在对RSV的另一场胜利中,第二次成人疫苗获得FDA批准

辉瑞的疫苗可预防60岁及以上的人的RSV(呼吸道合胞病毒)的严重疾病有效。

事实检查
RSV-VACCINE
急需疫苗:RSV每年将60,000至160,000名老年人送往医院。 贝尔纳多·伊曼纽尔/百叶窗

经过六十年的挫折标记的研究,科学家们取得了巨大的胜利RSV(呼吸综合病毒):3月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司的疫苗,旨在防止潜在的危险并发症成人的RSV60岁及以上。

该RSV疫苗的批准称为Abrysvo,在FDA绿色光线之后不到一个月世界上第一个RSV疫苗,来自GlaxoSmithkline(GSK)的Arexvy。

“有助于防止RSV的疫苗已经是半个多世纪以来难以捉摸的公共卫生目标,”辉瑞(Pfizer)疫苗研究与开发的高级副总裁兼首席科学官Annaliesa Anderson说。陈述。“ Abrysvo将满足帮助保护老年人免受RSV疾病的严重后果的需求。”

新的RSV疫苗共同代表了保护老年人免受这种高度传染性病毒的重大突破。老年人是特别容易受到RSV引起的严重疾病的影响, 就好像婴儿和免疫功能低下的人。

疾病控制与预防中心(CDC)估计RSV在65岁及以上的成年人中每年可导致60,000至160,000次住院。每年约有6,000至10,000名老年人死于与RSV相关的下呼吸道疾病。

“对于某些人来说,这些很高的数字似乎令人惊讶,因为我们通常在老年人中听到太多有关RSV的信息。”医学博士贝丝·泰伦(Beth Thielen),明尼阿波利斯明尼苏达大学医学院的助理教授。“由于我们在老年人中没有针对RSV的特定治疗方法,因此医疗保健提供者经常不鼓励发送[他们]测试RSV,因此几乎可以肯定的是,它被诊断不足。”

辉瑞的疫苗在研究中非常有效

显示了辉瑞的射击在后期试验中针对由RSV引起的严重疾病的有效性超过85%,在防止下呼吸道疾病总体上有效近67%。

这些研究结果基于来自60岁及60岁以上成年人的数据。

GSK和辉瑞疫苗以类似的原则起作用。两者都通过靶向一部分病毒(称为融合前F蛋白)触发了对RSV的高度保护性反应,该病毒使其可以附着并感染人类细胞。

Thielen博士说:“疫苗使人体产生与病毒表面上F蛋白结合的抗体。”“这种F蛋白对于允许病毒进入细胞以感染细胞至关重要,因此,如果与该蛋白质附着结合抗体,则不允许病毒进入细胞。”

RSV有两个主要的亚型(A和B)。两者在同一季节都流传,但总体上都在一个占主导地位。与GSK的疫苗不同,辉瑞的产品是二价该元素专门针对RSV的A和B菌株。

与辉瑞疫苗相比,GSK射击含有一种辅助药物,一种辅助药物,旨在使疫苗更有效。

辉瑞(Pfizer)和葛兰素(GSK)的疫苗已被证明对这两种RSV菌株都非常有效,副作用很小(主要是注射部位,肿胀和疲劳)。

“有几例心脏病称为心房颤动和一种称为神经系统疾病Guillain-Barré综合征在接受疫苗的研究参与者中,” Thielen说。“这些是罕见的事件,在较大的人群中需要更多的研究来确定这是否与疫苗有关。”

常见病毒会引起严重的问题

RSV是一种非常常见的呼吸道病毒,通常会产生温和,冷症状,一两个星期。典型的症状是流鼻涕,食欲下降,咳嗽,打喷嚏,发烧和喘息

大多数人都可以克服家里的疾病通过获得充足的休息和液体,并服用非处方热降温器,例如对乙酰氨基酚或者布洛芬

在老年人和其他脆弱人群中,病毒的身体影响可能是极端甚至威胁生命。有些患者需要进行重症监护,如果他们患有细支气管炎(肺中的小气道或支气管的炎症)或肺炎(肺部感染)。

该病毒是如此广泛,几乎每个人都被他们的第二个生日感染了。疾病控制与预防中心(CDC)。人们可以在一生中反复获得病毒。

蒂伦说:“我们知道人们可以多次再感染。”“老年人的免疫力降低,因此我们看到他们和免疫功能低下的更严重的疾病。”

如果患者呼吸困难或脱水,则可能需要住院才能接受额外的氧气,静脉输液,或者在最可怕的情况下插管插管(通过嘴巴插入呼吸道并从气道插入呼吸道)(一台帮助人呼吸的机器)。在大多数情况下,住院仅持续几天。

新的RSV疫苗要花多少钱?

辉瑞(Pfizer)和葛兰素(GSK)都期望大多数老年人的投篮命中率一无所有。

辉瑞公司发言人Keanna Ghazvini说:“最近制定的降低通货膨胀法案将大大有助于消除障碍,因为在Medicaid和Medicare D部分下,必要的成人疫苗允许$ 0的销售障碍。”

接下来,可能是保护婴儿的RSV射击

虽然最近的FDA批准是老年人的好消息,但目前没有RSV疫苗的婴儿。但是辉瑞公司希望FDA能够批准其RSV疫苗作为母体免疫,这意味着孕妇会射击并传递给子宫婴儿的保护性抗体。

预计将于8月对FDA决定此用途