经过半个多世纪的努力，科学家似乎正在关闭第一批疫苗呼吸综合病毒（RSV），一种常见的感染，可能导致危险的并发症婴儿和老年人。
最近，发现由辉瑞开发的疫苗候选者在4月5日发布的后期试验数据中保护新生儿和老年人免受严重疾病的侵害非常有效。
这些发现，在新英格兰医学杂志（NEJM），显示在怀孕期间接受疫苗的母亲出生的婴儿患有严重的RSV相关的下呼吸道疾病，例如肺炎和支气管炎。该疫苗在婴儿的前90天期间有效82％，在头六个月内有效69％。
在另一个NEJM的调查在60岁及60岁以上的成年人中，该疫苗可在与RSV相关的下呼吸道疾病中有效86％。
“ RSV是婴儿和幼儿住院最常见的原因之一，也是60岁以上的个人住院和死亡的重要原因。”医学博士Yvonne Maldonado，加利福尼亚州斯坦福大学的全球健康和传染病教授，他没有参与研究。“目前尚无疫苗可用于这种重要的感染。”
什么是呼吸综合病毒（RSV）？
RSV是一种广泛的呼吸道病毒，可感染鼻子，喉咙，肺部和呼吸道。根据国家传染病基金会。虽然大多数大多数年龄较大的儿童，成年人和青少年在感染的一到两周内康复，但某些群体面临着更高的严重疾病风险，包括6个月以下的早期婴儿和婴儿，患有慢性心脏或肺部疾病的人，免疫功能低下的个体，以及免疫受损成年人65岁及以上。
马尔多纳多博士说：“ RSV会引起上呼吸道症状，但最严重的感染会导致气道和肺炎发炎，这会导致氧气交换不佳，尤其是在新生儿，婴儿和其他幼儿中。”
关于老年人疾病预防与控制中心据估计，美国每年有60,000至160,000名老年人住院，其中6,000至10,000因RSV感染而死亡。
在2022年，病毒更难受到打击比大多数年来，两者都令人讨厌婴儿和成年人以及全国各地的医院系统。
何时批准第一个RSV疫苗？
食品药品监督管理局（FDA）目前正在审查辉瑞提交的数据母体疫苗和为老年人拍摄。预计将在8月对母亲疫苗做出决定，而FDA可能会在5月宣布对老年人的疫苗做出决定。
5月，制药公司葛兰素史克（GSK）还期待FDA决定在其60岁及以上的成年人的RSV疫苗候选中。
“一种具有高疗效的母体疫苗可以帮助保护婴儿的出生，可以大大减轻新生儿在6个月大的新生儿中的严重RSV负担，如果受监管机构的批准，可能会对美国和美国疾病产生重大影响全球。”研究作者说Eric A.F.Simões，医学博士，科罗拉多州科罗拉多大学医学院的儿科和传染病临床教授新闻稿。FDA对老年人的疫苗批准也将有助于解决老年人中RSV疾病的重大负担。
辉瑞RSV疫苗试验结果显示的结果
对于母体疫苗研究，约有3,700名怀孕参与者接受了疫苗，类似的人接受了安慰剂。研究人员跟踪了来自接种疫苗的母亲的约3,600名婴儿，并从接受安慰剂的母亲的婴儿数量可比。
为了防止严重的RSV相关的下呼吸道疾病，发现该射击在出生后90天内有效81.8％，在出生后的180天内有效69.4％。该研究指出，它在防止病毒的非严重病例中无效。
对老年人疫苗的分析是基于大约17,000名接受疫苗的参与者的结果，另有17,000名接受了安慰剂。在60岁及60岁以上的成年人中，该射击在具有两个或多个病毒症状或症状的参与者中对与RSV相关的下呼吸道疾病有效66.7％，在患有三个患有RSV相关的下呼吸道疾病的参与者中有效，有效为85.7％。或更多迹象或症状。
在任何一个试验中均未确定安全问题。
辉瑞RSV疫苗将是第一个保护婴儿和成人的疫苗
跟踪小路，一个非营利性全球公共卫生组织，表明在美国试验中积极研究了11种RSV疫苗。
“虽然孕妇，婴儿或60岁以上的临床试验中还有其他几种RSV疫苗，但这种疫苗（来自辉瑞）是唯一一种在孕妇完成临床试验的疫苗和60岁及以上的人准备向FDA服从。” Maldonado说。
尽管尚无疫苗可保护婴儿，但马尔多纳多指出，FDA批准的RSV的单克隆抗体称为palivizumab（下堂），从制药者那里sobi，自1998年以来一直可用于防止高危婴儿中与RSV相关的住院。Nirsevimab，目前正在考虑由Sanofi和Astrazeneca共同开发，目前正在考虑FDA批准。
但是，单克隆抗体治疗与疫苗不同。Ucdavis Health。尽管它们可以中和病毒，但通常只有几个月才能有效。另一方面，疫苗通常可以在更长的时间内提供明显的保护，并且可以防止感染发生。
