the EndoBarrier settles into the intestine, and if they don’t comply with a postsurgical liquid then soft food diet, food could shift the device and cause bleeding, Schorer says.
如前所述，尚无长期研究来分析卸下内托装置的人的潜在A1C和体重波动。
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另一方面，减肥手术确实有良好的长期研究表明，胃旁路是这种程序的一种形式，可以导致持续的体重减轻和2型预防糖尿病和某些人的缓解。在2017年9月的一项研究发表在新英格兰医学杂志，研究人员跟踪了1,156名严重肥胖的参与者，持续了12年。他们发现，与没有手术的人相比，那些接受胃旁路的人更有可能避免或放置2型糖尿病，并减轻并减轻体重，而与没有手术的人相比。
然而，这种手术是不完美的：2017年9月的研究人员报告了7例自杀死亡，发生在参加者中的患者中。除了上述出血和感染的健康风险外，新的研究表明，自杀可能是减肥手术的人的关注点。例如，对瑞典参与者进行的一项随机，前瞻性研究，他们做过也没有接受减肥手术，使该手术与自杀率和非致命自我伤害的率更高。研究人员，他们的研究于2018年1月在线发布柳叶刀，糖尿病和内分泌学，，，，在减肥手术患者中，要求更多的术后心理健康护理。
就其价值而言，在短期内，内携带者似乎并不能帮助参与者维持其健康结果。根据2015年4月的研究期刊胃肠病学，内托似乎有助于暂时使糖尿病缓解。但是，一旦外科医生从植入后12个月发生的患者中取出该设备，葡萄糖水平可能会再次上升。Brethauer说：“这不会立即发生，但是在一年左右的时间里，他们的血糖再次开始上升。”
Brethauer说，当设备磨损时，患者可能必须重复治疗，寻找另一种干预措施或服用药物，因为只有不到1％的人可以单独通过饮食来维持体重减轻。尽管该设备可以帮助人们减少饮食，但“这将取决于患者可以维持这种行为的时间，”他说。
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补充内物载体用药物使用可能是持续健康益处的关键之一。2018年7月发表的一项研究糖尿病发现内托设备与Victoza（Liraglutide），医生可能会在减肥手术后开出减肥的药物，比单独使用设备或药物更有效地控制糖尿病和体重减轻。布雷瑟尔说：“您可以采取的措施维持效果将有所帮助。”
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尽管医生通常会与内房植入一起开出饮食和生活方式的改变，但专家说，对于肥胖的人来说，这些措施可能不足以没有进一步的治疗。实际上，2015年2月的文章柳叶刀糖尿病和内分泌学表明，尽管人们可以在减肥计划的头几个月中取得成功，但80％至95％的人将重新开始体重。Schorer说，这就是内托载机可以帮助的地方。“您需要的第一件事是代谢变化，这意味着该设备必须创建与当前设定点不同的代谢设定点。然后，您可以从一系列的生活方式中进行选择，”他说。
即使体重和A1C的暂时改善也可能有助于减少机会与糖尿病有关的健康并发症，例如心脏病，糖尿病神经病Brethauer说（神经损伤）和视网膜病（眼睛问题）。布雷瑟尔说：“即使以后再恢复，您仍然会在那段时间内拥有这种遗产效果。”
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在美国和全球的内接管设备可能会发生什么
在2019年，GI Dynamics正在努力重新订立其设计，创建和出售内托机的认证欧洲经济区（EEA）再次。EEA由欧盟的国家以及冰岛，列支敦士登和挪威组成。GI Dynamics的公司发言人说，该公司目前没有计划重新进入澳大利亚市场。
2018年8月，美国食品药品监督管理局（2018）批准了GI Dynamics进行新的内接管试验，Schorer表示可能会在2019年夏季进行。GIDynamics还选择了一个新的通知机构来继续他们的工作以重新获得CE Mark。“我们接近解决所有问题，希望很快就会专注于这项技术的光明未来。”
尽管尚未解决内房围绕的安全问题，但专家说，将来将在美国提供该设备或类似处理。DeMaria说：“我认为这有潜力，但我认为我们必须等待研究结果才能知道。”
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当该设备上市时，将内房植入了7,000至10,000美元之间的成本。Schorer说，保险公司在市场上没有覆盖该设备。
Oggelsby于2017年11月拆除了内摩尔机，该设备于同月从市场上拉出。
Oggelsby说，保持体重减轻的关键是饮食量减少，锻炼更多 - 他将这项设备归因于帮助他开始。虽然他仍然接受二甲双胍，他在2018年7月停止服用胰岛素。“我觉得这给了我更多的生活，”他说。
